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Medicina Clínica

Panorama de la vacunas y su impacto en la salud pública

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Panorama de la vacunas y su impacto en la salud pública

Las vacunas tienen un gran impacto en la salud humana tanto en los países industrializados como en los países en desarrollo, pero representan una pequeña fracción de las ventas de la industria biofarmacéutica. Solo el 3,5% ($ 28 mil millones) de las ventas mundiales de medicamentos recetados fueron de vacunas en 2017, según los datos de EvaluatePharma 

Impacto de las vacunas en la salud pública

Impacto de las vacunas en la salud pública

Dado el impacto de la vacunación en la salud pública, los formuladores de políticas y otras partes interesadas apoyan el desarrollo de vacunas nuevas y mejoradas y el uso óptimo de las vacunas autorizadas existentes.

Un informe reciente ordenado por el Congreso de los EE. UU. Resume el panorama actual del desarrollo de vacunas. Este informe concluyó que se está avanzando mucho en la comprensión de los complejos problemas científicos para los objetivos de vacunación actuales y futuros y se proporcionaron recomendaciones para respaldar un mayor desarrollo de vacunas. Está claro que las nuevas asociaciones público-privadas innovadoras y flexibles serán esenciales para incentivar el desarrollo de vacunas a través de la concesión de licencias cuando los incentivos del mercado no sean lo suficientemente fuertes como para impulsar el desarrollo hasta la comercialización. 

Vacunas en etapa clínica 

En octubre de 2017, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) publicó un inventario de 144 vacunas contra enfermedades infecciosas. Este canal de etapa clínica incluyó vacunas candidatas de compañías en los Estados Unidos, Europa, Japón, Corea, Canadá y Australia, pero no incluyó candidatos de fabricantes de países en desarrollo que tienden a gastar menos en I + D y se centran en aumentar el acceso a las vacunas a través de fabricación de costos. 

De los 132 programas de desarrollo de vacunas dirigidos a 46 enfermedades infecciosas diferentes, los cuatro objetivos más comunes son la influenza (16%; 21 candidatos), el VIH (12%; 16 candidatos), el virus sincitial respiratorio (7%; 9 candidatos) y el virus del ébola (6%; 8 candidatos).

Para proporcionar una estimación aproximada de la robustez de esta línea de vacunas, las tasas de éxito históricas se pueden aplicar en toda la línea de tuberías. Para las vacunas candidatas en la fase I, la probabilidad de obtener la licencia se ha informado en un 22%, que aumenta a un 30% para las candidatas de la fase II y al 64% para las candidatas de la fase III. La aplicación de estas tasas de éxito promedio a la línea de vacunación actual brinda algunos indicios de la probabilidad de que una vacuna finalmente obtenga una licencia del conjunto de candidatos. De los 24 objetivos de patógenos para los cuales no hay una vacuna autorizada, solo hay tres: Clostridium difficile, Virus del ébola y el virus sincitial respiratorio: para el cual un candidato ha alcanzado el desarrollo de la fase III, y no se esperaría que la tubería actual general para 19 de los objetivos produzca una vacuna con licencia basada únicamente en las tasas históricas de deserción.

Selección de vacunas candidatas en fase III de desarrollo

vacunas  en fase III de desarrollo

Empresas dedicadas a la investigación y desarrollo de vacunas

El mercado de vacunas está altamente concentrado, con solo cuatro compañías, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Pfizer y Sanofi Pasteur, que representan alrededor del 90% de las ventas mundiales en dólares. Muchas de las otras compañías en el campo involucradas en el desarrollo de vacunas en etapas tempranas dependen del financiamiento de múltiples fuentes, incluyendo agencias gubernamentales, organizaciones no gubernamentales y capital de riesgo. Sin embargo, los altos costos del desarrollo de la vacuna en etapa tardía, en particular los relacionados con la fabricación, los grandes estudios de eficacia clínica y la comercialización, a menudo impiden que las pequeñas empresas de biotecnología persigan un mayor desarrollo. En cambio, las compañías biotecnológicas o farmacéuticas más grandes, con mayores recursos financieros,

Análisis de flujo de las vacunas en etapa clínica

Un análisis del flujo de vacunas por etapa clínica y por tipo de compañía proporciona una visión general de estas dinámicas de desarrollo de la industria de vacunas. La mayoría de los estudios de fase I (79%) están patrocinados por empresas públicas y privadas de biotecnología. En la fase II, esta proporción disminuye al 44% y al 29% en la fase III. Para las compañías de biotecnología con financiación privada, la proporción de candidatos disminuye del 47% en la fase I al 16% en la fase II y del 6% en la fase III. Para los programas de la fase II y más adelante, ocho grandes compañías farmacéuticas representan la mayor parte del proceso de desarrollo.

