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OMS presentó Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios Online

Este es un recurso en línea que orienta el desarrollo de nuevos productos sanitarios cuyos mercados son limitados. Asimismo, funciona para las actividades de investigación y desarrollo están poco incentivadas.

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OMS PRESENTÓ DIRECTORIO DE PERFILES DE PRODUCTOS SANITARIOS ONLINE

La nueva División Científica de la Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó el Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios.

Este es un recurso en línea que orienta el desarrollo de nuevos productos sanitarios cuyos mercados son limitados.

Asimismo, funciona para las actividades de investigación y desarrollo están poco incentivadas.

Este objetivo incluye la resistencia a los antimicrobianos y las enfermedades potencialmente pandémicas.

La nueva herramienta

Este Directoria Online es una base de datos con función de búsqueda de perfiles de productos sanitarios necesarios para hacer frente a problemas sanitarios acuciantes en el ámbito de la salud mundial, en particular los priorizados por la OMS.

En el resumen de los perfiles publicados se destacan de 8 a 10 características clave (como la población objetivo, las medidas de eficacia y la dosis) para el desarrollo de productos sanitarios, incluidos medicamentos, vacunas y pruebas diagnósticas.

Tener en cuenta estas características en fase temprana del proceso de desarrollo es esencial para garantizar que los productos finales sean accesibles a las poblaciones.

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¿Por qué se creo este Directorio?

Esta herramienta de desarrolló a raíz del brote de ébola de 2014-2015 y otras pandemias recientes han puesto de manifiesto la necesidad urgente de disponer de información centralizada para orientar y mejorar la coordinación de los esfuerzos encaminados a desarrollar nuevos productos sanitarios para las enfermedades y poblaciones desatendidas.

Hasta ahora en proceso de investigación y desarrollo, solo en 10% de nuevos productos sometidos a examen reglamentario, se hizo referencia a perfiles de productos.

Esta ausencia de una forma normalizada de describir los productos sanitarios que son prioritarios para la salud mundial ha contribuido a la falta de coordinación y eficacia de la investigación y el desarrollo en estos ámbitos.

“Aunque el Directorio se centra de momento en las enfermedades infecciosas, actualizaremos y aumentaremos su contenido, por lo que invito a que se envíen perfiles de productos relativos a otras áreas prioritarias, como las enfermedades no transmisibles y la resistencia a los antimicrobianos”, comentó la Científica Jefa de la OMS, quien invitó a los investigadores en materia de salud a nivel mundial a contribuir al Directorio.

¿Qué puedo buscar?

El Directorio le permite al usuario buscar por enfermedad, tipo de producto, fecha de creación, autor (quién produjo el perfil) y estado (si el perfil todavía está activo o se ha archivado como un registro histórico).

El Directorio proporciona una url o correo electrónico para permitir al usuario acceder, cuando esté disponible, al documento completo con información detallada sobre el perfil. 

El usuario puede comparar hasta tres perfiles de productos directamente en la pantalla o descargar sus resultados en Excel para un análisis más detallado. 

Actualmente el Directorio contiene 196 perfiles de productos elaborados por 24 organismos, de los cuales 191 describen productos dirigidos a enfermedades infecciosas.

Las cuatro principales enfermedades con perfiles de productos son la tuberculosis, el paludismo, la infección por el VIH y el chagas.

El Directorio contiene solo cinco perfiles de productos para enfermedades no infecciosas (una vacuna contra el cáncer de mama y cuatro anticonceptivos).

Este Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios también proporciona gráficos que muestran un análisis de los datos en el Directorio de Productos de Salud.

¿Cómo presento un nuevo perfil?

Cualquier organización que cumpla con los criterios de inclusión puede enviar un resumen de su perfil de producto a través del formulario en línea.

Este formulario lo puede encontrar en: https://www.who.int/tdr/product-profile-directory/submit-a-new-profile.

Cuando una colaboración haya generado un perfil de producto, se debe seleccionar un autor principal del perfil.

