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Medicina Clínica

Seguridad del paciente – Guía de buenas prácticas

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El objetivo de la Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente es identificar de forma ágil y dinámica los componentes fundamentales de un programa institucional de seguridad del paciente y el paso a paso para la implementación práctica a nivel institucional, y CONSULTORSALUD te la quiere compartir, como un insumo muy importante en la práctica diaria de la atención de millones de colombianos en nuestros centros asistenciales:

‘Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud’

Esta Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente busca comprender la Política Nacional de Seguridad del paciente y sus lineamientos, diseñar, implementar y mejorar continuamente un programa institucional de seguridad del paciente y sus actividades relacionadas, y el despliegue y capacitación de los colaboradores de esta Política. Además de ahondar en la implementación de las metodologías existentes más comunes en relación con el análisis y la gestión de riesgos, busca fomentar las actividades de búsqueda activa de eventos y sugiere la implementación de un sistema de reporte. Además, fomenta esta cultura del reporte de eventos adversos, sugiriendo a modo de conclusión que “su éxito radica en que, de cada 300 incidentes, 30 se convierten en eventos adverso leve o moderado y 1 puede convertirse en un evento adverso grave”.

Actualmente existen algunas prácticas reconocidas universalmente como seguras, producto de buenos programas institucionales de seguridad implementados en los últimos años. Entre estas prácticas la Guía destaca: “las listas de chequeo pre-operatorias y pre-anestésicas para prevenir eventos operatorios y post operatorios, el uso de bundles (combos) que incluyen listas de chequeo para prevenir infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales, el uso de intervenciones para reducir el uso de sondas urinarias, el uso de bundles que incluyen la elevación de la cabecera de la cama, el cede intermitente de la sedación, el enjuague oral del paciente con clorexhidina y la aspiración continua subglótica del tubo oro traqueal para prevenir la neumonía asociada a ventilador, la higiene de manos, el no usar siglas peligrosas en la historia clínica, las intervenciones multi-componentes para reducir las ulceras por presión, el uso de precauciones de barreras para prevenir las infecciones asociadas al cuidado de la salud, el uso de ultrasonido en tiempo real para colocar líneas centrales y las intervenciones para mejorar la profilaxis contra el trombo-embolismo venoso”.

 

Reporte “Errar es Humano”

Luego de 15 años, desde que el Instituto de Medicina de los Estados Unidos publicó el reporte ‘Errar es humano’, que escandalizó al mundo de la salud al calcular que solo en los Estados Unidos de América alrededor de 100.000 pacientes morían cada año, no como producto de sus enfermedades, sino como producto de errores en la atención médica, la seguridad del paciente sigue siendo en la actualidad una prioridad global.  

En cualquier escenario clínico donde haya un paciente se pueden presentar eventos adversos. Estos son un indicador significativo del resultado final de la atención y muestran, como ningún otro, cual es la calidad de atención en una institución de salud.

Una explicación a que aún se presente un alto número de eventos adversos, a pesar de los esfuerzos realizados, está en la alta complejidad de la atención en salud.

 

Referenciación nacional e internacional de la Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente

Esta Guía técnica ha tenido en cuenta no solo los avances científicos publicados en la literatura internacional, sino también la referenciación nacional e internacional con hospitales de alto reconocimiento por su calidad y seguridad y la experiencia alcanzada por los líderes del sector en instituciones acreditadas en Colombia. El modelo pedagógico en el que se han diseñado los paquetes instruccionales es el ABP (Aprendizaje basado en problemas). Este modelo está centrado en el aprendizaje que busca incluir a la reflexión distintos aportes para que se mire la realidad desde una dimensión más compleja e integral.

  • ¿Cuál es la incidencia de muerte como consecuencia de un evento adverso en Latinoamérica?
  • ¿Qué avances en seguridad del paciente hemos tenido en Colombia?
  • ¿Cómo implementar un programa de seguridad del paciente?

Estas son solo algunas de las preguntas que plantea y resuelve esta Guía Técnica, preguntas-problema basadas en este modelo pedagógico ABP, que enriquecen la discusión. El problema es el punto de partida del estudio con el objetivo de buscar nuevos problemas para que se eternicen las preguntas y así se incentive el permanente aprendizaje.

Desarrolla además dos Casos para la apropiación del conocimiento, basándose en situaciones reales identificadas en organizaciones de nuestro país.

