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Un virus ayuda a tratar el retinoblastoma en niños

La nueva terapia ataca con un virus el retinoblastoma que se presenta en niños preservando la vista ya que no ataca las celulas sanas.

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Un virus ayuda a tratar el retinoblastoma en niños

Un equipo de investigadores del hospital Sant Joan de Déu en Barcelona España, han aplicado una nueva terapia para atacar el retinoblastoma preservando la visión de los pacientes afectados, el nuevo tratamiento se trata de combatir el tumor con un virus. 

El retinoblastoma es un tipo de cáncer de la retina que afecta principalmente a niños menores de tres años, y que con un diagnóstico tardío puede tener como consecuencia la pérdida total de la vista.

 Este tipo de cáncer no es particularmente común ya que se presenta un caso por cada 17.000 nacimientos y en España se presentan entre 30 y 40 casos al año, estos datos según el doctor Ángel Montero Carcaboso, director de esta investigación.

Tratamiento

Es preciso decir, que entre 30% y 40% de los casos de pacientes con retinoblastoma no se pueden curar ya que algunos tumores se vuelven resistentes a las quimioterapias, que son aplicadas como principal tratamiento a este tipo de cáncer desde hace 15 años.

Cuando el tumor desarrolla resistencia a la quimioterapia es necesario hacer una enucleación, es decir la extracción total del globo ocular afectado, para evitar que el cáncer no se disemine hasta el cerebro y pueda causar la muerte. Sin embargo, este procedimiento también presenta un alto índice de mortalidad en los pacientes.

El virus llamado VCN-01, desarrollado en la empresa VCN Biosciences, por los doctores Manuel Cascallo y Ramón Alemany esta genéticamente modificado para que ataque las células tumorales.

 Este virus no ataca las células sanas porque se puede replicar en células con una deficiencia en la llamada vía del retinoblastoma, que se descubrió precisamente en este tipo de tumor y que está alterada en muchos cánceres. En el caso del retinoblastoma, falta una proteína central en la vía. Eso hace aumentar los niveles celulares de un regulador llamado E2F, que el virus utiliza para replicarse.

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Desarrollo del tratamiento

 Este virus, fue ensayado en ratones de laboratorio en los que se reprodujeron retinoblastomas, cuando estos fueron tratados con el virus se evidenció que el virus podía controlar tumores que los fármacos de quimioterapia no podían controlar.

Posteriormente, estas pruebas se realizaron en conejos, ya que sus ojos tienen mayor similitud a los globos oculares humanos, en estos animales se observó que el tratamiento producía una inflamación leve y transitoria lo que sugirió que el tratamiento era seguro.

Ahora, se está dando tratamiento a los niños de entre dos y tres años quienes no han tenido resultado con otros tratamientos, y cuya última opción es la enucleación.

Resultados

El tratamiento se ha probado ya en dos pacientes y se encuentran en ensayo clínico fase 1, en primera instancia, se ha evidenciado que el tratamiento es seguro, y que la inflamación derivada de su uso, puede ser controlada con antiinflamatorios.

También, se observó que el virus no afecta a las partes sanas del ojo, pero sí al tumor. De hecho, uno de los pacientes respondió bien al virus y pudo beneficiarse de otras terapias tras salir del ensayo clínico. En este momento se está realizando un estudio para determinar qué tipo de pacientes responderían mejor al tratamiento., sin embargo, es una tarea compleja ya que es difícil reunir pacientes con este tipo de cáncer y que además los tratamientos convencionales no les haya surtido efecto.

Finalmente, el doctor Montero, apuntó que adicionalmente se está estudiando lo que ocurre al combinar la quimioterapia con el tratamiento del virus, pues se busca maximizar el efecto terapéutico para los pacientes.

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¿Qué es un mielograma?

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mielograma

mielograma ¿Qué es una biopsia de médula ósea?

La médula ósea es la parte esponjosa que está dentro de todos los huesos del cuerpo (el tuétano), y es el sitio donde se hospedan las células progenitoras (semillas de la sangre). Es importante aclarar que no tiene nada que ver con la médula espinal, que es el tejido nervioso que corre por la columna vertebral.

