Pfizer estudia la posibilidad de aplicar una tercera dosis de refuerzo

Pfizer y BioNTech anunciaron que solicitarán a la FDA la aprobación para aplicar una tercera dosis de su vacuna con el fin de brindar una protección mayor
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La compañía norteamericana Pfizer y la biotecnológica BioNTech anunciaron este jueves que solicitarán la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos -FDA por sus siglas en inglés- para suministrar una tercera dosis de su vacuna contra el Covid-19 con el fin de dar una protección aún mayor.

En el comunicado las empresas explican que realizaron estudios y análisis con buenos resultados que serán publicados en las próximas semanas sobre una dosis de refuerzo, ya que brinda proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a diez veces mayores cuando se suministra seis meses después de la segunda dosis.

“Con base en la totalidad de los datos hasta la fecha, Pfizer-BioNTech ha considerado que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección”, han dicho

Del mismo modo, la compañía norteamericana anunció que en este momento están desarrollado una vacuna modificada que está en fase de ensayos clínicos enfocada en la variante delta, aunque reiteró que la aprobación de una tercera dosis de la vacuna originalmente desarrollada sería un mejor tratamiento contra la enfermedad y también contra la variante.

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Posterior al anuncio de las empresas, las entidades regulatorias de Estados Unidos emitieron un comunicado conjunto en el que afirman que los estadounidenses que ya han completado su esquema de vacunación con la vacuna de Pfizer (dos dosis) no requieren una tercera dosis de refuerzo en este momento.

“Las autoridades sanitarias la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) y los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), participan en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si podría ser necesario un refuerzo o cuándo y este proceso tiene en cuenta datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos y datos de cohortes que puede incluir datos de compañías farmacéuticas específicas, pero no se basa exclusivamente en esos datos” sentencia el comunicado.

No obstante, concluyen afirmando que todos los datos científicos nuevos que surjan serán revisados a medida que estén disponibles y que la decisión resultante será comunicada con celeridad al público.

Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias

FDA- CDC- NIH

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