El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre el uso seguro de Montelukast, un medicamento utilizado en el tratamiento de afecciones respiratorias como el asma y la rinitis. El organismo regulador reiteró su compromiso de proteger la salud de la población, asegurando la correcta administración y vigilancia de este fármaco, que si bien ha demostrado ser eficaz, también está asociado a posibles efectos secundarios de carácter neuropsiquiátrico.
Montelukast, indicado en el tratamiento de asma y rinitis alérgica, ha mostrado en algunos casos poco frecuentes reacciones adversas relacionadas con el ánimo y el comportamiento, que incluyen trastornos del sueño, ansiedad, cambios de humor, agresividad e incluso ideaciones suicidas y alucinaciones. Ante esta situación, Invima destaca la importancia de que los pacientes informen a sus médicos sobre cualquier antecedente de depresión, ansiedad u otros trastornos neuropsiquiátricos antes de iniciar el tratamiento con Montelukast.
“La seguridad de los pacientes es nuestra prioridad, por eso hacemos un llamado a los usuarios de Montelukast, a sus cuidadores y a los profesionales de la salud para que estén atentos a cualquier efecto en el estado de ánimo o comportamiento durante el tratamiento. Queremos recordar que la vigilancia de estos síntomas permite una detección temprana y oportuna de posibles efectos adversos, protegiendo así la salud de quienes necesitan este medicamento”, señaló William Saza Londoño, Coordinador del Grupo de Farmacovigilancia de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima.
Invima también hizo un llamado a los profesionales de la salud para que, al prescribir Montelukast, informen de manera clara a los pacientes y sus familiares sobre los posibles efectos secundarios, asegurándose de que todos estén preparados para monitorear cualquier cambio en el bienestar psicológico del paciente y actuar de forma inmediata si es necesario. La entidad recomienda a los profesionales de la salud llevar a cabo una historia clínica detallada antes de iniciar el tratamiento y considerar la suspensión del medicamento si se presentan nuevos síntomas neuropsiquiátricos o si empeoran los existentes.
Invima refuerza la importancia de la vigilancia en el uso de Montelukast para proteger la salud mental de los pacientes
Además, Invima insta a los cuidadores y familiares de los pacientes a observar de cerca cualquier cambio en el comportamiento de sus seres queridos mientras estén en tratamiento con Montelukast. Los signos de alerta pueden incluir agitación, irritabilidad, cambios bruscos de ánimo o pensamientos negativos. Informar rápidamente al médico ante la aparición de estos síntomas es crucial para prevenir complicaciones mayores.
En su papel de autoridad sanitaria nacional, Invima reafirma su compromiso con la salud pública, haciendo un llamado a reportar cualquier reacción adversa sospechosa al Programa Nacional de Farmacovigilancia. Esta medida busca fortalecer la base de datos en el país y, con ello, mejorar la vigilancia y la seguridad de los medicamentos disponibles en el mercado colombiano.
“Estos esfuerzos son parte de nuestro compromiso con la salud pública de los colombianos, promoviendo el uso seguro de los medicamentos y fortaleciendo acciones de vigilancia que permitan la detección temprana de cualquier riesgo para los pacientes”, agregó Saza Londoño.
La vigilancia farmacológica es esencial para asegurar la efectividad y la seguridad de los tratamientos, especialmente en el caso de fármacos como Montelukast, que si bien ofrecen beneficios comprobados para el manejo de enfermedades respiratorias, pueden representar riesgos en algunos pacientes. Invima insta a todos los involucrados en el proceso de atención, desde los profesionales de la salud hasta los cuidadores, a mantenerse informados y vigilantes para garantizar el bienestar de los pacientes que reciben este tratamiento.