Para las empresas privadas de biotecnología, que contribuyen con el 44% de los candidatos de la fase I, una fuente clave de financiamiento es el capital de riesgo u otra inversión privada. Una revisión de más de 10 años de inversión privada en compañías que desarrollan vacunas contra enfermedades infecciosas muestra una historia mixta. Fuera de dos grandes rondas de financiamiento para PaxVax en 2015 y Moderna Therapeutics en 2016, la inversión anual promedio en compañías privadas que desarrollan vacunas contra enfermedades infecciosas fue de $ 57 millones, lo cual es modesto considerando que hay 21 empresas privadas en este conjunto de datos.

Las compañías farmacéuticas multinacionales son críticas para mantener o expandir la cartera de vacunas contra enfermedades infecciosas. Las unidades de negocios de vacunas de estas empresas deben justificar las decisiones internas sobre la asignación de recursos entre las vacunas y todas las demás áreas terapéuticas. Incluso entre las “cuatro grandes” compañías, las vacunas representan solo el 11-17% de sus ventas mundiales, lo que las convierte en productos importantes, pero no en productos dominantes internamente. Las barreras de entrada que han mantenido la participación de mercado combinada de estas cuatro grandes compañías durante décadas incluyen los grandes costos de capital y el personal altamente especializado requerido para construir y operar instalaciones de fabricación de vacunas. Para las vacunas preventivas administradas a personas sanas, los ensayos clínicos pueden ser grandes y muy costosos. Vacunas combinadas contra patógenos múltiples, A menudo se usa en vacunas pediátricas para minimizar las inyecciones, también crea barreras de entrada ya que requieren acceso a múltiples antígenos. Estas son razones atractivas para que las cuatro grandes compañías permanezcan en el negocio de las vacunas. Los nuevos participantes pueden esperar invertir una cantidad considerable de capital durante un largo período de tiempo y esto requiere un compromiso estratégico a largo plazo.

Panorama de las vacunas

Para crear una sólida gama de vacunas en muchos objetivos de enfermedades infecciosas, se requiere una combinación de ciencia novedosa, inversión del sector privado y asociaciones público-privadas. Los avances científicos podrían abordar con éxito las necesidades complejas en el diseño de vacunas y la inmunología que han sido desafiantes e ilusivas hasta la fecha (por ejemplo, las vacunas contra el VIH). Las vacunas basadas en ácidos nucleicos definidas molecularmente tienen el potencial de reducir en gran medida la química, la fabricación y los controles (CMC) que requieren mucho costo y tiempo, para el desarrollo de vacunas, aunque el progreso con las vacunas de ADN ha sido más lento de lo previsto y se basa en el ARNm Los enfoques aún necesitan establecer su utilidad en la clínica. Sin embargo, el gobierno y las organizaciones sin fines de lucro deberán seguir apoyando a las empresas, pequeñas y grandes.

 

Actualidad

20 millones de niños en todo el mundo no recibieron vacunas contra sarampión, difteria y tétanos

Nuevos datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Unicef indican que durante el 2018 alrededor de 20 millones de niños en todo el mundo no recibieron vacunas contra el sarampión, la difteria y el tétanos.

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20 millones de niños en todo el mundo no recibieron vacunas contra sarampión, difteria y tétanos

Nuevos datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Unicef indican que durante el 2018 alrededor de 20 millones de niños en todo el mundo no recibieron vacunas contra el sarampión, la difteria y el tétanos.

La cobertura de esas vacunas se han estancado desde el 2010 en alrededor de un 86%, que aunque es una cifra elevada, no es suficiente.