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Las células progenitoras hematopoyéticas ayudan a producir:

  • Glóbulos rojos (Eritrocitos)
  • Glóbulos blancos (Leucocitos)
  • Plaquetas

La biopsia de médula ósea consiste en obtener un fragmento de hueso que incluya la parte esponjosa, de la parte trasera del hueso de la cadera; con el fin de detectar cualquier anormalidad en la producción de células de la sangre.

biopsia de medula osea

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 ¿Por qué podría necesitar una biopsia de médula ósea?

Su médico puede ordenar un estudio de médula ósea si se encuentra en su hemograma (cuadro hemático) niveles altos o bajos de células blancas, rojas o plaquetas. El estudio puede determinar la causa de:

  • Niveles bajos o altos de glóbulos rojos (Anemia o Policitemia)
  • Enfermedades de la médula ósea como mielofibrosis o síndrome mielodisplásico
  • Disminución de los leucocitos (leucopenia)
  • Disminución de las plaquetas (trombocitopenia)
  • Cáncer de la sangre como Leucemias o Linfoma
  • Infecciones (fiebre de causa desconocida)
biopsia

¿Cuáles son los riesgos de una biopsia de médula ósea?

Las complicaciones de la biopsia de médula ósea son excesivamente raras, sin embargo, no hay ningún procedimiento exento de riesgos. En menos del 1% de los casos se pueden presentar complicaciones:

  • Reacciones alérgicas
  • Infecciones
  • Dolor persistente
  • Hemorragia
  • Infección
riesgos

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¿Como prepararse para una biopsia de médula ósea?

El primer paso para prepararse es hablar con su médico para entender como se hará el procedimiento. Entender bien lo que se va a hacer lo hará sentir más tranquilo.

Infórmele a su médico sobre:

  • Las medicaciones que está tomando
  • Su historia de enfermedades, en especial si tiene historia de sangrado
  • Alergias a la anestesia u otras sustancias
  • Si piensa que puede estar embarazada
  • Si siente que está muy ansioso y cree que no puede tolerarlo.

Es preferible que vaya acompañado al procedimiento, en especial si el procedimiento se va a hacer con sedación o va a recibir algún calmante. Si es así, no debe manejar.

Siga todas las instrucciones de su médico, en especial podría decirle que suspenda algunos medicamentos como los anticoagulantes.

Dormir bien la noche anterior y llegar con tiempo suficiente al procedimiento disminuirá la ansiedad del procedimiento.

Estar menos ansioso hará que el procedimiento sea menos incómodo.

medula osea

¿Como se hace el procedimiento?

  • Le pedirán que se acueste de medio lado en posición fetal
  • Realizarán una limpieza exhaustiva de su piel
  • Si el procedimiento se realiza bajo sedación, el anestesiólogo le inyectará una sustancia para dormirlo durante el procedimiento.
  • Se le aplicará anestesia local en la piel y después directamente sobre el hueso. Debe recordar que la anestesia quitará el dolor, pero no la sensibilidad, por lo tanto, sentirá lo que le están haciendo, pero sin dolor. Por lo tanto, es importante que se mantenga calmado y trate de relajarse. Es recomendable que trate de fijar su atención en algo distinto al procedimiento (un recuerdo agradable, tararear una canción, respirar profundo, etc.).
  • Al entrar la anestesia sentirá por un momento una sensación de ardor.
  • El médico hará una punción sobre la cadera con una aguja delgada, para extraer material líquido del hueso. Al hacerlo sentirá una sensación de vacío. Manténgase tranquilo y respire profundo.
  • Por una nueva punción el médico obtendrá un fragmento de hueso. Esto puede ser algo más molesto al sentir que las agujas entran y salen del hueso. Pero no debe ser doloroso. Manténgase tranquilo.
  • Al final el médico pondrá un vendaje sobre la zona que se puede retirar al día siguiente.
pasos medula osea

¿Qué pasa después de la biopsia de médula ósea?

