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TELE -UCI

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Publicación Consultorsalud

La disciplina de Tele-Uci es una de las aplicaciones de la Telemedicina que más ha tomado fuerza en los últimos 2 años, en esta modalidad el objetivo es integrar una o varias unidades de cuidado crítico con un centro de referencia que permita brindar servicios altamente especializados hacia zonas que carecen de la presencia de Médicos especialistas y de personal asistencial capacitado.

En la actualidad la tasa de pacientes críticos ha venido aumentando de forma significativa lo que afecta de forma directa la ocupación día-cama en unidades de atención crítica (Terapias intensivas, unidades coronarias, unidades pediátricas, unidades neonatales, unidades de quemado entre otras), este incremento en la ocupación de las UCI se debe en gran parte al aumento de las enfermedades cardiocerebrovasculares que cada día se presentan en mayor cantidad y a edad más temprana y los casos relacionados con la violencia que en nuestro país son cada día más frecuentes.

Gracias a las tecnologías actuales se puede mejorar la atención en pacientes críticos y la posibilidad de atender más y de mejor forma a los pacientes, algunas de las aplicaciones principales que se pueden realizar a través de la Tele-Uci son:

 – Monitoreo Remoto (Telemetría), en tiempo real 24 horas.

 – Video Conferencia.

 – Monitoreo presión sanguínea.

 – Peso del Paciente.

 – Ayudas diagnosticas enviadas a través de sistemas de Transmisión de Telemedicina (Electrocardiogramas, Rayos X, Laboratorios clínicos, Etc.)

 – Conexión Automática a Historias clínicas Electrónicas.

 – Sistema de Telemedicina que se integre con todos los equipos antes descritos y que cumpla con los estándares internacionales de seguridad de la información, este sistema debe garantizar que la información enviada por cada equipo periférico conectado al paciente sea real y sus indicadores cumplan con los parámetros establecidos, aunque los equipos que existen en la actualidad de las diferentes casas comerciales ya cumplen con los protocolos de conexión y envió de información, la columna vertebral de un modelo de atención de Tele-Uci está basada en el software que permite recolectar la información transmitida por estos equipos y que a través del sistema el médico o los médicos especialistas puedan evaluar la condición de los pacientes y por medio de la misma  plataforma puedan indicar la conducta diagnóstica y terapéutica a seguir lo que genera un nivel de mortalidad más bajo y unos tratamientos más oportunos para pacientes que por la ubicación geográfica o por condiciones de salud requieren de un tratamiento especializado, seguro y eficiente.

La plataforma de Tele-Uci permitirá a los médicos y su personal asistencial monitorear electrónicamente el estado de los pacientes que tenga a cargo sin importar que estos se encuentren en diferentes instituciones o regiones del país, es importante mencionar que un sistema de Tele-Uci no podría funcionar correctamente si al personal que esta de forma local con el paciente no se le realiza un entrenamiento especial e intensivo que garantice conocer todas las buenas practicas del sistema y esto se refleje en la buena sinergia que se producirá entre médico especialista- Personal asistencial- Paciente.

Gracias a los avances de la tecnología gran parte del monitoreo puede realizarse usando aplicaciones móviles a través de dispositivos Bluetooth o con conectividad WIFI, por medio de esta modalidad de la Telemedicina se reduce de forma significativa el tiempo de respuesta de los especialistas ya que por ejemplo un intensivista puede monitorear a un gran número de pacientes dispersos en diferentes zonas geográficas y realizar juntas medicas con diferentes especialistas ubicados en diferentes lugares del mundo en forma simultánea y en tiempo real, según las estadísticas a nivel mundial se estima que un médico intensivista y cuatro enfermeros especializados pueden atender en forma remota hasta 75 pacientes, esta cantidad de pacientes que pueden ser atendidos dependerá de los canales de internet con los que cuente cada institución y de la capacidad tecnológica de los equipos periféricos que se encontraran sincronizados con el sistema de Tele-Uci.

Es importante mencionar que los costos de montar una infraestructura de Tele-Uci son elevados pero el costo beneficio obtenido rápidamente justifica la inversión y garantiza una oportuna atención con una calidad de alto nivel ya que las patologías de diferentes pacientes pueden ser evaluadas por uno o varios médicos especializados en cada tipo de enfermedad presentada, lo que generara una atención más personalizada y con resultados de mayor calidad enfocados en la salud del paciente.

Los principales Beneficios que pueden obtener las instituciones que implementan un sistema de atención basado en Telemedicina- Tele Uci son:

– Aumento de los indicadores de supervivencia.

– Disminución de Remisiones.

– Rotación día-cama eficiente lo que garantiza mayor cobertura y posibilidad de atender mayor cantidad de pacientes que requieren el servicio.

– Disminución importante de costos.

Es importante que las instituciones que decidan trabajar sus cuidados críticos sea como Centro de referencia o como Institución remisora conozcan a fondo las ventajas y responsabilidades que esta práctica requiere y que no solo tengan en cuenta los beneficios o necesidades que se deben cumplir descritas en este artículo, También deben garantizar que se adapten a la norma en el país y que cumplan con los siguientes requisitos según la resolución 2003 del 2014.

– Realizar la inscripción y habilitación del servicio de Tele-Uci ante la secretaria de salud departamental.

– Certificado de formación en el uso de las tecnologías al personal asistencial y especialista que trabajara bajo esta modalidad.

– Los médicos Generales que estarán a cargo de los pacientes en la institución remisora deben tener como mínimo 160 horas de entrenamiento en el uso de esta Tecnología y en el manejo de pacientes críticos, este entrenamiento debe incluir capacitación en:

 1. Reanimación cardiopulmonar avanzada.

2. Monitoreo cardiovascular básico y avanzado.

3. Ventilación mecánica.

4. Enfoque diagnóstico y terapéutico del choque.

5. Manejo avanzado de trauma.

6. Diagnóstico y manejo de la hipertensión endocraneana.

7. Manejo de emergencias metabólicas.

8. Manejo de líquidos y electrolitos.

9. Manejo de sedación y la analgesia.

10. Principios de la terapia antimicrobiana.

11. Farmacología de agentes inotrópicos y vasopresores, esteroides, anticoagulantes y trombolíticos.

– Los profesionales de enfermería deben tener como 160 horas de entrenamiento en el uso de esta tecnología y en el manejo de pacientes críticos, este entrenamiento debe incluir capacitación en:

1. Reanimación cardiopulmonar avanzada.

2. Medicina crítica.

3. Preparación y dosificación de fármacos.

4. Toma de muestras para cultivo.

5. Monitoreo hemodinámico.

6. Interpretación gases sanguíneos.

7. Protocolo de sedación.

8. Enfoque diagnóstico y terapéutico del choque.

9. Identificación temprana de signos premonitorios del paro.

10. Desarrollo del plan de enfermería del paciente crítico.

11. Diagnóstico y manejo de la hipertensión endocraneana.

12. Protocolos de trombolisis.

– Módulo de Teleconsulta.