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Según las agencias, se necesita al menos una cobertura del 95% a escala mundial para para garantizar la protección contra los brotes de enfermedades prevenibles. 

De acuerdo con las nuevas estimaciones, más de uno de cada diez niños no recibió vacunas vitales contra enfermedades como el sarampión y la difteria en 2018 debido a los conflictos, la desigualdad, el precio y la autocomplacencia. 

“Las vacunas son una de nuestras herramientas más importantes para prevenir brotes y mantener al mundo seguro. Aunque hoy en día la mayoría de los niños están siendo vacunados, la cifra de los que se quedan atrás es excesiva. Y lo que resulta inaceptable es que a menudo quienes no reciben la vacuna son precisamente quienes corren un mayor riesgo: los más pobres, los más marginados, los afectados por los conflictos o las personas que se ven obligadas a abandonar sus hogares”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director General de la OMS.

La mayoría de los niños no vacunados viven en los países más pobres, y un número desproporcionado se encuentra en estados frágiles o afectados por conflictos. 

Casi la mitad viven en sólo 16 países: Afganistán, Chad, Etiopía, Haití, Iraq, Malí, Níger, Nigeria, Pakistán, República Centroafricana, República Democrática del Congo, Siria, Somalia, Sudán del Sur, Sudán y Yemen. 

El sarampión

Una serie de brotes de sarampión alrededor del mundo durante el 2018 revelan lagunas en la cobertura que han estado arraigadas durante muchos años. 

Además, existen disparidades considerables de acceso a la vacuna entre países y dentro de cada uno de ellos, sin importar el nivel de ingresos. 

En 2018 se registraron casi 350.000 casos de sarampión en todo el mundo, más del doble que en 2017. 

“El sarampión es un indicador en tiempo real de los lugares donde tenemos más trabajo que hacer para combatir las enfermedades prevenibles. Debido a que el sarampión es tan contagioso, un brote indica que las comunidades están dejando de recibir las vacunas debido al acceso, los costos o, en algunos lugares, la autocomplacencia. Tenemos que agotar todos los esfuerzos para inmunizar a cada niño”, dijo Henrietta Fore, directora ejecutiva de UNICEF.

Los países con mayor tasa de sarampión

  1. Ucrania 
  2. República Democrática del Congo 
  3. Madagascar 
  4. Liberia 
  5. Somalia 
  6. Serbia 
  7. Georgia 
  8. Albania 
  9. Yemen 
  10. Rumania 

Aunque Ucrania ha logrado vacunar a más del 90% de sus bebés, la cobertura ha sido reducida durante varios años, lo que ha dejado a un gran número de niños mayores y adultos en situación de riesgo, precisa el informe de la OMS.

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En otros países con alta incidencia y alta cobertura hay grupos significativos de personas que no han recibido la vacuna contra sarampión en el pasado.

“Esto demuestra que una baja cobertura a lo largo del tiempo, o la existencia de comunidades determinadas de personas no vacunadas, pueden desencadenar brotes mortales”, asegura la OMS. 

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Actualidad

25 de cada 100 niños menores de 5 años en el país tienen anemia: INS

La ENSIN 2015 presentada por el INS, hablando solo de niños menores de 5, reporta que 25 de cada 100 a nivel nacional tienen anemia (24,7%).

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25 de cada 100 niños menores de 5 años en el país tienen anemia: INS

El Instituto Nacional de Salud (INS) presentó los resultados del análisis profundo de la Encuesta Nacional de Situación Nutricional – ENSIN 2015, que muestra cifras preocupantes sobre el estado nutricional de los colombianos.

El estudio permite evidenciar qué tan mal o bien nutrida está la población en asociación con la calidad de los alimentos que consume.

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Si bien el primer informe sobre la salud nutricional del país se dio a conocer en noviembre de 2017, cuando el Gobierno difundió los resultados macro sobre la situación de talla y peso en relación con desnutrición, sobrepeso y obesidad; en esta oportunidad la Encuesta presentó un análisis de vitaminas y minerales de la ENSIN 2015, a través de muestras de sangre, presenta cómo están los niños y mujeres embarazadas, respecto a micronutrientes fundamentales para el crecimiento y el desarrollo de las nuevas generaciones como los son: el hierro, la vitamina A y el Zinc.