La mayoría de pacientes no tendrán mayores molestias, algunos pueden tener dolor por un par de días, puede preguntar a su médico si puede tomar acetaminofén por un par de días.

Debe mantener seco el vendaje que dejó el doctor sobre la zona por 24 horas, al día siguiente durante el baño puede retirarlo.

Se recomienda evitar actividades físicas extremas las siguientes 24-48 horas después del procedimiento.

Debe contactar a su médico si:

  • Tiene sangrado excesivo que no mejora al hacer presión con una gasa.
  • Aumento del dolor que no se mejore con acetaminofén.
  • Edema del sitio de la herida (hinchazón)
  • Secreción purulenta
  • Fiebre.

En cada institución los resultados de patología tienen un proceso distinto, por favor antes de salir de la cita asegúrese de tener claro que estudios le fueron tomados y como debe reclamarse.

Que pasa despues de la biopsia

¿Qué significan los resultados de su biopsia?

El objetivo de su biopsia es saber su médula ósea está funcionando bien, y si no es así saber porqué. En el laboratorio suelen hacerse los siguientes análisis:

  • Lectura de mielograma: Sobre una placa se extienden las células y se colorean, y se miran en el microscopia para ver la cantidad y forma de las células de la médula ósea.
  •  Biopsia de médula ósea: El patólogo revisará también con el microscopio, como se ve el aspecto general de la médula ósea, si hay infiltración por células tumorales y como están ellas distribuidas. De encontrarse esa infiltración podrían realizar unas coloraciones especiales (inmunohistoquímica) para definir qué origen tienen esas células.
  • Citometría de flujo: Por medio de una máquina que analiza célula por célula el tamaño, que tantos gránulos tienen cada una y que marcadores tienen en su superficie; permite hacer una clasificación de las diferentes poblaciones de células que conviven en la médula ósea. En caso de haber algún tipo de cáncer (leucemia o linfoma), permitirá saber cual es el origen de las células tumorales.
  • Cariotipo en médula ósea: Es un estudio que permite definir las características genéticas de las células de la médula ósea. En caso de un cáncer de la sangre, este tipo de estudios pueden ayudar a su médico a saber que tan agresivo es su enfermedad y si hay que usar un tipo de tratamiento específico para tratarla.
  • Estudios FISH o moleculares en médula ósea: Se usan para definir cual es el pronóstico (riesgo) de una enfermedad de la médula ósea, no se usan en todos los pacientes y en algunos casos pueden determinar un tratamiento específico.

En algunos pacientes, el estudio de médula ósea se hace para completar la estadificación (saber que tan extendido está la enfermedad) y para hacer diagnóstico; en otros casos la médula ósea será la que haga el diagnóstico, es importante que le pregunte a su médico cual es el objetivo del estudio en su caso, para que también sepa que debe esperar de ella.

Una vez estén listos los resultados definitivos, lo cual puede tomar dos o tres semanas, su médico debe discutir con usted los resultados.

mielograma
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Conozca cómo tratar el mieloma múltiple – Guía de Práctica Clínica

La Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO) en colaboración con la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud – FUCS presentaron la Guía de Práctica Clínica para el tratamiento del mieloma múltiple en el país.

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Es un orgullo para la Junta Directiva de ACHO presentar a todos la Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento del Mieloma Múltiple, de la Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO) en colaboración con la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud – FUCS, producto de más de dos años de trabajo desde la concepción del proyecto hasta la publicación final que se realizó la semana pasada. La guía fue desarrollada, por un grupo de expertos metodológicos y académicos, quienes participaron con entusiasmo y compromiso en las reuniones de la Guía y redactaron los puntos de buena práctica clínica. Está guía fue desarrollada según los lineamientos para el desarrollo de guías del Ministerio Nacional y están disponibles para consulta en la página de ACHO

