Elementos de protección personal son declarados como vitales no disponibles
Conéctate con nosotros

Actualidad

Elementos de protección personal son declarados como vitales no disponibles

Invima en concordancia con Gobierno Nacional declaró a todos los productos relacionados con la prevención, diagnóstico y tratamiento de la pandemia del Covid-19 como vitales no disponibles.

Publicado

el

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en concordancia con Gobierno Nacional declaró a todos los productos relacionados con la prevención, diagnóstico y tratamiento de la pandemia del Covid-19 como vitales no disponibles.

Esto según el director del Invima, Julio César Aldana, con el fin de facilitar el abastecimiento en el país de estos productos, que sirven para proteger la vida de quienes están  al cuidado de aquellos pacientes asintomáticos con Covid-19.

También puede leer: Diana Cárdenas es nombrada nueva directora de la ADRES

“Es importante resaltar que los elementos de protección personal que no se encuentren en el listado, no requieren registro sanitario ni de algún tipo de aprobación por el Invima, por ejemplo, las botas de seguridad, chalecos, cofias o los uniformes antifluidos y en general, toda la ropa que utilizan los profesionales de la salud siempre y cuando no sea estéril”. Dijo.

Dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 

En esta misma línea, los siguientes productos al ser declarados como vitales no disponibles, no requieren registro sanitario, y en su lugar, el Invima autorizará temporalmente (previo cumplimiento de requisitos), la importación y/o fabricación de estos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro para el Covid-19.

Estos son algunos de los  dispositivos médicos (declarados vitales no disponibles), no requieren registro sanitario, si quiere conocer en detalle la lista completa puede descargarla al final de este documento:

tabla vitales no disponibles

Requisitos para la importación

  1. Presentar la solicitud al Invima junto con la información del fabricante, país de origen del producto y los datos del representante autorizado, en caso de ser necesario.
  2. Listado de productos a importar, incluyendo su fecha de fabricación.
  3. Certificado de Venta Libre (CVL) del país de origen, documento equivalente o certificación emitida por la autoridad sanitaria (OMS, entre otras). Los interesados podrán relacionar el link de la entidad sanitaria para que el Invima verifique su autorización de comercialización en dicho país.
  4. En el caso de importación de equipos biomédicos, el interesado debe adjuntar un documento expedido por el fabricante en el que conste que el equipo no ha sido utilizado y que no tiene más de cinco (5) años de fabricación. 

Requisitos para la fabricación 

  1. Presentar la solicitud al Invima junto con la información del fabricante (nombre, dirección, correo electrónico y teléfono).
  2. Suministra el listado de los productos a fabricar.
  3. Listar las normas técnicas específicas por producto, nacionales o internacionales, que hayan sido utilizadas en el proceso de fabricación.

Realizar una autoevaluación del cumplimiento de los requisitos señalados en el Anexo Técnico de la Resolución 522 de 2020, a través de la página web del Instituto.

Trajes de protección para el personal médico

Para la fabricación, importación o comercialización de los trajes de protección no estériles para el personal médico, el Invima ha indicado no se necesita hacer ningún trámite ante la institución.

Sin embargo, si estos trajes son estériles el Invima a dicho “son considerados dispositivos médicos que no requieren registro sanitario (por ser declarados vitales no disponibles), pero deben cumplir con los requisitos mencionados anteriormente para obtener autorización de fabricación o importación”

Medicamentos

Al ser declarados como vitales no disponibles, en virtud de la emergencia sanitaria, los antisépticos y desinfectantes de uso tópico externo que cuenten con un porcentaje de alcohol igual o mayor al 70 por ciento, deben cumplir con los siguientes requisitos para obtener autorización para su fabricación:

  1. Formato de solicitud diligenciado.
  2. Contar con autorización vigente otorgada por el Invima para la fabricación de bebidas alcohólicas, productos fitoterapéuticos o cosméticos en la línea de fabricación de líquidos o semisólidos, según corresponda.
  3. Allegar la fórmula cualicuantitativa del producto a fabricar.
  4. Presentar boceto de las etiquetas del envase y empaque (si aplica), con la siguiente información: ingrediente activo, concentración, forma farmacéutica y vía de administración.  

Los geles y alcoholes antisépticos con un porcentaje mayor al 70 por ciento de alcohol, son considerados medicamentos.

Productos de higiene 

Finalmente, el Invima ha indicado que en cuanto a los productos de higiene recomendados para la prevención del COVID-19 como toallitas húmedas antibacteriales, geles y soluciones antibacteriales de uso tópico, cuya concentración de alcohol se encuentre entre el 60 por ciento y 69 por ciento, requieren de notificación sanitaria obligatoria, las cuales se expiden automáticamente siempre y cuando se cumplan los requisitos de la Decisión 516 de 2002.

