Panorama de la vacunas y su impacto en la salud pública - CONSULTORSALUD
Conéctate con nosotros

Medicina Clínica

Panorama de la vacunas y su impacto en la salud pública

Publicado

el

Panorama de la vacunas y su impacto en la salud pública

Las vacunas tienen un gran impacto en la salud humana tanto en los países industrializados como en los países en desarrollo, pero representan una pequeña fracción de las ventas de la industria biofarmacéutica. Solo el 3,5% ($ 28 mil millones) de las ventas mundiales de medicamentos recetados fueron de vacunas en 2017, según los datos de EvaluatePharma 

Impacto de las vacunas en la salud pública

Impacto de las vacunas en la salud pública

Dado el impacto de la vacunación en la salud pública, los formuladores de políticas y otras partes interesadas apoyan el desarrollo de vacunas nuevas y mejoradas y el uso óptimo de las vacunas autorizadas existentes.

Un informe reciente ordenado por el Congreso de los EE. UU. Resume el panorama actual del desarrollo de vacunas. Este informe concluyó que se está avanzando mucho en la comprensión de los complejos problemas científicos para los objetivos de vacunación actuales y futuros y se proporcionaron recomendaciones para respaldar un mayor desarrollo de vacunas. Está claro que las nuevas asociaciones público-privadas innovadoras y flexibles serán esenciales para incentivar el desarrollo de vacunas a través de la concesión de licencias cuando los incentivos del mercado no sean lo suficientemente fuertes como para impulsar el desarrollo hasta la comercialización. 

Vacunas en etapa clínica 

En octubre de 2017, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) publicó un inventario de 144 vacunas contra enfermedades infecciosas. Este canal de etapa clínica incluyó vacunas candidatas de compañías en los Estados Unidos, Europa, Japón, Corea, Canadá y Australia, pero no incluyó candidatos de fabricantes de países en desarrollo que tienden a gastar menos en I + D y se centran en aumentar el acceso a las vacunas a través de fabricación de costos. 

De los 132 programas de desarrollo de vacunas dirigidos a 46 enfermedades infecciosas diferentes, los cuatro objetivos más comunes son la influenza (16%; 21 candidatos), el VIH (12%; 16 candidatos), el virus sincitial respiratorio (7%; 9 candidatos) y el virus del ébola (6%; 8 candidatos).

Para proporcionar una estimación aproximada de la robustez de esta línea de vacunas, las tasas de éxito históricas se pueden aplicar en toda la línea de tuberías. Para las vacunas candidatas en la fase I, la probabilidad de obtener la licencia se ha informado en un 22%, que aumenta a un 30% para las candidatas de la fase II y al 64% para las candidatas de la fase III. La aplicación de estas tasas de éxito promedio a la línea de vacunación actual brinda algunos indicios de la probabilidad de que una vacuna finalmente obtenga una licencia del conjunto de candidatos. De los 24 objetivos de patógenos para los cuales no hay una vacuna autorizada, solo hay tres: Clostridium difficile, Virus del ébola y el virus sincitial respiratorio: para el cual un candidato ha alcanzado el desarrollo de la fase III, y no se esperaría que la tubería actual general para 19 de los objetivos produzca una vacuna con licencia basada únicamente en las tasas históricas de deserción.

Selección de vacunas candidatas en fase III de desarrollo

vacunas  en fase III de desarrollo

Empresas dedicadas a la investigación y desarrollo de vacunas

El mercado de vacunas está altamente concentrado, con solo cuatro compañías, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Pfizer y Sanofi Pasteur, que representan alrededor del 90% de las ventas mundiales en dólares. Muchas de las otras compañías en el campo involucradas en el desarrollo de vacunas en etapas tempranas dependen del financiamiento de múltiples fuentes, incluyendo agencias gubernamentales, organizaciones no gubernamentales y capital de riesgo. Sin embargo, los altos costos del desarrollo de la vacuna en etapa tardía, en particular los relacionados con la fabricación, los grandes estudios de eficacia clínica y la comercialización, a menudo impiden que las pequeñas empresas de biotecnología persigan un mayor desarrollo. En cambio, las compañías biotecnológicas o farmacéuticas más grandes, con mayores recursos financieros,

Análisis de flujo de las vacunas en etapa clínica

Un análisis del flujo de vacunas por etapa clínica y por tipo de compañía proporciona una visión general de estas dinámicas de desarrollo de la industria de vacunas. La mayoría de los estudios de fase I (79%) están patrocinados por empresas públicas y privadas de biotecnología. En la fase II, esta proporción disminuye al 44% y al 29% en la fase III. Para las compañías de biotecnología con financiación privada, la proporción de candidatos disminuye del 47% en la fase I al 16% en la fase II y del 6% en la fase III. Para los programas de la fase II y más adelante, ocho grandes compañías farmacéuticas representan la mayor parte del proceso de desarrollo.