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El mieloma múltiple (MM) es una patología caracterizada por una infiltración maligna de las células plasmáticas de la médula ósea, y se encuentra asociada con un incremento en el nivel de proteína monoclonal, tanto en sangre como en orina. Este crecimiento incontrolado, genera consecuencias, incluyendo destrucción ósea, falla de medula ósea,  supresión de la producción de inmunoglobulina e insuficiencia renal (6). Se considera que es la enfermedad maligna ósea primaria más común (7). Según datos del Instituto Nacional de Cáncer de los Estados Unidos, la incidencia de esta patología, ajustada por edad, en población americana entre los años 2003 y 2007 fue de 7 casos por 100.000 hombres y de 4,6 casos por 100.000 mujeres y se sabe que la mediana de edad de presentación de la enfermedad es a los 66 años (8). Según las estimaciones hechas por GLOBOCAN 2012, la tasa de incidencia mundial, estandarizada por edad en hombres es de 1,7 casos por 100.000 personas año y en las mujeres de 1,2 casos por 100.000 (9).

La respuesta al tratamiento de estos pacientes es heterogénea y las medianas de superviviencia global reportadas oscilan entre los 2 y los 10 años (11, 12). La enfermedad se caracteriza por inestabilidad cromosómica y anormalidades citogenéticas, que afectan el pronóstico del paciente (13). La definición de riesgo de un paciente determina las opciones terapéuticas y el pronóstico de la enfermedad, encontrando que para un paciente de alto riesgo la supervivencia global es inferior a los 3 años (12).

El tratamiento actual del MM consiste en la combinación de una variedad de medicamentos con diferentes mecanismos de accción; ya sea en pacientes recientemente diagnosticados o en pacientes en recaída. A pesar de los notables avances en el campo, con el advenimiento de un número cada vez mayor de fármacos con mecanismos de acción novedosos (inmunomoduladores, inhibidores de proteosoma, anticuerpos monoclonales), el MM sigue siendo una enfermedad incurable, caracterizado por periodos de remisión y recaída cada vez más cortos (14). En cada fase perceptible de la enfermedad, se pueden utilizar cada vez más un mayor número de combinaciones, lo cual produce un panorama de pronóstico variable y heterogeneidad en la práctica, por lo que se ha  planteado la necesidad de contar para el país con una guía de tratamiento del MM.

Guía de Práctica Clínica

La guía toca temas relacionados con diagnóstico y tramiento del mieloma múltiple

A continuación, un resumen de las recomendaciones realizadas por la Guía

Pregunta clínica 1:

¿Cuál es la prueba de imágenes diagnósticas (Serie ósea completa, ¿TAC corporal de baja densidad, RMN, PET Scan) que ofrece el mayor rendimiento operativo (sensibilidad y especificidad) para la detección de enfermedad ósea, en un paciente con nuevo diagnóstico de MM?

Recomendación 1: Se recomienda la realización de RMN (Corporal total, columna total y pelvis o Esquelética) o Tomografía por Emisión de Positrones-TC (PET-CT), TAC corporal total de baja dosis en comparación con la serie ósea radiológica para la detección de enfermedad ósea en pacientes con mieloma múltiple de novo.

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Alta

Pregunta clínica 2:

¿En pacientes con mieloma múltiple sintomático considerados adecuados para trasplante, cuál es la efectividad del trasplante autológo comparado con no trasplante en cuanto a supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global?

Recomendación 2: Se recomienda realizar trasplante autológo de células madre hematopoyéticas para todos los pacientes con mieloma múltiple en primera línea, cuando las condiciones clínicas son adecuadas, después de una terapia de inducción.

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Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Pregunta clínica 3:

¿En pacientes con MM sintomático candidatos a trasplante, cuál es el tratamiento de primera línea (inducción) más efectivo en términos de supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad?

Recomendación 3: En pacientes con MM sintomático candidatos a trasplante, se recomienda que la terapia de inducción preferida sea una combinación de un inhibidor de proteosoma (IP: bortezomib), con un medicamento inmunomodulatorio (talidomida, lenalidomida), o un alquilante (ciclofosfamida), o antraciclina (doxorrubicina), más dexametasona.