– Conectividad 24 horas garantizada con los equipos periféricos de la UCI que garantice el monitoreo constante en tiempo de real de los pacientes por parte del médico especialista.

– Todos los equipos que estarán conectados al paciente deben garantizar la conectividad con el sistema de transmisión y diagnóstico, adicionalmente deben cumplir con los estándares mundiales de seguridad de la información y contar con el respectivo certificado de calibración actualizado de los equipos de telemetría y diagnóstico.

– Los procedimientos permitidos actualmente por el Ministerio de salud para realizar bajo la modalidad de Tele-Uci son:

1. Atención inicial del trauma craneoencefálico.

2. Sepsis de origen médico o quirúrgico.

3. Síndromes coronarios agudos.

4. Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

5. Complicaciones relacionadas con embarazo y parto. 

Procedimientos o patologías adicionales deben tener la aprobación previa del Ministerio de Salud y de las secretarias de salud departamentales correspondientes para cada región.

Cuando el paciente presente probabilidad muy alta de morbilidad incluso en prestación de la atención en modalidad de UCI presencial, estará contraindicado la atención de estos pacientes bajo la modalidad de Tele-Uci.

Esta modalidad de atención permite generar una mayor cobertura para los pacientes que requieren de un cuidado especializado y que por los lugares donde habitan o por la falta de camas disponibles no pueden ser atendidos de una forma oportuna y eficiente, sin embargo debe ser tomada con todas las precauciones antes recomendadas ya que el cuidado de estos pacientes es de mayor responsabilidad y si alguno de los parámetros de atención no son garantizados puede llegar a ser más traumática que la misma enfermedad actual del paciente, si se cumple con todos los requisitos es una modalidad muy segura, eficiente y con unos niveles de aceptación y mejora de calidad de vida ya comprobados a nivel mundial.

Manuel Monsalve
Administrador de Empresas – MBA Dirección General
Especialista sistemas de Telemedicina.
[email protected]

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Investigación clínica con obstáculos

Involucrarse en investigación clínica es deseable, pero también es frustrante y costoso.

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Investigación clínica con obstáculos

Cómo desearía escribir sobre cosas buenas y hermosas. Panegíricos, los llamamos. De esos que se derramaron cuando falleció un oncólogo famoso por sus contribuciones a la ciencia, que también se le olvidaba declarar sus millonarios (en dólares) ingresos por la industria farmacéutica. Ese detallito no lo mencionaron. Pero ante la tumba del Gran Hombre, es inapropiado recordar sus deslices. Todos los tenemos, los deslices. Los míos son menos lucrativos. Volveré a lo que se ha vuelto mi especialidad: la queja. En este caso, catarsis. Voy a hablar sobre lo maravilloso que es realizar investigación clínica. Doy tres casos y una conclusión.

Caso 1 – Incluir pacientes en estudios fase III es lo máximo

La señora tiene un cáncer avanzado, pero potencialmente curable. Es candidata para un estudio de investigación que explora la posibilidad de mejorar el control de su enfermedad a largo plazo con la adición de una nueva droga. La convencemos de que participe. Sabe que tiene que realizarse exámenes adicionales, que no requeriría en condiciones normales. Sabe también que se va a demorar en iniciar más días de lo que normalmente tendría que esperar. Pero, vale la pena ante la posibilidad de beneficiarse de la nueva droga. O, más bien, ante el 50% de probabilidad de que entre por azar al brazo de wonderlizumab (llamémosla así para no violar la confidencialidad). Cumple todos los criterios de inclusión y no sufre de ninguno de los criterios de exclusión. Vamos bien. Ya lista para la tan esperada aleatorización, cuando nos damos cuenta de que tiene un VDRL positivo. Se hace todo lo que se tiene que hacer, incluyendo punción lumbar y retratamiento con penicilina (ya había sido tratada hacía un par de años, y el episodio actual es por una CLARA reinfección).

En ese momento, el equipo técnico, detiene la aleatorización de la paciente. Estupefactos, preguntamos por qué. La respuesta: “se necesita garantizar que no tiene infección activa”. A todas estas, la resistencia a la penicilina de la sífilis es esencialmente inexistente. Los tres investigadores – todos internistas, además de oncólogos – solicitamos audiencia con el equipo técnico. Explicamos cómo no consideramos que la paciente deba ser excluida. Aducimos nuestras razones. Todo lo hacemos en nuestro inglés imperfecto. Es altamente imperfecto porque lo que nos responden en la reunión no guarda relación con lo que les planteamos.

Finalmente, nos dicen que escribamos un comunicado explicando la situación. Escribimos el comunicado lo mejor que podemos. Dos días después nos dicen que la paciente no debe ser incluida. Es importante explicar aquí que el wonderlizumab se puede dar en tuberculosos activos. Pero, según el equipo técnico gringo, no se puede dar a una sífilis latente tratada. La tragedia fue tener que explicarle a la paciente que había hecho todo su proceso con la mejor diligencia que no iba a ingresar al estudio. Y explicarle que la razón es una en la que los investigadores del centro de investigación – nosotros – no considerábamos válida.

La paciente se sintió decepcionada, defraudada y discriminada. Las tres. Tenemos un compromiso de reclutamiento de pacientes para ese estudio que no se ha satisfecho. ¿Debemos seguir reclutando para el estudio de la innovación si la inclusión de un paciente depende de la arbitrariedad de alguno que, además, no tiene en cuenta el criterio de sus investigadores en sus centros? Me sentí como Ministro de Hacienda diseñando una reforma tributaria en un país paralizado. Nosotros perdimos horas enteras en todo este affaire para al final no poder ayudar a la paciente. Pero, el tiempo de nosotros, con todo y lo importante que es, es irrelevante ante la injusticia que se cometió con esa paciente. Le hubiera ido mejor si no se le hubiera ofrecido participar en el estudio.