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La medicina y el futuro de los datos

Nuevo informe sobre la innovación basada en datos, el cuidado de la salud y la importancia en el diagnóstico.

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El futuro de la medicina cada vez más avanza a pasos gigantescos y esto se debe a que constantemente la tecnología, es la protagonista, sin embargo, muy de la mano la acompaña el poder masivo de los datos y su interpretación para ofrecer un elevado grado de personalización a los pacientes, además de ayudar en la predictibilidad de las enfermedades en etapa temprana o con el descubrimiento de los nuevos fármacos por nombrar algunos.

Entonces es allí cuando podemos decir que evolucionamos constantemente en el campo de la medicina, pero sobre todo encontramos la posibilidad de nuevas soluciones médicas accesibles para los usuarios y sus tratamientos.

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Atención médica y la importancia en de los datos

En consecuencia, en un estudio realizado por Harvard Business Review Analytic Services, describe las oportunidades y los desafíos que enfrentan las organizaciones de atención médica hoy en día al generar, agregar, integrar e interpretar datos.

Según el estudio el noventa y cinco (95%) por ciento de los líderes de atención médica dice que es muy importante administrar los datos en los entornos de atención, pero solo el 19% afirma que su organización tiene éxito en esto, según la nueva encuesta de más de 700 líderes de atención médica en todo el mundo. 

Transformación sanitaria

Por consiguiente, los laboratorios actuales son el motor de la transformación digital en la asistencia sanitaria, ya que los datos que generan pueden influir hasta en un 60-70% de la toma de decisiones clínicas. A nivel mundial, los laboratorios que utilizan los productos de Roche generaron más de 20 mil millones de resultados de pruebas en 2018: datos del mundo real que ayudan a los laboratorios a crear valor para los médicos y pacientes a los que atienden  y respaldan el paso a una atención verdaderamente individualizada. 

Innovación en el diagnóstico y tratamiento médico

El futuro de la innovación en el diagnóstico y el tratamiento sanitario reside en tecnologías que ya están disponibles en la actualidad. La integración de plataformas basadas en datos puede generar nuevos conocimientos para mejorar potencialmente la prestación de atención y la calidad de la atención al paciente. Sin embargo, el potencial completo de la analítica, el aprendizaje automático y otras herramientas digitales aún no se comprende completamente, ni se valora lo suficiente, y a menudo se pasa por alto.

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Nuevo medicamento busca transformar el tratamiento del cáncer

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación acelerada de Rozlytrek (entrectinib), un tratamiento para pacientes adultos y adolescentes cuyos cánceres tienen el defecto genético específico.

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación acelerada de Rozlytrek (entrectinib), un tratamiento para pacientes adultos y adolescentes cuyos cánceres tienen el defecto genético específico, la fusión del gen NTRK (neurotrófico receptor de tirosina quinasa) y para quienes no existen tratamientos efectivos.

“Estamos en una era emocionante de innovación en el tratamiento del cáncer a medida que continuamos viendo el desarrollo de terapias agnósticas de tejidos, que tienen el potencial de transformar el tratamiento del cáncer. Estamos viendo avances continuos en el uso de biomarcadores para guiar el desarrollo de medicamentos y la entrega más específica de medicamentos “, dijo el comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, MD.

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Innovación de los medicamentos

Esta es la tercera vez que la agencia aprueba un tratamiento contra el cáncer basado en un biomarcador. La aprobación marca un nuevo paradigma en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer que son “agnósticos de tejidos”. Sigue las políticas que la FDA desarrolló en un documento de orientación publicado en 2018. Las indicaciones agnósticas de tejidos anteriores aprobadas por la FDA fueron pembrolizumab para tumores con microsatélite tumores inestables con alto nivel de inestabilidad (MSI-H) o de reparación de desajuste (dMMR) en 2017 y larotrectinib para tumores de fusión de genes NTRK en 2018.

“La aprobación incluye una indicación para pacientes pediátricos, de 12 años de edad y mayores, que tienen tumores positivos a la fusión NTRK al confiar en la información de eficacia obtenida principalmente en adultos.