Con base en la recomendación formulada y según la evidencia disponible, el consenso de expertos recomienda las siguientes combinaciones de tratamiento (*Los esquemas no están presentados en orden jerárquico, están ordenados alfabéticamente):

  • Bortezomib, ciclofosfamida, dexametasona (CyBorD)
  • Bortezomib, doxorrubicina, dexametasona (VDxd)
  • Bortezomib, lenalidomida, dexametasona (VRd)
  • Bortezomib, talidomida, dexametasona (VTd)

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Pregunta clínica 4:

¿En pacientes en primera línea de tratamiento que han recibido un trasplante autólogo, cuál es la estrategia de mantenimiento postrasplante más efectiva?

Recomendación 4: Se recomienda la terapia de mantenimiento luego de trasplante autólogo en paciente con mieloma múltiple ya que mejora la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Alta

Recomendación 5: Se recomienda utilizar como terapia de mantenimiento lenalidomida en combinación o en monoterapia, o bortezomib en pacientes que han recibido trasplante autólogo de células madre ya que mejora la supervivencia global y libre de progresión.

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Recomendación 6: Se sugiere el uso de talidomida como terapia de mantenimiento luego de trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple ya que mejora la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global. Los efectos adversos del tratamiento y el impacto en la calidad de vida deben considerarse al momento de decidir su prescripción, ante la existencia de terapias con mayor eficacia y menor toxicidad.

Recomendación Débil a favor, Calidad de la evidencia: Alta

Recomendación 7: Se sugiere evaluar el uso de ixazomib como terapia de mantenimiento ya que mejora la supervivencia libre de progresión cuando se disponga de mayor evidencia y el medicamento esté disponible en el país.

Recomendación Débil a favor, Calidad de la evidencia: Alta

Pregunta clínica 5:

¿En pacientes con MM sintomático no candidatos a trasplante, cuál es el tratamiento de primera línea más efectivo en términos de supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad?

Recomendación 8: Se recomienda como terapia de inducción en pacientes con MM sintomático No candidatos a trasplante, la combinación de un inhibidor de proteosoma (IP: bortezomib), con un medicamento inmunomodulatorio (lenalidomida), o un alquilante (melfalán, ciclofosfamida), más esteroide (dexametasona, prednisona), o un inhibidor de proteosoma (IP: bortezomib), más adición de un anticuerpo monoclonal (daratumumab), un alquilante (melfalán), y prednisona.

Con base en la recomendación formulada y según la evidencia disponible, el consenso de expertos recomienda las siguientes combinaciones de tratamiento (*Los esquemas no están presentados en orden jerárquico, están ordenados alfabéticamente):

  • Bortezomib, ciclofosfamida, dexametasona (CyBorD)
  • Bortezomib, lenalidomida, dexametasona (VRd)
  • Bortezomib, melfalán, prednisona (VMP)
  • Daratumumab, bortezomib, melfalán, prednisona (DrVMP)
  • Lenalidomida, dexametasona (Rd)

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Recomendación 9: Se recomienda en pacientes con estado funcional comprometido, considerar el tratamiento con una dupleta de inmunomodulador (lenalidomida) más esteroide.

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Punto de buena práctica clínica: Laselección de la terapia de inducción debe hacerse de acuerdo con una evaluación objetiva del estado funcional del paciente y sus comorbilidades.

Pregunta clínica 6:

¿Cuál es el tipo de tratamiento más efectivo para pacientes con MM sintomático refractario o en recaída a tratamientos de primera línea, en cuanto a desenlaces de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global?

Recomendación 10: Se recomienda en pacientes con MM sintomático refractario a tratamientos de primera línea o en primera recaída, la terapia con tripletas, considerando las líneas de tratamiento previas, las comorbilidades, la toxicidad esperada para los agentes y las preferencias del paciente. 

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Recomendación 11: Se recomienda que las tripletas idealmente incluyan dos nuevos agentes tipo Ac monoclonal (daratumumab, elotuzumab), inhibidor de proteosoma (carfilzomib, bortezomib), o inmunomodulador (lenalidomida), en combinación con esteroides (dexametasona).