También puede leer: ¿Por qué fracasan los proyectos en salud?

Caso 2 – La unión hace la fuerza

Colombia está virtualmente ausente de la investigación clínica en la oncología el mundo. El porcentaje de participación del país es mínimo. Le han puesto número, que es tan bajo que lo podemos llamar infinitesimal. Varios centros participan en el reclutamiento de pacientes para estudios fase III como los que se mencionó en el apartado anterior. Pero investigación de esa originada por el investigador en Colombia hay pocos. Y la poca que hay, es por el esfuerzo de unos pocos focos. Un puñado de investigadores en Bogotá, una Sociedad Científica, y poco más. El aporte de estas iniciativas es inmenso. Ambos tienen en común que son capitalinos en su origen. ¿Qué pasa si la iniciativa no es capitalina? Aquí les cuento la experiencia de nuestra (no capitalina) institución.

Al doctor Mauricio Luján, de Medellín, se le ocurrió la idea de hacer un estudio de evidencia de vida real en pacientes con un cáncer relativamente frecuente. Se buscó la inclusión de pacientes que habían recibido tratamiento con maravillozumab (no es ironía). Como en el caso anterior, se oculta la identidad para protegerme. Pero, en vez de realizar un estudio contando la experiencia de nuestro centro, se le ocurrió realizar un estudio multicéntrico. Es decir, invitar a MUCHOS centros para incluir la mayor cantidad de pacientes posibles tratados con el agente. Se escribe el protocolo, se genera el instrumento de recolección de datos, de somete a comité de ética, y se invita a diversos centros, y personas con amplia experticia. Se estima que se pueden reclutar unos 170 pacientes. Durante casi un año perseguimos a cada uno de los centros para ver si querían participar. Menos de la mitad de los “centros” nos respondieron.

Un “investigador”, también de provincia, nos dijo que tenía cientos (nunca más volvimos a escuchar de él). El más importante de todos los expertos en Colombia no estuvo interesado en participar. Una clínica oncológica de mi ciudad dio orden de NO participar, porque la iniciativa provenía de la nuestra. Llamo al director de la clínica en cuestión, le explico la intención de trabajar en equipo. Me dice que lo va a escalar al comité de investigación. Espero pacientemente. Nada. Ni una palabra. No nos merecimos ni el no. Solo nos ignoraron. No sientan pena por mí. Yo me repongo de estos sinsabores. La grosería solo es algo desestimulante. No era una propuesta de matrimonio, era unir nuestras experiencias para poder contar una consolidada, mejor. Para hacer una historia larga corta, luego de varios partos de mula vamos a incluir unos 60 pacientes. El esfuerzo ingente, la logística, el tiempo dedicado era para que al menos cumpliéramos la meta de reclutamiento. Pero, no. No fue así. Los pocos centros que incluyeron pacientes lo hacen porque son amigos. El ego y la abulia son nuestros enemigos.

Caso 3 – Su estudio es una M

La tercera, y última, historia tiene que ver con un estudio descriptivo que sometimos a publicación en una revista colombiana de oncología indexada, de un centro oncológico capitalino. Se trataba de la descripción de nuestra experiencia con otro cáncer avanzado. Un estudio de vida real, con todas las limitaciones de un estudio descriptivo. Después de muchísimos meses, los revisores nos indican que el estudio es perverso. Recomiendan que NO se publique. Las opiniones de dos de los revisores eran idénticas.  Tan congruentes como para sospechar que se trataba de un concepto “papel carbón”. De todas maneras, nos recomendaban hacerle algunos ajustes, y someterla de nuevo. Uno sabe que eso de publicar es un ejercicio en humildad. Hicimos los ajustes que nos sugirieron. La sometimos de nuevo… varios meses después, rechazaron el artículo. De nuevo, comentarios destructivos. Es impublicable, aparentemente. Busca uno en PubMed literatura sobre ese mismo cáncer en Colombia, y no encuentra NINGUNA que tenga algo que ver con la experiencia de pacientes con la enfermedad en Colombia. Es como si se pensara: si el estudio no es perfecto, es mejor no publicarlo, así llene un vacío. Afortunadamente, fue publicado en otra parte, casi un año y medio después.

Conclusión

Agradezco al lector por acompañarme en estas más de 1300 palabras. Y llega el momento de la conclusión. Por favor, redoblantes… Después de esos tres momentos que invitan a tirar todo por la borda, recibí hoy la noticia de que un paciente, del mismo Mauricio Luján, fue aleatorizado en un estudio fase III, para recibir excelentinib, droga que promete ser un estándar de tratamiento para su enfermedad. Excelentinib tiene el mecanismo de acción correcto, llena un vacío terapéutico, y es la primera vez que se usa en Colombia. Es finalmente, una pequeña contribución para que la oncología avance, que ayuda al paciente. También pienso que mi frustración de no incluir a la paciente con el wonderlizumab es precisamente porque pienso que el wonderlizumab es realmente wonderful. El estudio M se publicó. Y al final, el estudio multicéntrico se realizó, con menos pacientes, pero se realizó. Ya estamos diseñando el siguiente. Somos masoquistas.

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¿Por qué fracasan los proyectos en salud?

“la ejecución de proyectos sigue siendo una necesidad sectorial insatisfecha. (…) es importante que los grupos asistenciales cada vez se interesen más por liderar estas iniciativas”

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¿Por qué fracasan los proyectos en salud

“El éxito económico de los países difiere en el tipo de instituciones (extractivas Vs inclusivas), en las reglas que influyen en cómo funciona la economía y en los incentivos que motivan a las personas…”

Acemoglü y Robinson en Por qué Fracasan los Países (2012)

Como bien mencionó Peter Drucker “la cultura se come la estrategia al desayuno”; esto significa que la planeación estratégica, elemento fundamental en los proyectos de transformación empresarial, se enfrenta al gigantesco reto de la ejecución. El convertir ideas en realidades sigue siendo el eslabón perdido de la gestión corporativa. Los países por su parte corren el riesgo de fracasar esencialmente cuando hay incoherencia entre sus instituciones y los intereses nacionales entre otras.

