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Industria Farmacéutica

Bristol Myers Squibb muestra positivos avances de sus fármacos contra el cáncer

Varios trabajos de investigación que muestran el potencial de sus medicamentos para mejorar la supervivencia a largo plazo en varios tipos de cáncer.

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Bristol Myers Squibb muestra positivos avances de sus fármacos contra el cáncer

La compañía farmacéutica Bristol Myers Squibb mostró en el Congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) y en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés) varios trabajos de investigación que muestran el potencial de sus medicamentos para mejorar la supervivencia a largo plazo en varios tipos de cáncer y enfermedades hematológicas.

En concreto, los datos expuestos provienen de más de 75 estudios promovidos Bristol, estudios académicos independientes y colaboraciones en las que se estudian diferentes moléculas en 18 tipos de cáncer y trastornos hematológicos. “Los trabajos que hemos presentado demuestran el potencial de ‘pipeline’ de productos que tenemos en la compañía y que vamos a tener en el futuro. Además, lo más relevante de estos dos congresos es que no sólo abordamos el cáncer en estado metastásico, sino también en fases muy tempranas, por lo que cada vez nos acercamos más al objetivo de lograr la curación definitiva de estas enfermedades”, aseveró José Cabrera, director médico de Bristol Myers Squibb en España y Portugal.

Uno de los tumores en los que Bristol centró su atención, es el cáncer de pulmón debido a que anualmente se diagnostican 30.000 nuevos casos y 24.000 personas mueren por esta causa, posicionándose como el responsable del 20% de la mortalidad por enfermedades oncológicas solo detrás del cáncer de mama. Al respecto el Dr. Luis Paz-Ares, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de octubre explicó que la razón por la que la mortalidad es alta en cáncer de pulmón es porque la incidencia también lo es, además los diagnósticos suelen hacerse en estados avanzados y los tratamientos no tienen la misma eficacia cuando la enfermedad está avanzada.

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Bristol Myers Squibb: líder en ensayos clínicos de fármacos oncológicos

Ante este escenario, Bristol Myers Squibb ha comunicado datos a dos y cuatro años de los ensayos ‘CheckMate9LA’ y ‘CheckMate227’, que refuerzan el papel de las combinaciones que contienen nivolumab más ipilimumab para mejorar la supervivencia a largo plazo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico -CPNM- en el contexto de primera línea.

Del mismo modo, los hallazgos del ensayo ‘CheckMate816’ evidencian el potencial del nivolumab como tratamiento neoadyuvante (+ quimioteramia) para aumentar la respuesta patológica sin afectar negativamente a la cirugía en pacientes con CPNM en etapas menos avanzadas.

Otro punto focal de Bristol es el melanoma. De este tipo de cáncer la compañía compartió los datos del estudio ‘CheckMate067’ en el que se estudiado la combinación de nivolumab más ipilimumab mostrando beneficios para los pacientes participantes, específicamente la combinación mantuvo una supervivencia de 6.5 años en melanoma avanzado o metastásico. “De los pacientes que estaban vivos a los 6,5 años, el 77 por ciento están en respuesta sin tratamiento. Estos datos, y otros, evidencian que este ASCO ha sido de los más fructíferos de los últimos años, por lo que el Covid-19 no nos ha parado en investigación” explica Eva Muñoz, doctora adjunta del servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’ Hebron de Barcelona.

En ASCO la compañía ha realizado la primera presentación de los resultados del ensayo ‘Relativity-047’, que evalúa el anticuerpo anti-LAG-3 relatlimab, el tercer inhibidor del punto de control que tiene la compañía y última innovación en este campo, demostrando el beneficio clínico en pacientes en una combinación a dosis fijas con nivolumab.

Finalmente, en este mismo congreso, Bristol presentó los datos del  ensayo ‘CheckMate648″, mostrando un beneficio en la supervivencia con nivolumab más quimioterapia y nivolumab más ipilimumab enfocado en pacientes con cáncer esofágico o de la unión esofagogástrica.

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Industria Farmacéutica

Los mercados de valores se recuperan gracias a las grandes farmacéuticas

Las grandes farmacéuticas del mundo han empujado la recuperación de los mercados de valores, encabezando la lista están Eli Lilly, AstraZeneca y Roche.