PANORAMA PREOCUPANTE EN LOS menores de 5 años

La ENSIN 2015 presentada por el INS, hablando solo de niños menores de 5, reporta que 25 de cada 100 a nivel nacional tienen anemia (24,7%).

Aunque la cifra mejoró 2 puntos porcentuales respecto a los datos de la ENSIN 2010 (27 de cada 100) la prevalencia sigue siendo alta.

Lo más preocupante es que la cifra aumenta cuando se trata de niños entre los 6 a 11 meses (62 de cada 100 es decir el 62,5%).

En cuanto a niños indígenas la cifra de anemia es de 34 de cada 100 y afrodescendientes, 33 de cada 100.

En general, precisó el INS, la cuarta parte de los niños entre los 6 meses a 5 años en Colombia tienen anemia.

“Dado que el curso de vida de una persona inicia en la primera infancia, lo que se haga o deje de hacerse en esta etapa para proteger su salud y nutrición tendrá grandes impactos en las condiciones de calidad de vida y salud (…) Las deficiencias en el estado nutricional alteran el crecimiento y el desarrollo cognitivo, situaciones que muchas veces son irreversibles”, señaló la directora del INS, Martha Ospina.

Deficiencia de Vitamina A Y ZINC

En los niños y niñas de 1 a 4 años, la ENSIN 2015 evaluó la deficiencia de vitamina A, encontrando que 27 de cada 100 niños (27,3% a nivel nacional), es decir 2,3 puntos porcentuales (p.p.) por encima de la ENSIN 2010, tienen bajos niveles de vitamina A, lo que significa que 1 de cada 4 niños y niñas los presentan.

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Las prevalencias más altas se encontraron en la población de 1 año, en donde 30 de cada 100 tiene deficiencia (29, 9%).

En los afrodescendientes 39 de cada 100 (39,4%) y en los indígenas 33 de cada 100 (33,5%).

En el caso del Zinc, la ENSIN 2015 encontró que 36 de cada 100 niños a nivel nacional entre los 1 a 4 años (36,0%) presentó deficiencia de Zinc, cifra por debajo de la reportada en la ENSIN 2010 (43,3%).

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Las mayores deficiencias se hallaron en niños (36,4%), en la población sin pertenencia étnica (36,5%), en la población ubicada en el área rural (37,2%), por encima de la tercera parte de la población en el cuartil de mayor riqueza (37,7 %) y por regiones las de mayor deficiencia de Zinc son la Atlántica (40,7%) y Orinoquía – Amazonía (39,7%).

Mujeres en edad fértil

En mujeres en edad fértil, entre los 13 a 49 años de edad, se evidenció que 15 de cada 100 son anémicas.

Aunque la cifra es más baja en comparación con los niños menores de 5 años, su prevalencia fue el doble comparada con la información de la ENSIN 2010 y según los investigadores se puede constituir en un problema leve de salud pública.

Las prevalencias más altas están a mayor edad y aumentan si la mujer pertenece a una etnia.

En mujeres indígenas se encontró que 28 de cada 100 (28,4%) y en afrodescendientes 24 de cada cien (24,5%) son anémicas, los porcentajes fueron el doble al comparar las cifras con mujeres sin pertenencia étnica.

No se presentaron diferencias sustanciales entre ciudades capitales y departamentos y se encontró que las prevalencias más altas de anemia estaban en las mujeres pertenecientes a la quinta parte más pobre de la población (19,4%) y en las ubicadas en las regiones Orinoquía – Amazonia (21,5%) y Atlántica (19,5).

Conclusiones del informe

El informe permite concluir que la malnutrición o la desnutrición oculta es considerada un riesgo presente en toda la población y su prevalencia es mayor en grupos indígenas y afrocolombianos.

Ospina precisó que si bien un porcentaje importante de colombianos no tiene problemas de seguridad alimentaria, sí tiene una inadecuada ingesta de éstos nutrientes vitales, por lo tanto su deficiencia genera retraso de crecimiento, afectando el desarrollo mental y la capacidad inmunitaria de niños y niñas; además, la persistencia de la malnutrición limita y condiciona la producción intelectual y el desarrollo de la población.