Con base en la recomendación formulada y según la evidencia disponible, el consenso de expertos recomienda las siguientes combinaciones de tripletas para el tratamiento (*Los esquemas no están presentados en orden jerárquico, están ordenados alfabéticamente):

  • Bortezomib, lenalidomida, dexametasona (VRd)
  • Carfilzomib, lenalidomida, dexametasona (CRd)
  • Daratumumab, bortezomib, dexametasona (DrVd)
  • Daratumumab, lenalidomida, dexametasona (DrRd)
  • Elotuzumab, lenalidomida, dexametasona (Erd)

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada

Recomendación 12: Se recomienda, en pacientes con estado funcional comprometido, que no sean candidatos a terapia con tripleta, considerar el tratamiento con una dupleta de IP (carfilzomib) o   inmunomodulador (lenalidomida), más esteroide.

Con base en la recomendación formulada y según la evidencia disponible, el consenso de expertos recomienda las siguientes combinaciones de dupletas para el tratamiento (*Los esquemas no están presentados en orden jerárquico, están ordenados alfabéticamente):

  • Cd (Carfilzomib, dexametasona)
  • Rd (Lenalidomida, dexametasona)

Recomendación Fuerte a favor, Calidad de la evidencia: Moderada.

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La necedad esa del método científico

Apartarse de método científico es sumamente peligroso, la historia lo ha demostrado, pero además es ilegal en nuestro país.

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La necedad esa del método científico

Josef Mengele nació en Günzburg en marzo de 1911, hijo de una familia acomodada gracias a una fábrica de equipos para agricultura. Sus historiadores están de acuerdo en que no odiaba particularmente a los judíos, a pesar de haber crecido en un ambiente antisemita; era más bien un católico conservador y un nacionalista. En 1930 empezó a estudiar medicina en la Universidad de Múnich, donde su trabajo de grado se basó en el estudio antropológico de la mandíbula de 4 razas. El Dr. Otmar Freiherr von Verschuer, de quien fue el alumno favorito, tuvo una influencia fundamental en su carrera. En ese momento se consideraba a von Verschuer como un prestigioso eugenicista con un interés muy particular en higiene racial. Los dos se consideraban científicos; de hecho, el Dr. Mengele se graduó de dos doctorados. Al ser trasladado a Auschwitz, buscando huir del frente de batalla, él mismo dijo que veía “grandes posibilidades de investigación”. Se estima que Mengele fue responsable de 51000 muertes en este campo de concentración entre 1943 y 1944. Su interés en la influencia de los factores genéticos en cómo los seres humanos nos defendemos de las infecciones, lo llevó a experimentar con aproximadamente 900 gemelos, de los cuales sobrevivieron alrededor de 72. En nombre de la ciencia, este doctor realizó otros muchos escalofriantes experimentos. Al igual que tantos otros científicos, los protagonistas de esta historia justificaron sus investigaciones basándose en los posibles beneficios para la sociedad, que no pueden ser obtenidos por otros métodos. Después de la guerra, se redactó el Código de Nuremberg, que busca proteger a los sujetos de investigación. Básicamente el individuo debe acceder voluntariamente, el experimento debe basarse en una presunción seria de que puede funcionar, el investigador debe estar capacitado para ello, el problema a abordar debe ser más importantes que los riesgos a los que se exponen los participantes y se deben tomar todas las medidas necesarias para evitar posible eventos adversos serios sobre el sujeto de investigación.

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Aún con el código adoptado, en 1957 la empresa Grünenthal fue autorizada para comercializar la Talidomida como sedante para tratar las náuseas en mujeres embarazadas, sin haber realizado previamente estudios de teratogenicidad. 3000 casos de dismelias se documentaron en el mundo. Los comercializadores de la molécula, nunca habrían reconocido su producto como causante de dichas anormalidades, si no fuera por la tenacidad de dos investigadores independientes. La tragedia de la talidomida obligó a los gobiernos promulgar normas para garantizar la seguridad en el uso de medicamentos, la creación de centros de farmacovigilancia y sistemas para detectar las reacciones adversas de los medicamentos comercializados. Además, en materia de ensayos clínicos con nuevos medicamentos, se inició el desarrollo de una estricta normativa sobre productos en fase de desarrollo para garantizar la seguridad y la creación de comités de ética y de investigación para controlar el desarrollo de la investigación clínica en humanos.