En el sector salud se adelantan diversos tipos de proyectos: Acuerdos de voluntades entre EPS e IPS, diseño y/o adopción de tecnologías, optimización de líneas de servicio, integración de operaciones. Sin embargo, todos ellos enfrentan importantes complejidades que dificultan su desarrollo efectivo, cayendo en los profundos abismos de la ineficiencia y la desmotivación, lo que termina acabando con muchos de ellos durante su línea de ejecución e inclusive antes de su lanzamiento.

Después de acompañar a varios de estos ejercicios sectoriales y basado en una serie de interesantes referencias que ayudan a explicar nuestra tendencia regional a la improductividad, considero importante compartir los 6 elementos que en mi opinión llevan al fracaso de los proyectos en salud. Obviamente existen muchos más elementos asociados a este fenómeno, pero he intentado agruparlos para facilitar la lectura y el análisis. Bienvenidos.

1. Enfoque inadecuado

En la teoría de administración se denomina a esto un inadecuado caso de negocio. En este aspecto los principales errores son la definición inexacta del alcance y el objetivo de los proyectos. Los médicos somos idealistas y soñadores lo cual atenta contra el alcance efectivo de los proyectos y obviamente contra su ejecución efectiva. Es importante saber utilizar la información para definir adecuadamente el problema a resolver y el alcance de este, esto a su vez permite definir las capacidades, recursos y temporalidad del proyecto. También es importante definir la tipología del proyecto para establecer posteriormente la metodología de ejecución y medición que se ajuste mejor al mismo.

2. Dilución de los proyectos

Este fenómeno se deriva del anterior. Si no hay un adecuado enfoque del proyecto se corre el riesgo de generar una dilución de las capacidades y recursos destinados al mismo. De igual forma, dado que nuestro sector es una fuente inagotable de necesidades insatisfechas debe ejecutarse un ejercicio de priorización (matrices de Hanlon etc) para medir objetivamente el impacto y la posibilidad de ejecutar las diferentes iniciativas. Esto debe corresponder a un ejercicio cuantitativo ya que la subjetividad inherente al ser humano especialmente el sesgo de confirmación hace muy difícil que cada línea de intervención carezca de patrocinadores y termine siendo una definición por niveles de poder y no de realidades. He visto muchas instituciones enfocadas en líneas de servicio que no son coherentes con su estructura corporativa (muchas veces basadas solamente en un anhelado retorno a la inversión) y esta es el primer paso hacia el fracaso.

3.Tecnología como solución global

Nada más falso. Si bien las tecnologías exponenciales actuales son un elemento clave especialmente en la automatización de procesos y en la disminución de la variabilidad, en el sector salud aún son escasos los ejemplos en los cuales la adopción masiva de estas capacidades genere soluciones reales en los proyectos sectoriales. Ejemplo de lo anterior son los miles de aplicaciones digitales inservibles. Los procesos de transformación digital parten esencialmente de una realineación estratégica cultural y no de adoptar soluciones de este tipo. En mi opinión los encuentros denominados hackaton, ideaton y demás ferias de innovación no generan valor alguno si no se ha solventado adecuadamente el enfoque de los problemas y su priorización. De igual forma en el sector es imprescindible que tanto los puntos críticos como las potenciales soluciones -digitales o no- sean discutidas y definidas en equipos mixtos con la esencial participación de los grupos asistenciales. Estoy cansado de ver dinero malgastado en soluciones digitales inservibles.

4. Planeación insuficiente

Si bien la metodología puede ser enemiga de la ejecución en muchos proyectos (como lo veremos más adelante) el ejercicio de planeación del proyecto sencillo y efectivo si debe ser un elemento esencial. Las empresas de consultoría, quizás por aparentar mejores capacidades, terminan generando procesos de planeación con metodologías de difícil adopción especialmente por los equipos asistenciales. No hay nada que desestimule más a los equipos mixtos de planeación que las famosas dinámicas grupales disfrazadas de brainstorming. La planeación debe ser dinámica, inteligente, ágil y ajustada a la cultura corporativa con definiciones exactas y responsables explícitos de la ejecución. Es importante mencionar como lo he escrito previamente, que al ser el servicio de salud esencialmente una experiencia, deben usarse metodologías como el pensamiento de diseño para capturar puntos esenciales de mejora en nuestro sector. (ver “El servicio de salud como experiencia en www.consultorsalud.com)

5. Omisión de escenarios

Algo que ayuda mucho en la planeación y el diseño del proyecto es la estructuración de escenarios. A los médicos nos gustan los modelos matemáticos predictivos en la práctica clínica, pues bien, es importante adoptar ejercicios de prospectiva aplicada en la metodología ya que nuestra baja tolerancia a la frustración nos lleva al negacionismo del fracaso. Es importante simular escenarios negativos ya que ello disminuye la probabilidad de terminar con el proyecto ante las adversidades que puedan presentarse con el mismo. El éxito usualmente está construido sobre fracasos y no sobre un camino lleno de rosas.

6. Desconexión cultural

Este es el que veo con mayor frecuencia. Se da por una desconexión entre los equipos de diseño, planeación y ejecución, pero es esencialmente un elemento cultural derivado de modelos de pensamiento. Los equipos metodológicos usualmente provienen del mundo de la administración y los negocios con un marginal conocimiento del sector mientras los equipos asistenciales son tecnocéntricos basados en el método científico con un importante componente humanístico. Lo anterior genera que para los primeros los equipos asistenciales sean un grupo de difícil permeación a la creatividad e innovación y para los segundos que los que planean proyectos sean unos comerciantes de la salud.

Es increíble el nivel de bloqueo que he conocido bajo esta mezcla de situaciones. Los proyectos en salud, de cualquier tipo son esenciales para la mejora de las instituciones y los sistemas de salud, luego se requiere una sinergia metodológica para lograr productos de alto valor. Las discusiones siempre presentes en este tipo de reuniones se centran en la autonomía médica, en el romanticismo de la medicina, en la narrativa de logros personales y en la siempre “catastrófica” percepción del sistema de salud de unos y otros. Si no se sale de este círculo vicioso, entendiéndose que la planeación y ejecución de proyectos no corresponde a un ejercicio de revisión de la evidencia o a una guía de práctica clínica o consenso de expertos es muy difícil pasar de la idea a la realidad.

