A propósito de la Semana Europea del Cáncer de Pulmón, en el mundo se siguen desarrollando avances para tratar esta patología. El panorama del tratamiento ha sido sacudido por los resultados recientes de un ensayo clínico de fase 3 que compara a ivonescimab, un medicamento experimental de la empresa biotecnológica Summit Therapeutics, con el reconocido Keytruda de Merck.
Los hallazgos, presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón en San Diego, EE.UU. han sorprendido a la comunidad médica, mostrando que ivonescimab redujo a la mitad el riesgo de progresión del cáncer de pulmón de células no pequeñas o muerte en comparación con Keytruda. Este avance podría marcar un antes y un después en el tratamiento de esta enfermedad.
El ensayo clínico incluyó a 398 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, cuyos tumores expresaban la proteína PD-L1 en al menos el 1% de las células malignas. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con ivonescimab lograron una mediana de supervivencia libre de progresión de 11 meses, en comparación con los casi seis meses de los pacientes que recibieron Keytruda. Esta diferencia de 5,3 meses en la progresión del tumor fue estadísticamente significativa, resultando en una reducción del 49% en el riesgo de progresión o muerte.
Gilberto Lopes, jefe de oncología médica en el Sylvester Comprehensive Cancer Center de la Universidad de Miami, destacó lo inusual que es observar una mejora tan notable en la supervivencia libre de progresión. “No tengo dudas de que este es un estudio positivo”, afirmó, destacando la magnitud del hallazgo.
Ivonescimab: ¿un nuevo estándar de tratamiento?
El fármaco de Summit, ivonescimab, ha sido descrito como un potencial “nuevo estándar” en el tratamiento del cáncer de pulmón, un rol que Keytruda ha dominado desde su aprobación en Estados Unidos hace una década. Según John Heymach, presidente de oncología torácica en el MD Anderson Cancer Center, los datos presentados en la conferencia son “realmente sorprendentes”. La falta de toxicidades nuevas o inesperadas con ivonescimab refuerza su atractivo, y los expertos ven este avance como un hito importante para los pacientes de cáncer de pulmón.
A diferencia de Keytruda, que se enfoca exclusivamente en bloquear la proteína inmunorreguladora PD-1, ivonescimab actúa inhibiendo tanto la PD-1 como el factor de crecimiento vascular endotelial (VEGF), una vía involucrada en el crecimiento tumoral. Esta doble inhibición podría estar detrás de los resultados superiores observados en el ensayo clínico.
Limitaciones del estudio y desafíos por delante
A pesar del entusiasmo que han generado los resultados, algunos expertos en oncología han señalado limitaciones en el estudio de ivonescimab. El ensayo se realizó exclusivamente en China, lo que podría limitar la generalización de los resultados a poblaciones más diversas. Además, el fármaco no fue comparado con la combinación de Keytruda y quimioterapia, que es el tratamiento estándar para muchos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
“Si bien este resultado muestra que ivonescimab es mejor que Keytruda en este contexto, no sabemos si es mejor que Keytruda combinado con quimioterapia”, advirtió Lopes. Esta duda es especialmente relevante para los pacientes cuyos tumores expresan bajos niveles de PD-L1, un grupo que comúnmente recibe la combinación de inmunoterapia y quimioterapia.
Otro desafío para Summit Therapeutics será demostrar que ivonescimab no solo mejora la supervivencia libre de progresión, sino también la supervivencia global de los pacientes, un factor clave para que los médicos consideren cambiar sus planes de tratamiento actuales.
Efectos secundarios y seguridad del tratamiento
En cuanto a los efectos secundarios, el 29% de los pacientes que recibieron ivonescimab experimentaron efectos adversos de grado 3 o peor, en comparación con el 16% de los pacientes tratados con Keytruda. Entre los efectos secundarios más comunes se encontraron la hipertensión y la proteinuria (exceso de proteínas en la orina), ambos vinculados a la inhibición de VEGF, una parte clave del mecanismo de acción de ivonescimab. Aunque estos efectos secundarios suelen ser manejables, los expertos como Jyoti Malhotra, del City of Hope Orange County, señalaron que la suspensión temporal del tratamiento podría ser necesaria en algunos casos.
El futuro de ivonescimab
Con el éxito del ensayo clínico, Summit Therapeutics ha iniciado estudios adicionales para validar los hallazgos y responder a las preguntas que aún quedan abiertas. En particular, la compañía ha comenzado un estudio multinacional que compara su fármaco combinado con quimioterapia frente a la combinación de Keytruda y quimioterapia, cuyos resultados se esperan para 2027.
El éxito de ivonescimab ya ha generado un impulso significativo para la compañía una empresa biotecnológica con más de dos décadas de historia que ha cambiado de enfoque varias veces bajo la dirección de su CEO, Robert Duggan. Con un enfoque renovado en la oncología, Duggan ve en ivonescimab el potencial de transformar el tratamiento del cáncer de pulmón y brindar nuevas esperanzas a los pacientes que luchan contra esta devastadora enfermedad.