Avances de la FDA contra el cáncer

 La FDA continúa alentando la inclusión de adolescentes en ensayos clínicos. Tradicionalmente, el desarrollo clínico de nuevos medicamentos contra el cáncer en poblaciones pediátricas no se inicia hasta que el desarrollo está bien avanzado en adultos, y a menudo no hasta después de la aprobación de una indicación para adultos “, dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA y actuando director de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

El estudio clínico

La capacidad de Rozlytrek para reducir el tamaño de los tumores se evaluó en cuatro ensayos clínicos que estudiaron a 54 adultos con tumores NTRK con fusión positiva. La proporción de pacientes con reducción sustancial del tumor (tasa de respuesta global) fue del 57%, con un 7,4% de los pacientes con desaparición completa del tumor. Entre los 31 pacientes con encogimiento tumoral, el 61% tenía encogimiento tumoral persistente durante nueve meses o más. Las localizaciones de cáncer más comunes fueron el pulmón, la glándula salival, el seno, la tiroides y el colon / recto.

Rozlytrek también fue aprobado hoy para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores son positivos para ROS1 (mutación del gen ROS1) y se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico). 

Rozlytrek recibió la aprobación acelerada. Esta aprobación compromete al patrocinador a proporcionar datos adicionales a la FDA. Rozlytrek también recibió la revisión prioritaria, la terapia innovadora y la designación de medicamentos huérfanos . 

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Estudio indica que mujeres con apnea del sueño tienen mayor riesgo de cáncer

Un estudio de la Universidad de Gotemburgo (Suecia) indica que las mujeres con apnea severa del sueño tienen mayor riesgo de contraer cáncer.

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Un estudio adelantado por la Universidad de Gotemburgo en Suecia, muestra que las mujeres con apnea severa del sueño tienen mayor riesgo de contraer cáncer. 

“La condición de la apnea del sueño es bien conocida por el público en general y está asociada con los ronquidos, la fatiga durante el día y el riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, especialmente en los hombres. Nuestra investigación allana el camino para una nueva visión: que la apnea del sueño posiblemente esté conectada con mayor riesgo de cáncer, especialmente en mujeres”, señala Ludger Grote, profesor adjunto de medicina pulmonar, especializado en medicina del sueño, en la Academia Sahlgrenska, Universidad de Gotemburgo. 

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Aunque el estudio no demuestra una relación causal, el vínculo entre la hipoxia nocturna en mujeres y mayor riesgo de cáncer es claro para Grote.

“Es razonable suponer que la apnea del sueño es un factor de riesgo de cáncer, o que ambas afecciones tienen factores de riesgo comunes, como el sobrepeso. Por otro lado, es menos probable que el cáncer conduzca a la apnea del sueño”, agregó el experto.

¿Cómo se llegó a esa conclusión?

La investigación, publicada en el European Respiratory Journal , se basa en análisis de datos de registro, recopilados en la base de datos europea ESADA, en un total de unos 20,000 pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS). 

Alrededor del 2 por ciento de ellos también tenían un diagnóstico de cáncer.

Como era de esperar, dice el investigador, la edad avanzada se asoció con un riesgo elevado de cáncer.

Al ajustar datos por edad, sexo, IMC, tabaquismo y alcoholismo, mostró un posible vínculo entre hipoxia intermitente en la noche y mayor prevalencia de cáncer. 

La conexión se aplicaba principalmente a las mujeres y era más débil en los hombres.

“Nuestros resultados indican un riesgo de cáncer que se eleva de dos a tres veces entre las mujeres con apnea del sueño pronunciada”, asegura Grote.

Para el experto es imposible decir qué causas subyacen a asociar la apnea del sueño y el cáncer, razón por la que anunció continuará investigando.

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“Puede haber un efecto combinado de las hormonas sexuales femeninas y la activación del estrés, inducida por la noche hipoxia en la apnea del sueño, que puede desencadenar el desarrollo de cáncer o un debilitamiento del sistema inmunitario del cuerpo”, concluyó el investigador.

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