Para las empresas privadas de biotecnología, que contribuyen con el 44% de los candidatos de la fase I, una fuente clave de financiamiento es el capital de riesgo u otra inversión privada. Una revisión de más de 10 años de inversión privada en compañías que desarrollan vacunas contra enfermedades infecciosas muestra una historia mixta. Fuera de dos grandes rondas de financiamiento para PaxVax en 2015 y Moderna Therapeutics en 2016, la inversión anual promedio en compañías privadas que desarrollan vacunas contra enfermedades infecciosas fue de $ 57 millones, lo cual es modesto considerando que hay 21 empresas privadas en este conjunto de datos.

Las compañías farmacéuticas multinacionales son críticas para mantener o expandir la cartera de vacunas contra enfermedades infecciosas. Las unidades de negocios de vacunas de estas empresas deben justificar las decisiones internas sobre la asignación de recursos entre las vacunas y todas las demás áreas terapéuticas. Incluso entre las “cuatro grandes” compañías, las vacunas representan solo el 11-17% de sus ventas mundiales, lo que las convierte en productos importantes, pero no en productos dominantes internamente. Las barreras de entrada que han mantenido la participación de mercado combinada de estas cuatro grandes compañías durante décadas incluyen los grandes costos de capital y el personal altamente especializado requerido para construir y operar instalaciones de fabricación de vacunas. Para las vacunas preventivas administradas a personas sanas, los ensayos clínicos pueden ser grandes y muy costosos. Vacunas combinadas contra patógenos múltiples, A menudo se usa en vacunas pediátricas para minimizar las inyecciones, también crea barreras de entrada ya que requieren acceso a múltiples antígenos. Estas son razones atractivas para que las cuatro grandes compañías permanezcan en el negocio de las vacunas. Los nuevos participantes pueden esperar invertir una cantidad considerable de capital durante un largo período de tiempo y esto requiere un compromiso estratégico a largo plazo.

Panorama de las vacunas

Para crear una sólida gama de vacunas en muchos objetivos de enfermedades infecciosas, se requiere una combinación de ciencia novedosa, inversión del sector privado y asociaciones público-privadas. Los avances científicos podrían abordar con éxito las necesidades complejas en el diseño de vacunas y la inmunología que han sido desafiantes e ilusivas hasta la fecha (por ejemplo, las vacunas contra el VIH). Las vacunas basadas en ácidos nucleicos definidas molecularmente tienen el potencial de reducir en gran medida la química, la fabricación y los controles (CMC) que requieren mucho costo y tiempo, para el desarrollo de vacunas, aunque el progreso con las vacunas de ADN ha sido más lento de lo previsto y se basa en el ARNm Los enfoques aún necesitan establecer su utilidad en la clínica. Sin embargo, el gobierno y las organizaciones sin fines de lucro deberán seguir apoyando a las empresas, pequeñas y grandes.

 

Actualidad

Analizan nuevo medicamento que podría prevenir el Alzheimer

La Universidad de California y el Hospital General de Massachussets han identificado un nuevo medicamento que podría prevenir la enfermedad del Alzheimer.

Publicado

el

Analizan medicamento que podría prevenir el Alzheimer

La Universidad de California y el Hospital General de Massachussets han identificado un nuevo medicamento que podría prevenir la enfermedad del Alzheimer. Este fármaco podría modular la enzima clave involucrada en la formación de placas amiloides en el cerebro en lugar de inhibirlas como lo hacen los medicamentos hasta ahora desarrollados.

Los resultados del estudio se publicaron en el “Journal or Experimental Medicine” -JEM- donde se afirma que el fármaco mostró ser seguro en los modelos animales, lo que quiere decir, que hay vía libre para iniciar ensayos clínicos en humanos.

Recordemos, que el Alzheimer provoca la formación de placas amiloides compuestas por pequeños fragmentos de proteínas denominados como péptidos beta- amiloide o Abeta. Estos fragmentos son generados por enzimas llamadas beta- secretasa y gamma-secretasa que escinden secuecncialmente una proteína llamada proteína precursora amiloide en la superficie de las neuronas para liberar fragmentos Abeta de diferentes diámetros.