Además, expone detalladamente dos experiencias exitosas: 

  • Clínica Los Condes de Chile
  • Centro Médico Imbanaco

 

Latinoamérica: incidencia de daño como consecuencia de un evento adverso

El primer estudio que en Latinoamérica evidenció el problema de la seguridad fue el estudio IBEAS. Hecho en 5 países de la región (México, Costa rica, Colombia, Perú y Argentina) evidencio que en estos países, en promedio 1 de cada 10 pacientes hospitalizados (10%) sufren al menos un daño durante su atención. Posteriormente el estudio de prevalencia de eventos adversos en la atención ambulatoria, AMBEAS, fue hecho en 4 países de Latinoamérica y se basó en la ya demostrada capacidad de los pacientes como informantes de eventos adversos graves. En 2080 pacientes entrevistados la prevalencia de eventos adversos fue del 5.6%, 73.3% de ellos relacionados con la medicación.

 

Seguridad del paciente en Colombia – Reporte de eventos adversos

En el 2005 el Sistema Único de Acreditación en salud introdujo, como requisito de entrada a las instituciones que quisieran acreditarse, la exigencia de tener un sistema de reporte de eventos adversos. 

Posteriormente el componente de Habilitación de nuestro Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad definió como requisito mínimo a cumplir por parte de los prestadores de servicios de salud, la implementación de programas de seguridad del paciente.

Desde junio de 2008, el Ministerio de la Protección Social expidió los lineamientos para la implementación de esta Política de seguridad, así como diez buenas prácticas para la seguridad del paciente definidas como prioritarias.

En la actualidad Colombia cuenta con una política Nacional de seguridad del paciente y con esta ‘Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud’, cuya orientación es brindar a las instituciones directrices técnicas para la operativización e implementación práctica de los mencionados lineamientos en sus procesos asistenciales.

Descargue a continuación la Guía Técnica – Buenas prácticas para la seguridad del paciente

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Medicina Clínica

FDA aprueba primer anticonceptivo con estrógeno natural en 50 años

La FDA comunicó que un nuevo anticonceptivo oral estará disponible en junio de 2021 para las mujeres. El componente principal, estetrol, se obtiene de una planta

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FDA aprueba anticonceptivo NEXTSTELLIS 50 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio a conocer la aprobación de un nuevo estrógeno, utilizado como anticonceptivo oral. El anuncio generó revuelo en la comunidad científica puesto que este tipo de sustancias no se aprobaron durante medio siglo en el mercado estadounidense.

De acuerdo con el comunicado oficial, el medicamento aprobado se comercializará bajo el nombre de  NEXTSTELLIS. El medicamento que se presenta en forma de pastillas o tabletas contiene el estrógeno vegetal estetrol, derivado de la soja. Para obtener este compuesto y aplicarlo en medicina humana, se necesitó una investigación de décadas, asegura la compañía farmacéutica Mayne Pharma, compañía distribuidora del anticonceptivo en EE.UU. que firmó un acuerdo de licencia exclusiva de 20 años sobre este biológico en 2019.

Este anticonceptivo oral es un producto desarrollado por Mithra Pharmaceuticals, empresa belga de biotecnología dedicada a la salud femenina, enfocada a la anticoncepción y la menopausia. Como describe la empresa en su sitio web, su objetivo es desarrollar productos que ofrezcan una mayor eficacia, seguridad y comodidad, satisfaciendo las necesidades de las mujeres a lo largo de toda su vida.

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 NEXTSTELLIS, el anticonceptivo que marca una nueva era en la salud femenina

Para Leon Van Rompay, CEO de Mithra Pharmaceuticals, la aprobación de NEXTSTELLIS marca un nuevo hito en el área de la anticoncepción. En contraste con otros productos existentes en el mercado, en el que predominan los estrógenos sintéticos, la diferencia con el anticonceptivo aprobado es que es una sustancia natural.

El estetrol, componente principal de este fármaco, se produce de forma natural durante el embarazo. Sin embargo, es posible producirlo de forma vegetal, sin recurrir a sustancias químicas que puedan generar efectos nocivos en el organismo. Cabe destacar que n o se había utilizado en los anticonceptivos orales hasta ahora.

Según el comunicado de la FDA, la aprobación de la combinación única de estetrol/drospirenona se basó en los datos de un par de ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron 3.725 mujeres. En general, NEXTSTELLIS fue seguro y eficaz y cumplió su objetivo principal de prevención del embarazo, según un comunicado de prensa de la empresa. Las participantes también informaron de resultados favorables en los criterios de valoración secundarios, como el control del ciclo, el perfil hemorrágico, la seguridad y la tolerabilidad.