Existen varias estrategias (desde la ciencia) que permiten sobreponerse a este tipo especial de falla estructural, pero por motivo de espacio solo diré que no son técnicas, sino que están en el terreno de la neuroeconomía (se tratarán en futuros artículos).

Finalmente debo mencionar que la ejecución de proyectos sigue siendo una necesidad sectorial insatisfecha. Como lo he dicho en varios escenarios, es importante que los grupos asistenciales cada vez se interesen más por liderar estas iniciativas, que salgamos de las paredes de los hospitales para abarcar por fuera de la evidencia médica las estrategias que puedan mejorar el sistema y no solo apostarles a las necesidades gremiales que son importantes, pero no generan el mismo valor para todos.

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Opinión

Los líos legales a los que más se enfrentan las IPS en Colombia

De acuerdo con el abogado Jesús González, gerente de la firma González Páez y presidente del Colegio de Abogados en Derecho Médico, los problemas en los procesos administrativos y temas de conflictos laborales son algunos de los tantos líos jurídicos a los que se enfrentan las entidades de salud en la actualidad.

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Los líos legales a los que más se enfrentan las IPS en Colombia

Las últimas estadísticas publicadas por la Superintendencia de Salud revelaron que en enero de 2021 se presentaron 72.974 solicitudes de peticiones, quejas, reclamos y denuncias (PQRD) en contra de las entidades de salud, registrando un aumento del 11% en comparación con el mismo periodo del año pasado (65.475). Algunos expertos han dicho que esto se debe en parte a la pandemia, la cual ha suscitado una inconformidad por la atención y la falta de servicios prestados por las IPS.

Luego de un proceso ante el ente de control, varias de estas solicitudes terminan convirtiéndose en problemas legales mayores que pueden afectar no solo a la entidad en el ámbito administrativo sino también económico.

De acuerdo con el abogado Jesús Albrey González, gerente general de la firma González Páez Abogados y presidente del Colegio de Abogados en Derecho Médico, la pandemia ha mostrado la necesidad de que,  ante el aumento de dichas demandas, los prestadores de servicios en salud fortalezcan sus competencias en riesgos legales, ya que el no hacerlo puede generarles grandes daños.

“La pandemia y la adaptación de los procesos de los prestadores a esta nueva realidad necesariamente conllevará a la disminución de su riesgo legal, pues se obliga a incorporar la gerencia del riesgo jurídico como un aspecto clave en el impacto organizacional, financiero y reputacional de los prestadores de servicios de salud”, resaltó González.

También puede leer: La accidentalidad laboral del país disminuyó en 30% en 2020

Asimismo, desde su firma han logrado percibir que algunos de los mayores inconvenientes legales que pueden estar teniendo las prestadoras de salud están relacionadas con el vínculo que hay entre el médico – paciente y el riesgo frente a la responsabilidad patrimonial en que incurre la institución para reparar eventuales perjuicios derivados de un evento de responsabilidad médica.

Otras demandas derivan de los conflictos laborales asociados al talento humano en salud, pero también están aquellas que surgen a causa de las dificultades en el recaudo de cartera y que se presentan cuando el establecimiento tiene una cartera adeudada, y algunos eventos como la liquidación de EPS, que están pendientes de pago a los prestadores.

Debido a ello, indicó que las dificultades en el flujo de recursos del sistema están impactando negativamente el patrimonio de las IPS, “sumado a que las liquidaciones de varias EPS han dejado en situación de incertidumbre el pago de las prestaciones de servicios brindadas a la población en el marco del Sistema General de Seguridad Social”.

Entre otras de las cifras entregadas por el ente de control, las regiones con mayor demanda de PQRD son Bogotá con 17.893; tras ella, le siguen Valle del Cauca (11.036) y Antioquia (10.612). Las tres terminan representando el 54% del total de las peticiones.

Mientras que uno de los principales macromotivos de denuncia de los usuarios es por la restricción en el acceso a los servicios de salud, que equivalieron al 80,6% de las peticiones presentadas y que representan un total de 58.693. La menor de las solicitudes tuvo que ver con la falta de disponibilidad o inapropiado manejo del recursos humano y físico para la atención (89).

Para el gerente de González Páez Abogados, otros de los procesos jurídicos que suelen recibir en gran medida las IPS son las investigaciones y procesos administrativos sancionatorios, originados en el marco de las acciones de inspección, vigilancia y control que se desarrollan en el sector salud y que se presentan por falencias en el cumplimiento de obligaciones de carácter normativo por parte de los prestadores.

No menos importante de destacar es el cierre de los servicios originado por las falencias en el cumplimiento de las condiciones de habilitación y del sistema obligatorio de garantía de la calidad (SOGC).

De esta manera, la pandemia ha generado la necesidad de estimular planes jurídicos en estas entidades, a quienes el aumento de las denuncias y demandas los ha afectado de alguna u otra manera. 

También le puede interesar: VACUNACIÓN IRREGULAR EN BOGOTÁ Y SANTANDER REPORTA LA SUPERSALUD

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– Ayudas diagnosticas enviadas a través de sistemas de Transmisión de Telemedicina (Electrocardiogramas, Rayos X, Laboratorios clínicos, Etc.)

 

– Conexión Automática a Historias clínicas Electrónicas.

 

– Sistema de Telemedicina que se integre con todos los equipos antes descritos y que cumpla con los estándares internacionales de seguridad de la información, este sistema debe garantizar que la información enviada por cada equipo periférico conectado al paciente sea real y sus indicadores cumplan con los parámetros establecidos, aunque los equipos que existen en la actualidad de las diferentes casas comerciales ya cumplen con los protocolos de conexión y envió de información, la columna vertebral de un modelo de atención de Tele-Uci está basada en el software que permite recolectar la información transmitida por estos equipos y que a través del sistema el médico o los médicos especialistas puedan evaluar la condición de los pacientes y por medio de la misma plataforma puedan indicar la conducta diagnóstica y terapéutica a seguir lo que genera un nivel de mortalidad más bajo y unos tratamientos más oportunos para pacientes que por la ubicación geográfica o por condiciones de salud requieren de un tratamiento especializado, seguro y eficiente.

