Hace pocos días el jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos -FDA- de Estados Unidos, Stephen Hahn confirmó que la organización está dispuesta a acelerar el proceso de aprobación federal de una vacuna para el coronavirus.
El funcionario argumentó que esta decisión no obedece a la presión que ha ejercido Donald Trump sino que la entidad conidera que una autorización de emergencia podría ser beneficiosa incluso ates de que se complete la fase III de los ensayos. No obstante, para que esto fuera posible los beneficios de su aprobación deben superar los riesgos.
“Depende del desarrollador de la vacuna solicitar la autorización o aprobación, y nosotros hacemos una adjudicación de su solicitud”, señaló Hahn.”Si lo hacen antes del final de la fase tres, podemos estimarlo apropiado. También podemos considerarlo inapropiado, nosotros lo determinaremos”.
Recordemos, que hace aproximadamente una semana la FDA autorizó el uso de emergencia del plasma convaleciente para tratar pacientes con Covid-19 pese a las advertencias de algunos expertos sobre la falta de datos que apoyen la aplicación generalizada de este tratamiento.
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FDA y Donald Trump
Recientemente, el presidente estadounidense Donald Trump acusó a la FDA de poner obstáculos a las farmacéuticas para desarrollar vacunas y terapias contra el Covid-19 por razones supuestamente políticas.
En el anuncio hecho por Stephen Hahn, se advirtió que no se apresuraría la vacuna unicamente para complacer a el mandatario. Y reiteró que aunque la pandemia coincida con la temporada electoral, las aprobaciones no se verán salpicadas por la política. “simplemente tendremos que superar eso y seguir nuestros principios fundamentales”. apuntó el funcionario.
Adicionalmente, resaltó que una aprobación de emergencia podría ayudar a que la vacuna este disponible de manera segura en los grupos vulnerables antes que se completen los ensayos.
Finalmente, el vocero explicó que “nuestra autorización de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobación completa (…) el estándar legal, médico y científico para eso es que el beneficio supere el riesgo en una emergencia de salud pública”