“NEXTSTELLIS es un nuevo anticonceptivo innovador que ha demostrado en los ensayos clínicos ser no sólo seguro y eficaz, sino también bien tolerado, con un perfil de sangrado deseable y un impacto mínimo en los triglicéridos, el colesterol y la glucosa, así como en el peso y los marcadores endocrinos”, resaltó Mitchell Creinin, profesor y director de planificación familiar de la Universidad de California.

El nuevo anticonceptivo ya está aprobado en Canadá, ha recibido recientemente un dictamen positivo de las autoridades europeas y Mayne Pharma espera obtener la aprobación en Australia a finales de este año. Se espera que su lanzamiento oficial en EE.UU. sea a finales de junio de este año.

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Medicina Clínica

Medicamento experimental regenera los nervios eréctiles dañados por la prostatectomía

Un medicamento experimental tópico mostro eficacia en la regeneración de los nervios del pene afectados por la cirugía de próstata.

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Medicamento regenera los nervios eréctiles dañados por la prostatectomía

Científicos estadounidenses desarrollaron un medicamento tópico que regeneró y restauró la función de los nervios eréctiles afectados por la cirugía de próstata en ratas. La prostatectomía es el tratamiento más común para el cáncer de próstata localizado a nivel mundial.

Sin embargo, este procedimiento suele tener consecuencias como disfunción eréctil que además tiene un impacto en la vida de muchos pacientes y sus parejas. El Dr David J. Sharp, profesor de la Facultad de Medicina Albert Einstein explicó que las ratas son modelos animales fiables para realizar investigaciones de urología, por lo que el desarrollo del medicamento representa una esperanza para los miles de pacientes que se someten a este procedimiento anualmente.

Recordemos, que la prostatectomía consiste en la extirpación de la glándula prostática, lo que se considera el procedimiento definitivo para el cáncer prostático localizado. En la actualidad estos procedimientos cuidan la preservación de los nervios sin embargo, pueden llegar a dañar los nervios cavernosos que controlan la función eréctil del pene.

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Aproximadamente 60% de los pacientes que se someten a una prostatectomía radical afirman tener disfunción eréctil 18 meses después de la operación y un poco menos del 30% de los hombres declaran no tener erecciones suficientemente firmes para mantener una relación sexual después de 5 años, lo peor es que los medicamentos convencionales para tratar la disfunción como el Viagra no suelen ser eficaces para estos pacientes.

No obstante, el Dr. Sharp y su equipo descubrieron hace un par de años que la enzima fidgetin-like 2 (FL2) frena a las células de la piel cuando estas se dirigen a las heridas para curarlas. Entonces, con el fin de acelerar la cicatrización el equipo desarrollo un medicamentos anti-FL2, éste inhibe el gen que codifica la FL2.

Este medicamento tópico consta de pequeñas nanopartículas de gel empaquetadas que posteriormente fueron aplicadas a ratones. EL tópico no sólo curó las heridas dos veces más rápido sino que también logró regenerar parte del tejido dañado. Así mismo, el medicamento experimental previamente mostró eficacia en la curación de quemaduras alcalinas de la córnea en ratas.

Fue entonces cuando el equipo se dio cuenta de que los nervios lesionados podrían ser especialmente aptos para este fármaco silenciador de genes: por razones desconocidas, el gen FL2 se vuelve hiperactivo después de una lesión en las células nerviosas, haciendo que éstas produzcan cantidades copiosas de la enzima FL2.

Acción del medicamento

El equipo estudio la acción del medicamento en ratas despapes de una lesión por aplastamiento o seccionamiento del nervio, que es el daño común asociado al procedimiento de prostatectomía. El gel se aplicó inmediatamente después de la lesión.

El tratamiento mostró buenos resultados, mejorando la regeneración del nervio y además restauró la función del mismo, tal y como lo mostró la prueba que mide la presión sanguínea dentro del cuerpo del pene (cavernosometría). Después de cuatro semanas de la terapia los animales tenían una mejor función eréctil en comparación con el grupo de control. Después de un mes la respuesta de presión sanguínea de los animales tratados era casi igual a los animales sin ninguna lesión.

Inclusive después de cortar los nervios, el tratamiento tópico logró una regeneración nerviosas aceptable y la recuperación parcial de la función eréctil. En 7 de los 8 animales tratados se observó la regeneración nerviosa, sin embargo, ninguno de los animales no tratados se logró una recuperación exitosa.

Según el doctor Sharp, el fármaco de ARNsi fue capaz de curar huecos de varios milímetros entre los extremos de los nervios seccionados, un resultado que antes sólo se conseguía con injertos de nervios. “Funcionalmente, el resultado del tratamiento con ARNsi fue equivalente o mejor que el injerto de nervio“, añade.