 

La plataforma de Tele-Uci permitirá a los médicos y su personal asistencial monitorear electrónicamente el estado de los pacientes que tenga a cargo sin importar que estos se encuentren en diferentes instituciones o regiones del país, es importante mencionar que un sistema de Tele-Uci no podría funcionar correctamente si al personal que esta de forma local con el paciente no se le realiza un entrenamiento especial e intensivo que garantice conocer todas las buenas practicas del sistema y esto se refleje en la buena sinergia que se producirá entre médico especialista- Personal asistencial- Paciente.

 

Gracias a los avances de la tecnología gran parte del monitoreo puede realizarse usando aplicaciones móviles a través de dispositivos Bluetooth o con conectividad WIFI, por medio de esta modalidad de la Telemedicina se reduce de forma significativa el tiempo de respuesta de los especialistas ya que por ejemplo un intensivista puede monitorear a un gran número de pacientes dispersos en diferentes zonas geográficas y realizar juntas medicas con diferentes especialistas ubicados en diferentes lugares del mundo en forma simultánea y en tiempo real, según las estadísticas a nivel mundial se estima que un médico intensivista y cuatro enfermeros especializados pueden atender en forma remota hasta 75 pacientes, esta cantidad de pacientes que pueden ser atendidos dependerá de los canales de internet con los que cuente cada institución y de la capacidad tecnológica de los equipos periféricos que se encontraran sincronizados con el sistema de Tele-Uci.

 

Es importante mencionar que los costos de montar una infraestructura de Tele-Uci son elevados pero el costo beneficio obtenido rápidamente justifica la inversión y garantiza una oportuna atención con una calidad de alto nivel ya que las patologías de diferentes pacientes pueden ser evaluadas por uno o varios médicos especializados en cada tipo de enfermedad presentada, lo que generara una atención más personalizada y con resultados de mayor calidad enfocados en la salud del paciente.

 

Los principales Beneficios que pueden obtener las instituciones que implementan un sistema de atención basado en Telemedicina- Tele Uci son:

 

– Aumento de los indicadores de supervivencia.

– Disminución de Remisiones.

– Rotación día-cama eficiente lo que garantiza mayor cobertura y posibilidad de atender mayor cantidad de pacientes que requieren el servicio.

– Disminución importante de costos.

 

Es importante que las instituciones que decidan trabajar sus cuidados críticos sea como Centro de referencia o como Institución remisora conozcan a fondo las ventajas y responsabilidades que esta práctica requiere y que no solo tengan en cuenta los beneficios o necesidades que se deben cumplir descritas en este artículo, También deben garantizar que se adapten a la norma en el país y que cumplan con los siguientes requisitos según la resolución 2003 del 2014.

 

– Realizar la inscripción y habilitación del servicio de Tele-Uci ante la secretaria de salud departamental.

– Certificado de formación en el uso de las tecnologías al personal asistencial y especialista que trabajara bajo esta modalidad.

– Los médicos Generales que estarán a cargo de los pacientes en la institución remisora deben tener como mínimo 160 horas de entrenamiento en el uso de esta Tecnología y en el manejo de pacientes críticos, este entrenamiento debe incluir capacitación en:

 

1. Reanimación cardiopulmonar avanzada.
2. Monitoreo cardiovascular básico y avanzado.
3. Ventilación mecánica.
4. Enfoque diagnóstico y terapéutico del choque.
5. Manejo avanzado de trauma.
6. Diagnóstico y manejo de la hipertensión endocraneana.
7. Manejo de emergencias metabólicas.
8. Manejo de líquidos y electrolitos.
9. Manejo de sedación y la analgesia.
10. Principios de la terapia antimicrobiana.
11. Farmacología de agentes inotrópicos y vasopresores, esteroides, anticoagulantes y trombolíticos.

 

– Los profesionales de enfermería deben tener como 160 horas de entrenamiento en el uso de esta tecnología y en el manejo de pacientes críticos, este entrenamiento debe incluir capacitación en:

 

1. Reanimación cardiopulmonar avanzada.
2. Medicina crítica.
3. Preparación y dosificación de fármacos.
4. Toma de muestras para cultivo.
5. Monitoreo hemodinámico.
6. Interpretación gases sanguíneos.
7. Protocolo de sedación.
8. Enfoque diagnóstico y terapéutico del choque.
9. Identificación temprana de signos premonitorios del paro.
10. Desarrollo del plan de enfermería del paciente crítico.
11. Diagnóstico y manejo de la hipertensión endocraneana.
12. Protocolos de trombolisis.

 

– Módulo de Teleconsulta.

– Conectividad 24 horas garantizada con los equipos periféricos de la UCI que garantice el monitoreo constante en tiempo de real de los pacientes por parte del médico especialista.

– Todos los equipos que estarán conectados al paciente deben garantizar la conectividad con el sistema de transmisión y diagnóstico, adicionalmente deben cumplir con los estándares mundiales de seguridad de la información y contar con el respectivo certificado de calibración actualizado de los equipos de telemetría y diagnóstico.

 

– Los procedimientos permitidos actualmente por el Ministerio de salud para realizar bajo la modalidad de Tele-Uci son:

 

1. Atención inicial del trauma craneoencefálico.
2. Sepsis de origen médico o quirúrgico.
3. Síndromes coronarios agudos.
4. Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
5. Complicaciones relacionadas con embarazo y parto.

 

Procedimientos o patologías adicionales deben tener la aprobación previa del Ministerio de Salud y de las secretarias de salud departamentales correspondientes para cada región.

 

Cuando el paciente presente probabilidad muy alta de morbilidad incluso en prestación de la atención en modalidad de UCI presencial, estará contraindicado la atención de estos pacientes bajo la modalidad de Tele-Uci.

 

Esta modalidad de atención permite generar una mayor cobertura para los pacientes que requieren de un cuidado especializado y que por los lugares donde habitan o por la falta de camas disponibles no pueden ser atendidos de una forma oportuna y eficiente, sin embargo debe ser tomada con todas las precauciones antes recomendadas ya que el cuidado de estos pacientes es de mayor responsabilidad y si alguno de los parámetros de atención no son garantizados puede llegar a ser más traumática que la misma enfermedad actual del paciente, si se cumple con todos los requisitos es una modalidad muy segura, eficiente y con unos niveles de aceptación y mejora de calidad de vida ya comprobados a nivel mundial.