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Los mercados de valores se recuperan gracias a las grandes industrias farmacéuticas

A raíz de la pandemia los mercados de valores presentaron una fuerte caída debido a que el estado de emergencia se mantuvo durante el primer trimestre de este año, sin embargo, en el segundo trimestre de 2021 las bolsas de valores empezaron a presentar una mejoría gracias al movimiento que generaron las grandes farmacéuticas del mundo.

Como es evidente los mayores beneficiarios de este periodo de “bonanza económica” fueron los desarrolladores de terapias y vacunas contra el Covid-19, pero los beneficios reales se vieron claramente reflejados en las compañías que lanzaron o lanzarán terapias contra el Alzheimer, no obstante, algunas compañías también bajaron en la bolsa, en su mayoría debido a obstáculos regulatorios.

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La estrella en la bolsa es Eli Lilly cuyas acciones se han disparado en las últimas semanas gracias a las especulaciones positivas que hay alrededor de su medicamento contra el Alzheimer donanemab, sus datos prometedores publicados a principios de este año hacen pensar que el medicamento será un éxito. De hecho, Lilly aseguró recientemente que solicitará aprobación acelerada de su medicamento a la FDA tal como lo hizo Biogen con su fármaco para la misma enfermedad, Aduhelm.

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Otra compañía que sube en la bolsa es Roche, que también trabaja en un medicamento contra el Alzheimer llamado gantenerumab, aunque se tiene certeza que también trabaja simultáneamente en otros proyectos relacionados con la enfermedad, pero la compañía no se ha pronunciado al respecto. Por el momento gantenerumab continúa en ensayos de fase III.

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Mientras tanto, Biogen se ha recuperado de sus caídas con la aprobación de Aduhelm, pero en términos de desempeño en el mercado de valores, el desarrollador de vacunas Covid-19, Moderna, puso en la sombra al grupo duplicando su tamaño este año, valorándose ahora en $94.000 millones de dólares.

Crecen las acciones de las farmacéuticas

EmpresaAumento del precio de la acciónGanancia de capitalización de mercado (miles de millones de dólares)Capitalización de mercado a junio de 2021 (miles de millones de dólares)
Grandes farmacéuticas
Lilly ($)36%58,6220,1
Astrazeneca ($)20%26,1157,3
Roche (SFr)13%45,3337,6
Grandes fabricantes de medicamentos (más de $ 25 mil millones)
Moderna ($)125%53,094,4
Biogen ($)41%14,552,1
Novo Nordisk (DKK)23%40,8196,9
Mediana capitalización ($ 5-25bn)
Biontech ($)175%34,454,1
Novavax ($)90%8,615,7
Sumitomo Dainippon Pharma (JPY)53%2,78.5
Pequeña capitalización ($ 250 millones-5 mil millones)
Ocugen ($)339%1.31,6
Prothena ($)328%1.82.3
Ciencias de la vida Anavex323%1.21,6
Fuente: Evaluate Pharma

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AstraZeneca también se destaca en la bolsa gracias a su vacuna contra el Covid-19, pese a que sus acciones tuvieron una caída tras el anuncio de algunos países de efectos secundarios como coágulos sanguíneos tras su aplicación. Actualmente las acciones de la compañía se mantienen en un crecimiento constante en lo que va del segundo trimestre.

Como se observa en la tabla BioNTech y Novavax tuvieron una mediana capitalización remolcados también por sus desarrollos contra el Covid-19, aunque Novavax ha presentado problemas con la fabricación y no ha logrado llegar al mercado a pesar de tener resultados positivos en los ensayos de seguridad y eficacia.

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No obstante, no todas las farmacéuticas tienen comportamientos positivos en la bolsa, ya que las acciones de Merck cayeron en enero cuando informó que ya no intentaría una vacuna Covid al no obtener resultados durante los ensayos clínicos.

A la espera se encuentra Novartis que adquirió The Medicines Company por $9.700 millones de dólares por su fármaco inclisiran (Leqvio) para la dislipemia y que no los ha visto retribuidos gracias que la FDA no lo ha aprobado, por lo que sus acciones se mantienen estables. Nuevamente la compañía suiza presentó la solicitud de aprobación.

