Ministerio de salud emite ordenanza para acelerar importación de insumos médicos y farmacéuticos en Brasil

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El Ministerio de Salud de Brasil publicó la modificación de la Ordenanza de Consolidación que establece directrices para apoyar programas, instrumentos y acciones de calificación con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) con el fin de estimular la producción y la innovación en el ámbito de la Economía de la Salud – Complejo Industrial (Ceis).

Según el secretario de Ciencia, Tecnología e Innovación y del Complejo Económico-Industrial de Salud , Carlos Gadelha, esta ordenanza facilitará el ingreso de medicamentos, vacunas, equipos y otros insumos médicos a Brasil, ampliando la asistencia a la población.

“Se trata de un tema muy importante para la salud pública, ya que esta ordenanza vinculará a Anvisa con la estrategia de desarrollo de la innovación y la producción local en el sector de la salud. Con esto, se recrea la figura del contrato de gestión con las agencias, restableciendo la coordinación acordada entre el Ministerio de Salud y la agencia, garantizando al mismo tiempo la seguridad y eficacia de los productos y tecnologías para la población brasileña”, explicó el secretario.

Adicional a ello, otra orientación fundamental de la ordenanza es la articulación de políticas públicas prioritarias del Sistema Único de Salud (SUS) y del Ceis con Anvisa para contribuir a reducir la vulnerabilidad productiva y tecnológica del SUS que podrá fortalecer el trabajo conjunto con el organismo regulador.

Para implementar dichos cambios, se desarrollarán plataformas y sistemas digitales integrados para ayudar en el proceso regulatorio de salud y también contribuirán a la transformación tecnológica en línea con la Política Nacional de Salud Digital e Innovación en el SUS. Es importante resaltar que el instrumento tiene como objetivo apoyar la modernización del marco legal del Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud y sus actividades, proporcionando acceso universal a la salud.

Inversión masiva para fortalecer el Complejo Económico-Industrial de la salud en Brasil

Hasta el año 2026, se destinarán más de R$ 58 mil millones al Complejo Económico-Industrial de la Salud (Ceis). Además, el Programa de Aceleración del Crecimiento (PAC) asignará R$ 8,9 mil millones adicionales, con el objetivo de fortalecer la producción nacional de vacunas, la Empresa Brasileña de Derivados de la Sangre y Biotecnología – Hemobrás – y el Complejo Industrial de Biotecnología de la Salud (CIBS/Santa Cruz-Fiocruz).

Recientemente, el Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) anunció un financiamiento de R$ 9,9 mil millones para el Ceis, en colaboración con la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep). Por su parte, el sector privado, representado por el Grupo FarmaBrasil, Interfarma y el Sindicato de la Industria de Productos Farmacéuticos (Sindusfarma), contribuirá con una inversión de R$ 39,5 mil millones.

Complejo Económico-Industrial de Salud

Actualmente, la producción nacional de medicamentos, vacunas, equipos y dispositivos médicos, materiales, y otras tecnologías sanitarias cubre el 42% de las necesidades de la población brasileña. Con la iniciativa Nova Industria Brasil (NIB), se busca aumentar este porcentaje al 50% para 2026, y alcanzar el 70% para 2033.

NIB se estructura en seis misiones clave, una de las cuales es fortalecer el Ceis para reducir las vulnerabilidades del Sistema Único de Salud (SUS) y mejorar el acceso a los servicios de salud para las personas que más lo necesitan. Como parte de esta misión, se ha desarrollado la Estrategia Nacional para el Desarrollo del Complejo Económico-Industrial de Salud. Esta estrategia se basa en un diálogo amplio que involucra a la sociedad civil, instituciones de ciencia y tecnología, laboratorios públicos, empresas y el gobierno, con el objetivo de ampliar la capacidad de producción nacional.

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