Manuel Monsalve
Administrador de Empresas – MBA Dirección General
Especialista sistemas de Telemedicina.
[email protected]

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OMS advierte sobre la pobre capacidad mundial para la fabricación de antibióticos

La OMS resalta que hay 43 antibióticos en fase de investigación clínica, sin embargo, ninguno de ellos se enfoca en el problema de la farmacorresistencia.

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OMS advierte sobre la pobre capacidad mundial para la fabricación de antibióticos

Agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico: descripción general y análisis es el nuevo informe de la Organización Mundial de la Salud -OMS- donde se señala la evidente incapacidad mundial para elaborar, fabricar, y distribuir nuevos antibióticos lo que favorece la resistencia a los antimicrobianos que desarrollan ciertos patógenos.

El informe resalta, que hay 43 antibióticos que están actualmente en fase de investigación clínica, sin embargo, ninguno de ellos trata de modo adecuado el problema de la farmacorresistencia de las bacterias más peligrosas del mundo. Adicionalmente, la cartera de antibióticos mundiales ha estado casi estática durante los últimos años, con solo un par de nuevos antimicrobianos aprobados por las agencias reguladoras.

Para empeorar la situación, casi todos los nuevos antibióticos que han salido al mercado en los últimos años, no son más que variaciones de grupos de medicamentos descubiertos en la década de 1980, lo que no representa en si mismo un avance en esta materia.

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Detalles del estudio de antibióticos

La primera parte del informe evalúa los candidatos a fármacos antibacterianos en etapas de desarrollo clínico en todo el mundo, incluidas moléculas pequeñas de acción directa, agentes biológicos y, por primera vez, medicamentos antibacterianos no tradicionales en proceso. En esta primera parte también se hace una revisión de la cartera clínica de 2020 en la cual se incluye una descripción ampliada de los candidatos tradicionales en la Fase 3 del desarrollo clínico, destacando su posible utilidad clínica.

La segunda parte del informe se centra en los candidatos en desarrollo preclínico en todo el mundo. Abarca moléculas pequeñas de acción directa, agentes biológicos, vacunas y medicinas no tradicionales en desarrollo preclínico.  

Respecto a la publicación de este importante estudio, el Dr. Hanan Balkhy, subdirector general de la OMS en materia de antimicrobianos señaló que “la  persistente incapacidad para elaborar, fabricar y distribuir nuevos antibióticos eficaces está alimentando aún más el impacto de la resistencia a los antimicrobianos y amenaza la capacidad para tratar con éxito las infecciones bacterianas”

De otro lado, el funcionario reiteró que la resistencia a los antimicrobianos tiene efectos más graves en países de ingresos bajos y más en grupos vulnerables como los recién nacidos y los niños de hasta 5 años. Por ejemplo, una de las principales causas de mortalidad en niños menores de 5 años es la neumonía de origen antibacteriano, a esta se le suman las infecciones del flujo sanguíneo. Así mismo, casi el 30% de los recién nacidos con sepsis fallecen debido a las infecciones bacterianas resistentes a muchos de los antibióticos de primera línea.

Beneficio clínico limitado de los antibióticos

El estudio del desarrollo de antimicrobianos busca evaluar los progresos e identificar las carencias que se vinculan con las amenazas más urgentes en materia de farmacorresistencia. En este sentido, el informe estudia el potencial de los medicamentos para combatir las bacterias más peligrosas que se detallan en la lista de patógenos de estudio prioritarios de la OMS:

bacterias prioritarias de la oms

No obstante, pese a su desarrollo la mayoría de estos fármacos en fase de desarrollo ofrecen un beneficio clínico limitado sobre los tratamientos existentes, y el 82% de los antibióticos recientemente aprobados son productos derivados de antibióticos existentes con resistencia a los medicamentos muy consolidada. Por lo tanto, se prevé una rápida aparición de farmacorresistencia a estos nuevos agentes.

El estudio clasifica los antibacterianos tradicionales y no tradicionales en desarrollo clínico (Fases 1-3) así:

fases de desarrollo de antibioticos

Ante estas estimaciones es imperativo realizar avances en el desarrollo de antibióticos con enfoques nuevos e innovadores para tratar infecciones bacterianas. Por primera vez el informe de la OMS sobre antimicrobianos se mencionan 27 agentes antibióticos no tradicionales en fase de desarrollo que van desde anticuerpos a bacteriófagos y terapias que apoyan la respuesta inmunitaria del paciente y debilitan el efecto de las bacterias.

Falta de garantías económicas

A pesar de que muchos de estos productos son prometedores aún en fase de desarrollo, solo una pequeña parte de ellos logrará llegar al mercado debido a los obstáculos económicos y científicos que representa la elaboración de un nuevo medicamento.

A esto se suma el escaso retorno de la inversión de los antibióticos que han tenido éxito, ya que la mayoría de grandes empresas farmacéuticas e inversores privados tienen un interés limitado sobre este segmento. El estudio también confirma que las pequeñas y medianas empresas son las impulsoras de los estudios preclínicos y clínicos siguen siendo impulsados por pequeñas y medianas empresas. Estas compañías suelen tener dificultades para financiar sus productos hasta las últimas fases del desarrollo clínico o hasta que se obtiene la aprobación reglamentaria.

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CINCO PUNTOS CLAVE PARA CONSIDERAR PARA EL DESARROLLO Y USO ÓPTIMO DE NUEVOS ANTIBIÓTICOS

Finalmente, el informe resalta los puntos claves que deben tener en cuenta las compañías que desean entrar en el negocio de desarrollo de antibióticos:

  1. Patógenos prioritarios: la lista de patógenos bacterianos prioritarios de la OMS da prioridad a las infecciones resistentes a los medicamentos para qué nuevos tratamientos se necesitan con urgencia.
  2. Superar la resistencia existente: se necesitan nuevos antibióticos que cumplan con al menos uno de los criterios de innovación *, abordar un brecha de tratamiento y / o tener utilidad clínica.
  3. Necesidad de salud pública: los nuevos antibióticos deberían responder a una necesidad de salud pública, ser seguro y disponible en formulaciones intravenosas y orales para niños y adultos según corresponda.
  4. Accesibles para todos: calidad, asequibilidad y disponibilidad sostenible son los elementos más importantes para garantizar la equidad acceso a nuevos antibióticos.
  5. Preservar la eficacia: actividades de administración de antimicrobianos, alineados con la OMS en cuanto a clasificación, diagnóstico y prevención de la infección son esenciales para conservar los antibióticos.
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693 viales de vacunas anticovid inutilizables por ruptura de cadena de frío

El Invima alertó sobre el aumento de los reportes sobre la ruptura de cadena de frío que deben seguir las vacunas contra covid-19 y solicitó seguir las recomendaciones de los fabricantes para una manipulación adecuada

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693 vacunas anticovid inutilizables cadena de frio

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima alertó sobre el incremento de incidentes de ruptura de la cadena de frío de las vacunas contra covid-19 y, por consiguiente, del aumento de las solicitudes los profesionales de ingeniería de Cadena de Frío del Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI sobre el adecuado manejo de este tipo de biológicos.