“Lo que éstos resultados nos muestran es que tenemos un enemigo oculto que es la desnutrición interna o la malnutrición que también nos preocupa porque son niños que recurrentemente tienen infecciones respiratorias agudas y enfermedad diarreica aguda, aumenta la morbimortalidad, bajo rendimiento escolar y pobre desarrollo del país. En el futuro estamos hablando de individuos con menos oportunidades y una generación de colombianos poco competitivos”, agregó la directora del INS.

Pero, ¿qué explica la malnutrición?, la directora del INS precisó que se debe a tres factores: 

  • “Uno es el de la disponibilidad, comemos lo que está disponible”.
  • “La segunda es el precio o el acceso, comemos lo que está al alcance de nuestro bolsillo”.
  • “Una tercera razón es la elección, elegimos comer aquello que se supone es sano y nutritivo; o comemos porque nos gusta y sentimos atracción por ciertos alimentos” explicó Ospina.

Así mismo influyen otras causas como la baja lactancia materna, el acceso a servicios de agua potable y saneamiento básico, el nivel educativo en especial de la madre.

Todos estos factores inciden en la situación nutricional de los colombianos y deben tenerse en cuenta dentro de las políticas públicas, sostuvo Ospina.

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OMS advierte que el ébola está a un paso de ser emergencia de salud pública internacional

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó esta semana de la aparición de un caso de ébola en Goma, la primera gran ciudad a la que se asoma este décimo brote de ébola en la República Democrática del Congo.

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OMS advierte que el ébola está a un paso de ser emergencia de salud pública internacional

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó esta semana de la aparición de un caso de ébola en Goma, la primera gran ciudad a la que se asoma este décimo brote de ébola en la República Democrática del Congo.  

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Esto sería un punto de inflexión debido al alto riesgo de propagación de ébola dentro y fuera del país, aseguró el director de la OMS.

Tedros Adhanom Gebreyesus, destacó durante una reunión de alto nivel sobre el tema, que el avance del virus puede contenerse para siempre, solo si se mejoran los sistemas de salud y se aborda la inseguridad y la inestabilidad en el país. 

“Desde enero, ha habido 198 ataques a centros de salud y han asesinado a 7 trabajadores humanitarios. Cada ataque nos retrasa para vacunar, cada ataque le da al ébola una oportunidad para multiplicarse”, dijo Tedros. 

Problemas de seguridad para acabar con el foco de ébola

El fin de semana pasado asesinaron a dos trabajadores sanitarios del grupo de respuesta contra la enfermedad dentro de sus propias casas. 

“Necesitamos el apoyo político de todas las partes y de la comunidad para que los nuestros puedan hacer su trabajo de manera segura y sin interrupciones. Esta es la única manera de evitar que el virus continúe propagándose”, dijo Tedros quien también anunció que volverá a convocar al Comité de Emergencias lo antes posible para evaluar el desarrollo más reciente de la crisis del ébola y aconsejarlo en consecuencia. 

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Las provincias de Ituri y Kivu del Norte afectadas por el ébola se caracterizan por una infraestructura deficiente e inestabilidad política.

Además, se vive un conflicto que involucra decenas de grupos de milicias armadas y la desconfianza comunitaria de las autoridades nacionales hacia los forasteros. 

Faltan fondos

Por otra parte, el coordinador humanitario de la ONU dijo que a pesar de que los donantes han expresado su confianza en el enfoque que se está adoptando para luchar contra el ébola, no hay fondos suficientes. 

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 “A menos que obtengamos más recursos financieros de inmediato, no será posible poner fin al brote. Cada retraso le da al virus la oportunidad de propagarse, lo que tiene consecuencias desastrosas”, dijo Mark Lowcock. 

Hasta la fecha unas 2500 personas están infectadas con el virus en la República Democrática del Congo, y 1665 murieron a causa de él.

“Necesitamos hacer todo lo posible ahora para evitar alcanzar la escala del brote que vimos en África Occidental hace cinco años, cuando se perdieron más de 10.000 vidas antes de que una respuesta de miles de millones de dólares redujera los casos a cero”, concluyó Lowcock.

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