Estos fragmentos son tendientes a formar placas amiloides y su producción es alta en pacientes con mutaciones que los predisponen a la enfermedad de inicio temprano. Con base en esta información se han tratado de desarrollar tratamientos para prevenir la enfermedad, usando medicamentos que inhiban la beta-secretasa, pero los estudios han fallado pues los fármacos han resultado inseguros en humanos, probablemente debido a que los compuestos también inciden en otras proteínas del cerebro y órganos.

También puede leer: Los 3 países latinoamericanos con mayor prevalencia de obesidad

Alzheimer: medicamentos que modulen, no que inhiban

En este sentido, un mejor enfoque propondría el uso de medicamentos conocidos como moduladores de gamma-secretasa -GSM- que en lugar de limitar las enzimas, alteren de fondo su actividad que produzcan menos péptidos tendientes a formar placas. “Por lo tanto, los GSM ofrecen la capacidad de mitigar las toxicidades basadas en mecanismos asociados con los inhibidores de la gamma-secretasa” menciona el autor de la investigación, el profesor Steven L. Wagner.

En el ensayo, los investigadores probaron un nuevo GSM en ratones y también en primates. Las dosis bajas y constantes del medicamento erradicaron completamente la producción de Abeta enratones sin efectos secundarios tóxicos, lo mismo sucedió en los primates pero su nivel de efectividad para reducir los niveles se redujo al 70%.

Luego, los investigadores probaron el fármaco en un modelo de ratón de la enfermedad de Alzheimer de inicio temprano, tratando a los animales antes o poco después de que comenzaran a formar placas amiloides. Para los dos modelos animales el nuevo GSM redujo la formación de placas y también la inflamación relacionada a la misma.

En conclusión, los investigadores señalan que el medicamento puede usarse de forma profiláctica para prevenir la enfermedad, ya sea en pacientes con alteraciones genéticas que aumentan la vulnerabilidad a la enfermedad o en los casos en los que hayan detectado las placas a través de escáneres cerebrales.

“En este estudio, hemos caracterizado farmacológicamente un GSM potente que, según sus atributos preclínicos, parece igualar o superar la potencia de cualquier GSM probado anteriormente. Los ensayos clínicos futuros determinarán si este prometedor GSM es seguro en humanos y podría usarse para tratar o prevenir eficazmente la enfermedad de Alzheimer” concluye otro de los investigadores.

También puede leer: Novartis fabricará 50 millones de dosis de la vacuna de CureVac este año

Continuar leyendo

Medicina Clínica

Estudian nuevo compuesto para desarrollar medicamento anticonceptivo masculino

Un compuesto natural extraído de una planta ha logrado afectar la fertilidad de modelos animales machos, lo que sugiere que con este podría desarrollarse un anticonceptivo masculino no hormonal.

Publicado

el

Estudian nuevo compuesto para desarrollar medicamento anticonceptivo masculino

Científicos en Norteamérica están analizando un nuevo compuesto natural que funcionaria como un potente anticonceptivo masculino seguro, eficaz y además reversible en modelos animales. En la actualidad y a pesar de los avances científicos no se ha logrado un avance sólido en el desarrollo de anticonceptivos masculinos no hormonales.

Al interior de una planta china llamada Tripterygium Wilfordii Hook F se encuentra el compuesto denominado triptonida, aunque también puede reproducirse a través de síntesis química. El estudio mostró que la administración oral de una dosis de triptonida provoca la alteración de los espermatozoides logrando obstaculizar su movilidad hacia delante y en consecuencia induciendo a la infertilidad masculina por entre 3 a 6 semanas.

Después de la suspensión del tratamiento los modelos animales machos recuperaron su fertilidad en un lapso de 4 a 6 semanas, además se comprobó que sus crías son sanas. En el ensayo no se evidenció ningún efecto tóxico discernible ni a corto ni a largo plazo. Lo que quiere decir, que la triptonida sería un posible agente anticonceptivo masculino no hormonal con un prometedor futuro para los hombres, ya que cumple con factores clave para el desarrollo de un medicamento anticonceptivo viable, incluyendo la disponibilidad, eficacia, seguridad y reversibilidad.

Anticonceptivo que afecta la motilidad de la esperma

Los análisis bioquímicos sobre el accionar de la triptonida sugiere que el compuesto se dirige a los espermatozoides en los últimas etapas de creación alterando su motilidad, una habilidad necesaria para la fertilización.

“Gracias a décadas de investigación básica, que nos inspiraron para desarrollar la idea de que un compuesto dirigido a una proteína crítica para los últimos pasos del ensamblaje de los espermatozoides conduciría a la producción de espermatozoides no funcionales sin causar un agotamiento severo de las células testiculares” menciona el autor de la investigación Wei Yan.