Los primeros reportes sobre este aspecto están fechados en febrero, mes en el que se registraron 2 conceptos que concluyeron con la recomendación de uso de 5.625 dosis de la vacuna Sinovac destinadas a los departamentos de Huila y Tolima que sufrieron pérdida de frío durante su transporte. De acuerdo con este documento, se aconsejó el uso de los productos implicados en eventos de excursión, puesto que los estudios de estabilidad acelerados y dispuestos por el fabricante indican que las condiciones establecidas en los protocolos se mantuvieron, especialmente en lo relacionado con la temperatura y tiempo permitido.

Posteriormente, el Invima recibió en marzo dos reportes sobre ruptura de cadena de frío en biológicos diferentes. El primero indica que un vial de la vacuna Sinovac y de uso asignado a Bogotá debió desecharse por manipulación. El otro tenía como objeto a 459 viales asignados a Valle del Cauca. Sin embargo, según el reporte sobre el monitoreo de temperaturas, no se evidenció pérdida de la cadena de frío así que la entidad no emitió ningún concepto frente a los mismos.

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¿Cuáles son las vacunas implicadas en estos casos?

De acuerdo con el Invima, en la última semana de marzo se informaron dos incidentes de pérdida de la cadena de frío. Uno sobre 4 viales de la vacuna Pfizer dirigida a Cúcuta y otro sobre 689 viales de la vacuna Sinovac destinadas a Pereira.

Frente al caso Cúcuta, el Invima recomendó la no utilización de las vacunas pues se reportó su llegada en estado de congelación (–11 °C) a la capital de Norte de Santander. Según los estudios propios del fabricante, este fármaco no soporta los cambios de estado -de líquido a congelación-. Asimismo, en el comunicado, la institución recuerda que es responsabilidad a cargo de las entidades territoriales “(…)
realizar el seguimiento a los reportes de pérdidas de cadena de frio y tomar las medidas correctivas en cada caso”
, según los artículos 20 y 21 del Decreto 109 de 2021.

En cuanto al caso Pereira, el Invima informó que el 27 de marzo se detectó ruptura de la cadena de frío en el centro de vacunación de la Universidad Tecnológica de Pereira. Al destapar la caja que contenía los biológicos se registró temperatura de 1ºC. Pero, al fondo de la nevera de transporte, la temperatura era de -1ºC, por lo cual algunos viales presentaban cristalización o congelación. Adicionalmente a ello, el termómetro usado para la certificación técnica, no se encuentra calibrado para las temperaturas de los biológicos (2ºC – 8ºC) sino que su rango es de 25º a 50ºC.

A pesar de ello, el director del Invima, Julio César Aldana informó a la opinión pública que el “manejo y el uso de los productos biológicos es analizado por el Invima y en trabajo articulado con el Instituto Nacional de Salud, el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, Secretarías de Salud, IPS, EPS entre otros”.

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Ordenan medida cautelar a la Clínica Dumián de Girardot

La Superintendencia Nacional de Salud decidió implementar esta medida en razón del incumplimiento de recomendaciones anteriormente dadas

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Ordenan medidas cautelares Clinica Dumian Girardot

La Superintendencia Nacional de Salud visitó la Clínica Dumián, ubicada en Girardot (Cundinamarca) para realizar seguimiento a las acciones de mejora y revisar la prestación de los servicios de salud en este centro hospitalario. Lo anterior se llevó a cabo desde una mesa de trabajo en la que participaron el secretario de salud de Cundinamarca, Gilberto Álvarez; la secretaria de salud municipal, Angélica Araújo, y la Consejera Presidencial para los Derechos Humanos, Nancy Patricia Gutiérrez.

Durante la reunión, se revisó la situación general de la Clínica Dumián: situación administrativa, asistencial,  financiera y jurídica; se identificaron los ajustes que se deben aplicar al plan de mejoramiento y los problemas de cartera que todavía deben ser resueltos para funcionar en condiciones óptimas.

En el encuentro, la Consejera Presidencial para los Derechos Humanos destacó la importancia de la labor de la Superintendencia Nacional de Salud, recalcando la importancia de la verificación de los “compromisos adquiridos por la empresa privada” para así cumplir con la prestación de servicios de salud oportunos y de calidad.

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Clínica Dumián continúa bajo estricto seguimiento

Sin embargo, la Superintendencia Nacional de Salud ordenó medida cautelar a la Clínica Dumián, tras encontrar 29 hallazgos sobre los que previamente existían órdenes de cumplimiento, pero solo una de ellas ejecutada. Vale la pena recordar que este centro asistencial ha permanecido bajo estricto seguimiento de las autoridades de salud, luego de reportarse graves afectaciones de infraestructura y denunciarse el trato inhumano al que estaban sometidos los pacientes (UCI sin aire acondicionado, varios pisos sin agua, entre otros).

La Clínica Dumián se entregó al sector privado en un contrato de 25 años de duración, según recordó el superintendente, Fabio Aristizábal. Al ser uno de los mejores referentes de Cundinamarca y departamentos vecinos, el funcionario indicó que “Esta clínica debe empezar a mejorar sus servicios, su atención para que esta población de todo este departamento, este hospital de referencia que presta sus servicios también a otros departamentos, lo pueda hacer con oportunidad y con calidad”.

Como indicó Aristizábal, la entidad también se reunió con 25 IPS privadas que operan en el departamento y las cuales presentan importantes afectaciones en su cartera. Para dar solución a esta problemática, se desarrollarán mesas de flujo de recursos para que su situación financiera mejore en beneficio de la comunidad.

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