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Eli Lilly fortalecerá su portafolio con insulina experimental

La líder farmacéutica Eli Lilly cerró un acuerdo multimillonario para avanzar en sus tratamientos contra la diabetes con técnicas y métodos de nueva generación

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Industria Farmacéutica

FDA aprueba uso de finerenona para retrasar la progresión de la ERC

La FDA dio vía libre al uso de la finerenona pararalentizar la progresión de la enfermedad renal crónica – ERC en pacientes con diabetes tipo 2.

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fda aprueba finerenona erc diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de julio la finerenona (Kerendia), el primer agente de una nueva clase de antagonistas no esteroideos de los receptores de mineralocorticoides (ARM), para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) asociada a la diabetes de tipo 2.

Antes de la reciente decisión, la autoridad estadounidense había aprobado dos agentes de la clase de los inhibidores de SGLT2 para la ralentización de la enfermedad renal crónica. Se trata de canagliflozina (Invokana), que se aprobó en septiembre de 2019 sobre la base del ensayo CREDENCE, y dapagliflozina (Forxiga/Farxiga), que se aprobó en abril de 2021 sobre la base de DAPA-CKD; ambos limitados inicialmente al tratamiento de la diabetes tipo 2.

De acuerdo con especialistas en nefrología, el hecho de que se tomen en cuenta estos medicamentos para el tratamiento de la ERC podría considerarse como un “cambio de práctica”. Tal es el caso de la Dra. Janani Rangaswami, nefróloga consultada por la web Medscape y que se refirió al uso de la finerenona como una “adición bienvenida a las terapias en el espacio cardiorrenal”. Sin embargo, también mencionó que este fármaco pasará eventualmente un segundo plano, ya que existen otras dos clases de protectores de riñón para pacientes con diabetes tipo 2: los inhibidores del sistema renina-angiotensina (IRA) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2).

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¿Cómo se demostraron las ventajas de la finerenona en la ERC asociada a diabetes?

Según el comunicado oficial provisto por la FDA, la eficacia de la finerenona para mejorar los resultados renales y cardíacos se evaluó en un estudio conocido aleatorio, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en adultos con enfermedad renal crónica asociada a la diabetes de tipo 2 que se conoció como FIDELIO-DKD. En él participaron 5.674 pacientes a los que se les asignó aleatoriamiente un placebo o la recepción de la finerenona.

El estudio comparó los dos grupos en cuanto al número de pacientes cuya enfermedad progresó hasta un criterio de valoración compuesto (o combinado) que incluía al menos una reducción del 40% de la función renal, la progresión hasta la insuficiencia renal o la muerte del riñón. Los resultados mostraron que que 504 de los 2.833 pacientes que recibieron la finerenona ufrieron al menos uno de los eventos del criterio de valoración compuesto, en comparación con 600 de los 2.841 pacientes que recibieron el placebo.

El estudio también comparó los dos grupos en cuanto al número de pacientes que experimentaron una muerte cardiovascular, un infarto no mortal, un accidente cerebrovascular no mortal o una hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados mostraron que 367 de los 2.833 pacientes que recibieron el fármaco sufrieron al menos uno de los acontecimientos del criterio de valoración compuesto, en comparación con 420 de los 2.841 pacientes que recibieron un placebo. El tratamiento con el medicamento recién aprobado mostró una reducción del riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco no mortal y hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Se debe tener en cuenta que, cuando se produjo el reclutamiento de participantes en el estudio FIDELIO-DKD, desde septiembre de 2015 hasta junio de 2018, todavía era temprano para el uso de inhibidores de SGLT2 para pacientes con diabetes tipo 2; por lo tanto, resulta imposible decir qué tan bien funciona la finerenona cuando se toma junto con uno de estos medicamentos, se menciona en el portal Medscape.

Dentro de los efectos secundarios reportados a su uso se encuentran hipercalemia (niveles altos de potasio), hipotensión (presión arterial baja) e hiponatremia (niveles bajos de sodio). Los pacientes con insuficiencia suprarrenal (cuando el organismo no produce suficiente cantidad de ciertas hormonas) y los que reciben tratamiento simultáneo con inhibidores fuertes del CYP3A4 no deben tomarlo.

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