Para la misma época en Estados Unidos, en el Tuskegee Syphilis Study, inocularon a 339 pacientes con sífilis y no les dieron tratamiento, para describir la historia natural de la enfermedad.  En el mismo país en 1963, el Dr. Chester Southam, un prestigioso investigador del Instituto de Cáncer Sloan-Kettering en Nueva York, diseñó un estudio para determinar si una deficiencia inmunológica en el paciente es la causa del desarrollo del cáncer. Para ello inoculó células cancerosas a ancianos debilitados, internados en un hospital de enfermos crónicos judíos. Para el Dr. Southam, sus resultados mejorarían nuestra habilidad para mejorar las defensas contra el cáncer, y no era necesario obtener consentimiento informado ya que estos experimentos ya se consideraban rutinarios y las inyecciones no traerían consecuencias. Ante las primeras denuncias, que llevaron a la renuncia de varios médicos, el hospital reunió un comité que decidió que la investigación debería seguir adelante.

Desafortunadamente, la historia de la medicina tiene muchos más ejemplos de reconocidos investigadores para su época, que aseguraron que por el bien de la humanidad expusieron a seres humanos a sustancias o tratamientos que consideraban justificados, ya que lo hacían en busca de fines nobles. Sin embargo, la opinión de un científico no es suficiente. En 1964, durante la  18ª Asamblea Médica Mundial, se redactó la Declaración de Helsinki, donde una vez más el mundo científico se puso de acuerdo en las normas de la investigación, haciendo énfasis en la protección de personas con autonomía comprometida y creando los Comités de Ética en Investigación, quienes deben garantizar que se cumplan todos los criterios para llevar a cabo un experimento protegiendo a los sujetos de investigación y sobretodo siendo un tercero imparcial, que juzga si el experimento es o no justificado. Los ejemplos son suficientes para entender por qué esto es deseable. Hoy en día ningún producto, por maravilloso que parezca a los ojos de su investigador, puede llegar a un paciente, mucho menos uno vulnerable como quienes sufren de cáncer y buscan desesperadamente curas milagrosas, sin haber surtido todos los requisitos del método de las buenas prácticas clínicas (GCP por sus siglas en inglés).

Apartarse de método científico es sumamente peligroso, la historia lo ha demostrado, pero además es ilegal en nuestro país, donde múltiples normas que rigen desde hace más de 20 años, estipulan como debe hacerse la investigación en seres humanos (Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Resolución 201020764 del 2011, Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007). Hay muchos investigadores en Colombia haciendo un esfuerzo enorme, con recursos limitados tanto en tiempo como en dinero, para cumplir con todos los requisitos que con razón la ley impone para definir si un tratamiento es seguro y efectivo. Nadie, no importa qué tan buena, segura y eficaz considera su idea, puede someter a individuos a ningún tratamiento no probado por estos métodos, y de hacerlo no solo está incurriendo en un conflicto ético, sino que también está incumpliendo nuestra ley.

En tiempos del COVID si que ha tomado de nuevo importancia este precepto, hemos visto surgir y luego fracasar estrepitosamente un sin número de terapias, a las que de buena fe investigadores en el mundo le han apostado sin éxito. Desafortunadamente, en el afán de ayudar, algunos han olvidado los principios básicos de la investigación que acá mencionamos y se han adelantado a usar en forma masiva medicamentos que parecían ser útiles en estudios observacionales preliminares (sin una comparación contra placebo), que en los estudios más grandes no solo no ayudaron a los pacientes, sino que pudieron haber aumentado la mortalidad por efectos adversos. Aún en tiempos difíciles como los que vivimos, recordar la historia nos permitirá poner los pies sobre la tierra, y recordar que el método científico se creo para proteger a nuestros pacientes por encima de todo.

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