En CONSULTORSALUD presentamos varios detalles importantes de la Resolución 1896 de 2023, normativa que ajusta la publicidad a medicamentos y productos fitoterapéuticos en el país. Debido a la extensión del documento, en este artículo nos centraremos en las novedades reglamentarias para la comercialización de estos productos en los canales digitales, una alternativa que sigue repuntando en el país.
Recordemos que la normativa actualizada deroga la Resolución 4320 de 2004 y demás resoluciones que le sean contrarias. Entrará en vigencia desde el 1 de enero desde el próximo año.
Aunque los medicamentos sean vendidos en línea o en plataformas, deberán mantener seguir los mismos lineamientos que en la comercialización presencial, incluyendo las buenas prácticas de abastecimiento y los diferentes procesos de los canales comerciales. A todo ello se suman los siguientes criterios:
- La venta debe ser directa desde el establecimiento farmacéutico, con intervención del talento humano facultado para realizar la dispensación.
- Los pedidos se realizarán directamente al establecimiento farmacéutico u otros autorizados, a través del medio habilitado para tal efecto.
- El transporte de los medicamentos y productos fitoterapeúticos desde el establecimiento farmacéutico u otro autorizado para la dispensación hasta el domicilio indicado por el usuario será responsabilidad del mencionado establecimiento, con independencia de la contratación de terceros para realizar esta actividad.
- Garantizar que la venta a distancia a través de los medios habilitados para ello, aseguren que los medicamentos y productos fitoterapeúticos lleguen al paciente bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante.
En caso de que un sitio web o una plataforma opte por comercializar medicamentos, la Resolución 1896 de 2023 indica que tendrá que proveer la siguiente información: datos de contacto del establecimiento farmacéutico, enlace que contenga un hipervínculo al sitio web de las Entidades Territoriales de Salud de su jurisdicción, para efectos de verificación y control de la información allí dispuesta.
Por otra parte, las Entidades Territoriales de Salud deberán implementar un mecanismo para la identificación / localización de los establecimientos farmacéuticos y otros autorizados para la venta o comercialización de medicamentos desde los canales digitales. El objetivo es que la información registrada sea de consulta abierta y libre para los usuarios o quien así lo requiera.
Según el documento expedido, dicho sitio web tendrá como mínimo la siguiente información: datos sobre la regulación nacional vigente aplicable a la oferta al público de medicamentos por venta a distancia, la lista de establecimientos farmacéuticos y otros autorizados para la venta al público de medicamentos por venta a distancia, así como las direcciones de sus sitios web oficiales. También deberá presentar información sobre los riesgos asociados a los medicamentos comercializados de manera ilegal.
¿Qué condiciones impone Minsalud para la comercialización de medicamentos de venta libre en canales digitales?
En la normativa expedida, el Minsalud presenta una serie de requisitos obligatorios a los establecimientos:
- Las droguerías y farmacias deben cumplir con las condiciones del modelo de gestión del servicio farmacéutico y manual de condiciones esenciales para su funcionamiento.
- Los otros establecimientos autorizados, deberán cumplir con las buenas prácticas de abastecimiento o la norma que las adicione, modifique o sustituya.
- En el sitio web o plataforma digital, únicamente podrán disponer de una foto de la cara principal del producto, en la cual se identifique: el principio activo, concentración, forma farmacéutica, nombre y/o marca y la presentación comercial aprobados en el registro sanitario.
- En el sitio web oficial o plataforma digital, deben indicar el precio del producto en pesos colombianos. No hacer alusión a las indicaciones del producto, o realizar publicidad sobre su consumo.
- En el sitio web oficial o plataforma digital de comercialización, deben indicar el número del registro sanitario.
¿La comercialización por canales digitales también aplica para medicamentos con fórmula médica?
La respuesta a esta pregunta es SÍ. No obstante, como en los medicamentos de venta libre, la comercialización por canales digitales está sujeta a varios criterios. Entre ellos, resaltan:
- El establecimiento debe cumplir con las condiciones del modelo de gestión del servicio farmacéutico y manual de condiciones esenciales para su funcionamiento.
- En el sitio web oficial o plataforma digital, únicamente podrán disponer de una foto de la cara principal del producto, en la cual se identifique: el principio activo, concentración, forma farmacéutica, nombre y/o marca y la presentación comercial aprobados en el registro sanitario. Y esta información solo se presentará como resultado de la búsqueda activa, por parte del consumidor o paciente, en el motor de búsqueda, del sitio web, según lo prescrito por el profesional autorizado para ello en Colombia. Por tanto, no deberán ser incluidos en pestañas o cualquier estrategia de organización de la página que incluya indicaciones o beneficios.
- En el sitio web oficial o plataforma digital de comercialización, deben indicar el precio del producto en pesos colombianos.
- No hacer alusión a las indicaciones del producto, o realizar publicidad sobre su consumo.
“Los titulares del registro sanitario y/o cualquier persona natural o jurídica, terceros, influenciadores, importadores, comercializadores, distribuidores, droguerías, farmacias droguerías y otros establecimientos que realicen actividadesde información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización, de medicamentos y productos fitoterapéuticos; a través de medios de comunicación tradicional o digital, serán responsables de cualquier transgresión a las condiciones establecidas en la resolución y por ende, de las consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o colectiva”, se lee en la Resolución 1896 de 2023.
¿Todavía no conoces la Resolución 1896 de 2023? Encuéntrala aquí.