Los productos de higiene doméstica para la desinfección, limpiadores de pisos y superficies, así como los lavavajillas requieren de notificación sanitaria obligatoria (tipo automático) y el mismo día se podrá obtener el código de NSO si cumplen con los requisitos de la Decisión 706 de 2008.

Los productos de higiene desinfectante dirigidos al mercado industrial, hospitalario o para uso exclusivo en centros comerciales y colegios, por ser de uso industrial, no requieren notificación sanitaria obligatoria por parte del Instituto. Quienes dispongan de estos productos no deben realizar trámites ante el Invima para su comercialización.

Documento adjunto

Actualidad

$397.996 millones se giraron por presupuestos máximos en septiembre

La ADRES realizó un giro por valor de $397.996 millones a las EPS del territorio nacional por concepto de Presupuestos Máximos.

Publicado

el

$397.996 millones se giraron por presupuestos máximos en septiembre

La ADRES realizó un giro por valor de $397.996 millones a las EPS del territorio nacional por concepto de Presupuestos Máximos es decir, servicios y tecnologías no UPC prestados en el mes de agosto.

Con estos recursos las EPS deben cubrir y financiar los tratamientos no UPS que requieren los pacientes de alto costo con enfermedades huérfanas que requieran los afiliados a las aseguradoras sin importar el régimen.

Cabe resaltar, que las EPS tienen la potestad de manejar de manera mancomunada los recursos que gira la ADRES correspondientes a la UPC y también la de Presupuestos Máximos para garantizar la integralidad y la gestión de la prestación de los servicios de salud en el marco de la emergencia sanitaria y asegurar con efectividad, oportunidad y continuidad los medicamentos, dispositivos, insumos y demás servicios que requieran los afiliados tanto del regimen subsidiado como del contributivo.

Recordemos, que las EPS deben reportar a la ADRES los servicios y tecnologías no UPC que se paguen con los recursos de Presupuestos Máximos puesto que la administradora debe realizar seguimiento a estos recursos y hacer un ajust de ser necesario, en el marco de lo establecido en las resoluciones 205 y 206 del Ministerio de salud.

También puede leer: eutanasia: se vuelva abrir el debate en el Congreso

Giro de Presupuestos Máximos a EPS

A continuación, se detallan las EPS beneficiarias de los giros de septiembre y los montos:

EPSValor girado (millones)
Nueva EPS$100.207
EPS Sura$60.519
Salud Total$31.649
Coomeva$26.193
Famisanar$20.734
Compensar$19.424
Emssanar$12.006
Coosalud$11.525
SOS EPS$10.660
Medimás $10.364
Mutual Ser$6.424
Asmet salud$5.976
Comfenalco Valle$5.166
Savia Salud$4.823
Aliansalud$4.662
Cajacopi$2.896
Comfamiliar Huila$2.131
Comparta EPS$2.087
AIC$1.367
Comfaoriente$815
Convida$765
Capital Salud$676
Ambuq$505
EPM$395
Salud Mía$303
Mallamas$228
Pijaos Salud$168
Comfamiliar Nariño $160
ComfaGuajira$131
Anas Wuayuú$128
Comfacundi$124
Comfamiliar Cartagena $61
Ferrocarriles nacionales $15
Dusakawi$11
Comfasucre$9
Comfachocó$9
Capresoca$5
Total$397.966
fuente: ADRES

Cabe resltar, que no se efectuó el giro a EPS-S Dusakawi dado que no allegó la documentación requerida. Adicionalmente, la EPS Comfamiliar Cartagena autorizó giro directo a Audifarma por $60 millones y al Centro Médico Valle de Atriz ($159 millones).

Continuar leyendo

Actualidad

Dermatitis atópica ¿qué es y cuál es su impacto económico y social?

Según expertos, la dermatitis atópica es una de las patologías dermatológicas más frecuentes en el mundo afectando entre el 15 y 20% de los niños, y entre el 7 y 10% de las personas adultas.

Publicado

el

dermatitis

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por la aparición de placas rojizas y descamativas, acompañada por  comezón en las lesiones e intensa sequedad en la piel. Los pacientes que la padecen tienen una mayor posibilidad de contraer infecciones como enfermedades virales o bacterianas.  Esta patología  puede presentarse en cualquier momento de la vida, pero es más común y frecuente en la infancia, generalmente, en menores de 5 años de edad. Aunque, tiende a presentarse de manera más severa en niños más pequeños.

También puede leer: inmunoterapia y toxicidad inmunológica

Prevalencia de la dermatitis atópica

Según expertos, la dermatitis atópica es una de las patologías dermatológicas más frecuentes en el mundo afectando entre el 15 y  20% de los niños, y entre el 7 y 10% de las personas adultas.

