La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una importante alerta sobre productos médicos de calidad subestándar detectados en la Región del Mediterráneo Oriental. Esta se refiere a un lote de jarabes COLD OUT (paracetamol y maleato de clorfenamina) contaminado, que fue notificado por una tercera parte el 10 de julio de 2023.
Detalles de la alerta sobre los jarabes
El jarabe COLD OUT es comúnmente utilizado para el tratamiento y alivio de los síntomas del resfriado común y los procesos alérgicos. Sin embargo, en un análisis realizado en un laboratorio de Irak, se descubrió que un lote específico de este jarabe estaba contaminado con dietilenglicol (0,25%) y etilenglicol (2,1%) en cantidades inaceptables. Los porcentajes máximos aceptables de estas sustancias, por motivos de seguridad, son del 0,10%.
El envase del lote afectado indica que el fabricante es FOURRTS (INDIA) LABORATORIES PVT. LTD y que el producto se fabrica para la empresa DABILIFE PHARMA PVT. LTD. (INDIA). Hasta el momento, ni el fabricante ni el distribuidor han proporcionado garantías sobre la calidad y seguridad del producto. Es posible que este producto esté licenciado para su comercialización en otros países o regiones, o que se haya distribuido a través de mercados no oficiales.
Riesgos asociados
El consumo de dietilenglicol o etilenglicol es extremadamente tóxico para los seres humanos y puede provocar la muerte. Este lote de jarabe COLD OUT de calidad subestándar no es seguro y su administración, especialmente en niños, puede causar lesiones graves y, en casos extremos, la muerte. Los síntomas que causan los efectos tóxicos pueden variar desde dolores abdominales, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, cefalea y alteración del estado mental hasta lesiones renales agudas potencialmente mortales.
Recomendaciones de la OMS
La OMS recomienda enfáticamente a las personas que posean el producto afectado que no lo utilicen. En caso de haber consumido estos productos o experimentado efectos inesperados o reacciones adversas después de su consumo, se aconseja buscar de inmediato la atención de un profesional de la salud cualificado para recibir asesoramiento.
Aunque esta alerta se refiere a un solo lote del producto, la OMS insta a redoblar la vigilancia y las pruebas en relación con este producto en general, como medida de precaución. Además, se solicita a las autoridades sanitarias y a los organismos de reglamentación nacionales que notifiquen de inmediato a la OMS la existencia de productos de calidad subestándar o falsificados en sus respectivos países.
La OMS también hace un llamado a los fabricantes de formulaciones líquidas, especialmente de jarabes que contengan excipientes como el propilenglicol, el polietilenglicol, el sorbitol y/o la glicerina/glicerol, para que realicen análisis exhaustivos antes de utilizarlos en medicamentos, a fin de detectar la eventual presencia de contaminantes como el etilenglicol o el dietilenglicol.
La alerta de la Organización Mundial de la Salud sobre los jarabes medicamentosos de calidad subestándar detectados en la Región del Mediterráneo Oriental es una llamada de atención urgente para garantizar la seguridad de los medicamentos y demás productos médicos. La salud y el bienestar de la población deben ser siempre una prioridad, y esta alerta resalta la importancia de mantener la calidad y seguridad de los productos utilizados en el cuidado de la salud. La OMS exhorta a seguir sus recomendaciones y a ser diligentes en la vigilancia de los productos médicos, así como a informar cualquier caso de productos de calidad subestándar o falsificados.
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