Invima mantiene los geles antibacteriales bajo declaratoria de Vitales No Disponibles

Teniendo en cuenta lo prórroga de la emergencia sanitaria, el Invima ha decidido mantener la declaratoria de vitales no disponibles de los geles antibacteriales.

Teniendo en cuenta lo establecido en el Decreto 1148 de 2020, en el que se implementan los requisitos sanitarios que faciliten la fabricación e importación de productos para atender la pandemia, el Invima ha decidido mantener la declaratoria de productos Vitales no Disponibles de los reactivos  diagnóstico in vitro para el Covid-19 avalados por la Organización Mundial de la Salud -OMS, y los geles y soluciones antibacteriales cosméticas y para higiene doméstica.

Recordemos, que estos productos están contenidos en las circular 98 de marzo de 2020 y en la 1000-108-20 de abril del 2020, respectivamente.

La medida estará vigente por parte del Invima hasta que la declaratoria de emergencia sanitaria declarada por el Ministerio de Salud y el Gobierno finalice. Adicionalmente, en el decreto 1148 ya fueron establecidos los requisitos mínimos para el trámite de fabricación o importación de estos productos.

También puede leer: requisitos sanitarios para la fabricación de Vitales No Disponibles

Recomendaciones del Invima

Quienes fabriquen o importen productos contenidos en estas circulares y declarados como Vitales No Disponibles deberán garantizar:

  • El almacenamiento de los productos en condiciones seguras de acuerdo con las indicaciones del fabricante
  • Cualquier incidente o evento adverso que se genere por el uso de los productos deberá ser informado
  • Con el fin de garantizar la trazabilidad de los productos, cuando el Invima lo requiera, el fabricante o importador deberá informar la cantidad de productos que ha fabricado o importado al país, así como los destinatarios de los mismos.

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