En una entrevista exclusiva con CONSULTORSALUD, la Dra. Natalia Hernández, expresidente de la Asociación Colombiana de Dermatología y Cirugía Dermatológica – AsoColDerma –  aclara algunas dudas con respecto a la carga de la carga de enfermedad en el país, la calidad de vida  de estos pacientes, su caracterización clínica y socio demográfica.

En este PODCAST  podrá conocer cómo ha evolucionado el manejo de la enfermedad en los últimos años, sin embargo, si quieres profundizar más sobre este importante tema recuerda que el día 16 de septiembre a las 6 pm se realizará el webinario “día mundial de la dermatitis atópica  impacto en la calidad de vida de los pacientes”, en donde durante una hora la Doctora Natalia Hernández, presentará los resultados del último estudio que realizaron investigadores pertenecientes a la asociación colombiana de dermatología, con la colaboración de dermatólogos clínicos.

Para mayor información pueden comunicarse a través del servicio de asistencia en línea de consultorsalud o también puedes hacer tu inscripción registro ingresando a https://register.gotowebinar.com/register/2382612419987610892

A continuación, escuche la entrevista completa.

También puede leer: ranking de las EPS e IPS con los mejores resultados en la gestión del riesgo

Continuar leyendo

Actualidad

Eutanasia: se vuelve abrir el debate en el Congreso

El proyecto para regular la eutanasia o muerte digna volverá a ser debatido para su aprobación en el congreso.

Publicado

el

Eutanasia se vuelve abrir el debate en el Congreso

Ayer en el Congreso se volvió abrir el debate sobre regular la eutanasia en el país, tomando como base un proyecto de ley publicado por el partido liberal desde principio de este año.

Fernando Reyes Kuri, representante a la Cámara por el partido Liberal y principal vocero de la causa informó que volverá a insistir en esta legislatura para la aprobación del proyecto para permitir la muerte asistida en Colombia, aunque solo para mayores de edad.

Reyes Kuri afirmó para un medio local, que se debe regular el derecho a morir dignamente, para que personas con enfermedades graves, terminales o con pronóstico de muerte mayores de edad puedan hacer uso de este derecho.

Recordemos, que este proyecto de regulación había sido presentado en enero de este año, pero le faltaron seis votos en la Cámara de Representantes, sin embargo, este debate fue un paso importante para empezar a hablar sobre eutanasia o derecho a morir dignamente.

También puede leer: Este será el protocolo para apertura de vuelos internacionales

proyecto de ley “eutanasia”

El proyecto de ley plantea una serie de requerimientos previos antes de acceder al derecho a morir dignamente. En este sentido, el paciente debe realizar una solicitud formal y un consentimiento “libre, inequívoco, informado y reiterado” de su decisión. Adicionalmente, debe constar que el paciente tiene una situación que afecta su calidad y el desarrollo digno de su vida, respaldado por un profesional de la salud.

El proyecto de ley establece que: “toda persona que sufra una enfermedad terminal o enfermedad incurable avanzada, sin restricción alguna por motivos de pertenencia étnica, sexo, identidad de género, orientación sexual, religiosa o de cualquier índole, tendrá derecho al control sobre el proceso de su muerte, a elegir dentro de las opciones que incluye el derecho a morir dignamente y a ser respetado en su decisión”

No obstante, los requisitos que fueron anteriormente planteados serán avalados en primera instancia por el médico tratante para luego pasar a un “Comité Científico Interdisciplinario para Morir Dignamente” este estará conformado por un abogado, un psicólogo y un médico, quienes analizarán el cumplimiento de los requerimientos.

Es preciso mencionar, que el Comité deberá estudiar la solicitud en los 10 días siguientes a la presentación del caso, si el paciente cumple con los requisitos la eutanasia debe programarse 15 días después de la aprobación. El procedimiento sólo podrá ser realizado por un médico, quien podrá alegar objeción de conciencia en caso de no estar de acuerdo. En este caso la EPS del paciente debe asignar a otro profesional para realizar el procedimiento

Cabe resaltar, que el proyecto aun no contempla como podrán acceder a este derecho las personas con falta de conciencia o capacidad de emitir su juicio, ya que en estos casos solo podrán hacerlo si lo habían expresado con anterioridad.

Finalmente, recordamos que este proyecto iba a ser debatido en la Comisión Primera de la Cámara de Representantes este 1 de septiembre, pero se aplazó su discusión por otras discusiones respecto a las sesiones virtuales que decidió priorizar la mesa directiva de esa sección del Cámara baja del Congreso.

Continuar leyendo

Innovación

Latinoamércia

Productos destacados

Tendencias

Indicadores / Cifras