Así mismo, explicó que las pruebas del compuesto en primates inferiores muestran que la triptonida será un tratamiento eficaz para los hombres, se espera además que pronto den inicio los ensayos clínicos en humanos del anticonceptivo masculino no hormonal.

“El descubrimiento representa un gran salto en el campo. Cuantos más métodos anticonceptivos estén disponibles, mejor, ya que querremos contar con una serie de productos farmacéuticos que satisfagan de forma segura y eficaz las necesidades de planificación familiar de hombres y parejas en diferentes etapas de su vida reproductiva, con diferentes orígenes étnicos, culturales y religiosos y medios económicos”, comentan los doctores Christina Wang y Ronald Swerdloff, coinvestigadores principales del estudio.

También puede leer: Colombia logró 101 millones de atenciones por telemedicina

Continuar leyendo

Medicina Clínica

Descubren relación entre la obesidad y las infecciones de piel

Para la medicina, la implicación de la obesidad en el desarrollo de patologías dermatológicas es un proceso del cuál no existe información clara

Publicado

el

relacion entre obesidad e infecciones de piel

La obesidad es una enfermedad crónica que se considera una epidemia para la OMS y expertos en la materia. Según los datos de la OMS, se estima que cada año fallecen cerca de 2.8 millones de personas por esta causa, sin contar que es comorbilidad en varias patologías: cáncer, diabetes, enfermedades del corazón, y el deterioro de la cicatrización de las heridas, así como las infecciones de la piel. Sin embargo, todavía se desconoce cómo ocurren las complicaciones en la última patología mencionada.

Al menos, así se creía hasta ahora. Recientemente, un estudio colaborativo entre el Laboratorio Gallo de de la Facultad de Medicina de la UC San Diego y la Escuela de Ciencia Farmacéutica de la Universidad de Xiamen halló los mecanismos que vinculan a la obesidad con las infecciones de piel e identificaron una opción de tratamiento que será puesta a prueba en un ensayo clínico de fase 2. Los resultados de la investigación se conocieron a través de Science Translational Medicine.

También le puede interesar: CASI 20.000 RECIÉN NACIDOS MUEREN A CAUSA DE DEFECTOS CONGÉNITOS EN LATINOAMÉRICA

La obesidad también causa daños en la capa superficial de la piel

El trabajo se concentró en el descubrimiento de mecanismos entre la obesidad y microbioma epitelial -es decir, las bacterias normales que viven en nuestra piel- y cómo puede optimizarse el sistema de defensa de la piel para tratar o prevenir enfermedades. Pero, el objetivo principal era identificar como la obesidad influye en las altas tasas de infección bacteriana.

Los resultados revelaron que un mayor número de adipocitos maduros (células grasas) aumenta la señalización del TGFβ, lo que a su vez disminuye el número de progenitores de adipocitos dérmicos que producen un péptido antimicrobiano llamado catelicidina. Esta reducción en los adipocitos y la ausencia de la catelicidina hace que la epidermis aumente su vulnerabilidad a las infecciones causadas por agentes comunes como el Staphylococcus aureus.

Al analizar con mayor detalle este fenómeno en sujetos delgados (seres humanos y modelos animales), el microbioma de la piel logró prevenir las infecciones por estafilococo puesto que el número de células grasas maduras era insuficiente para interrumpir las funciones normales de la grasa dérmica que evitan este tipo de anomalías.

“Nuestro estudio muestra cómo una dieta poco saludable y la obesidad pueden repercutir en la capacidad de la piel para luchar contra la infección bacteriana. Los resultados podrán educar a las personas sobre una dieta saludable y un estilo de vida sano que incluya el ejercicio regular para evitar la acumulación de células grasas agrandadas que pueden afectar negativamente a la función antimicrobiana de nuestra piel“, mencionó el Dr. Zhang, líder de este estudio.

Con respecto a los tratamientos, el equipo se encuentra en búsqueda de alternativas eficaces para personas obesas con dermatitis atópica. Esta labor esta apoyada de investigación en individuos sanos y nuevos agentes para bloquear la acción del TGFβ y la terapia con células madre.

También le puede interesar: ESTUDIO MUESTRA LOS BENEFICIOS DE ASISTIR A LAS MAMOGRAFÍAS DE CONTROL

Continuar leyendo

RECOMENDADO

Innovación

Latinoamércia

Productos destacados

Tendencias

Indicadores / Cifras