Finalmente, el Dr. y su equipo médico están evaluando el poder del medicamento para promover la regeneración de nervios en lesiones de la médula espinal.

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Medicina Clínica

Descubren potenciales medicamentos para LMA infantil

La leucemia mieloide aguda (LMA) es un tipo de cáncer que afecta a aprox. 500 niños en EE.UU. al año. El único tratamiento disponible es la quimioterapia.

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descubren medicamentos LMA infantil

El trabajo de varios científicos del Instituto de Descubrimientos Médicos Sanford Burnham Prebys ha permitido identificar dos medicamentos potenciales, inhibidores de JAK y Mepron, cuya acción serviría como tratamiento para un subtipo de leucemia mieloide aguda (LMA) mortal que es más común en los niños. Sus hallazgos se conocieron en una publicación de la revista Blood.

Este estudio fundacional se considera como un primer paso hacia la búsqueda de tratamientos eficaces para este cáncer de la sangre tan difícil de tratar. Como se indica en la publicación, la LMA suele estar causada por una fusión cromosómica, dando resultado a una proteína fusionada que impulsa el crecimiento descontrolado de las células sanguíneas inmaduras. Sin embargo, existen docenas de proteínas de fusión diferentes que pueden causar el cáncer, y las tasas de supervivencia pueden variar en función del tipo de fusión.

La investigación se concentró en uno de estos subtipos de LMA, con fusiones que implican una proteína llamada AF10, asociada a la manifestación de la enfermedad en niños y generalmente mortal para ellos. Muchos niños con estos subtipos no sobreviven mucho tiempo; y si un niño responde al tratamiento, suele tener efectos secundarios debilitantes y de por vida, derivados de recibir quimioterapia a una edad temprana.

“Aunque se han encontrado terapias muy exitosas para otros cánceres de la sangre, la mayoría de los niños diagnosticados con este subtipo de LMA siguen siendo tratados con quimioterapias duras y tóxicas”, mencionó el Dr. Ani Deshpande, profesor asistente en el Centro de Cáncer designado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de Sanford Burnham Prebys y autor principal del estudio.

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Fusiones específicas del cáncer y la LMA: campo abierto por explorar

Cuando se identificaron por primera vez las fusiones cromosómicas como causa de la LMA, los investigadores del cáncer tenían la esperanza de poder encontrar tratamientos con relativa facilidad. La proteína producida por la fusión es exclusiva de las células cancerosas, por lo que constituye una diana que podría matar selectivamente los tumores y preservar las células sanas.

“Uno de los fármacos contra el cáncer de mayor éxito jamás desarrollado, Gleevec, se dirige en realidad a una proteína de fusión. Este fármaco destruye los tumores en personas con otro tipo de cáncer de la sangre, la leucemia mielógena crónica o LMC”, explica Deshpande a medios de comunicación. “Sin embargo, tuvimos un poco de suerte porque la proteína de fusión a la que se dirige Gleevec es una quinasa, un tipo de proteína contra la que es relativamente fácil fabricar fármacos. Ahora sabemos que la mayoría de las fusiones afectan a otros tipos de proteínas, como los factores de transcripción o los modificadores de la cromatina, que no son tan fáciles de medicar.”

Para abordar este obstáculo, los científicos decidieron mapear qué proteínas interactúan con las proteínas de fusión AF10 anormales, aprovechando modelos de ratón que permiten activar y desactivar la producción de la proteína. La investigación reveló que las proteínas de fusión AF10 activan las proteínas de señalización inflamatoria JAK1 y STAT3, ambas dianas farmacológicas para las que ya existen inhibidores.

Otro de los resultados que más destacan los autores de esta investigación es que tanto los inhibidores de JAK1 como de STAT3 ralentizaban el crecimiento de las células humanas de LMA; y que Mepron, un inhibidor de STAT3, fundía los tumores de LMA y prolongaba la supervivencia en ratones con la mutación CALM-AF10.

De hecho, algunos pacientes ya utilizan estos medicamentos pero con otros propósitos. A varias personas afectadas con LMA se les prescribe Mepron para protegerse de la infección después de un trasplante de médula ósea, y los análisis sugieren que está relacionado con mejores resultados. Por otra parte, un inhibidor de JAK ya está aprobado por la FDA y muchos otros se están desarrollando para trastornos autoinmunes, lo que significa que podrían avanzar a la clínica con relativa rapidez.

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