Compra de cartera excepcional – Resolución 2826 de 2015 - CONSULTORSALUD
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Compra de cartera excepcional – Resolución 2826 de 2015

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El Ministerio de Salud y Protección Social expidió la Resolución 2826 de 2015 que reglamenta los criterios, condiciones y plazos para la compra directa de cartera excepcional.

Esta resolución hace parte del plan de choque  que busca mejorar la situación financiera de las clínicas y hospitales, con la compra de cartera excepcional en el mes de agosto de la subcuenta de garantías del Fosyga, con una inversión inicial de $100.000 millones. (Lea: 1,5 billones de pesos para mejorar situación financiera del sistema)

Subcuenta de Garantías del Fosyga

La Subcuenta de Garantías del FOSYGA se creó en el artículo 41 del Decreto – Ley 4107 de 2011, que tiene entre sus objetivos generar liquidez a las instituciones del sector salud con el fin de generar continuidad en la prestación del servicio de salud.

Adicional en el artículo 9 de la Ley 1608 de 2013, establece que los recursos de la Subcuenta de Garantías del Fosyga se pueden utilizar de manera directa para la compra de cartera reconocida de las IPS con las EPS.

A través de la Resolución 3239 de 2013 modificada por las Resoluciones 5299 de 2015, 889,3029 y 5376 de 2014, el Ministerio reglamentó el procedimiento, criterios, condiciones y plazos para la compra directa de cartera a las IPS, con cargo a los recursos de la Subcuenta de Garantías del Fosyga  y el posterior pago por parte de las EPS y las Cajas de Compensación Familiar que administren programas del Régimen Subsidiado.

Compra de Cartera Excepcional

Debido a la acumulación de deudas de las EPS y CCF por servicios incluidos en el POS  con las IPS, que oscila en unos 5 billones de pesos, el Ministerio de Salud y Protección Social con el objetivo de recuperar la liquidez  en el sector, ordenó la compra de cartera directa excepcional por un valor inicial de $100.000 millones a las deudas reconocidas de las IPS con las EPS y CCF, bajo condiciones, plazos y criterios especiales con un periodo de gracia para el pago de capital e intereses.

Para dar cumplimiento a estas medidas, el Ministerio de Salud y Protección Social reglamenta a través de la Resolución 2826 de 2015 los criterios, las condiciones y plazos que posibiliten la compra directa de cartera excepcional de IPS, con cargo en la subcuenta de garantías del Fosyga, y posterior pago por parte de las EPS del Contributivo y Subsidiado y de las CCF que administren recursos del Subsidiado.

Esto con el fin de poder sanear y aclarar las cuentas según lo establecido en la Circular Conjunta  30 del 2013, expedida por el Ministerio de Salud y la Superintendencia Nacional de Salud.

Resolución 2826 de 2015 – Compra de cartera excepcional

La Resolución 2826 de 2015 tiene como objetivo reglamentar las condiciones, criterios y plazos para la compra de cartera excepcional para el mes de agosto de 2015, a las IPS con cargos a los recursos de la Subcuenta de Garantías del FOSYGA y el posterior pago por parte de las EPS del Contributivo y Subsidiado como de las CCF que administran recursos en el Subsidiado.

IPS Públicas

La Resolución 2816 aplica a las IPS de naturaleza pública debidamente habilitadas y registradas en el Registro Especial de Prestadores de Servicio de Salud.

Como para las IPS privadas o mixtas que estén debidamente habilitadas y que tengan más de cincuenta (50) camas en el Registro Especial de Prestadores de Servicio de Salud y/o más de 50 sillas de hemodiálisis o quimioterapia certificadas por escrito por el representante legal de las IPS.

No aplica para las EPS del Régimen Contributivo y Subsidiado, como  las CCF que administren recursos del Subsidiado, que al momento de la compra de cartera estén inmersas a una medida administrativa de intervención forzosa para liquidar o que haya solicitado retiro voluntario de la operación de aseguramiento.

Compra de Cartera

Para la compra de cartera excepcional se realizará el procedimiento consignado en el artículo 3 de la Resolución 3239 de 2013, modificado por el artículo 2 de la Resolución 889 del 2014.

Para este acto administrativo no se tendrá en cuenta los establecido en el parágrafo 2 del artículo 3, introducido en el artículo 1 de la Resolución 3029 de 2014, es decir, las solicitudes que no hayan sido aprobadas por insuficiencia de recursos.

Esas solicitudes serán devueltas a  las EPS y CCF por la Dirección de Financiamiento Sectorial del Ministerio, cuando la solicitud de compra de cartera no cumpla con el procedimiento establecido.

La EPS y CCF deben registrar la solicitud de compra de cartera a través del aplicativo Compra Operativa del SISPRO y cargar el detalle de la facturación en la plataforma PISIS, según las condiciones que establezca el Ministerio y, posteriormente  radicar el documento en el Ministerio de Salud y Protección Social.

Criterio para la compra de cartera

La Resolución 2816 de 2015 establece que para la  evaluación de las solicitudes de compra de cartera excepcional, las entidades deben cumplir con los siguientes criterios:

1. La disponibilidad de recursos en la Subcuenta de Garantías del FOSYGA para esta compra de cartera excepcional en el mes de agosto, es de 100.000 mil millones de pesos ($100.000.000.000).

2. La cartera a tener en cuenta será la de mayor antigüedad, superior a 90 días, que se encuentre reconocida.

3. El valor máximo a aprobar por IPS en una o varias solicitudes, no podrá ser superior  al 5% del valor presupuestado para la presente operación de compra de cartera. El valor mínimo de cada solicitud no podrá ser inferior  a $100.000 millones de pesos.

 4. La cartera objeto de compra deberá ser por servicios POS y estar debidamente reconocida por las EPS o CCF deudora y no tener ningún tipo de glosa, observación, inconsistencia o rechazo por parte de esta.  Adicionalmente, no deberá ser objeto de negocio jurídico alguno con terceros o estar siendo reconocida con otros recursos.

5. El estudio de la documentación de las solicitudes de compra de cartera, que cumplan con la totalidad de los requisitos definidos en este acto administrativo se hará por parte de la Dirección de Financiamiento Sectorial atendiendo su orden de presentación.

Registro Contable

Una vez se haya realizado o recibido el giro de los recursos, las IPS, EPS y las CCF  deben reflejar en su contabilidad los registros contables respectivos.

Además de registrar en la plataforma PISIS del SISPRO la actualización del pago de cartera, cumpliendo con lo establecido por la Circular Conjunta 30 de 2013.

Las IPS deben remitir al Ministerio de Salud la certificación suscrita por el contador y/o revisor fiscal, en donde señale que se hizo la actualización inmediata de los respectivos estados financieros dentro de los 5 días calendario siguiente a la recepción de los recursos.

La Superintendencia Nacional de Salud, por su parte, hará especial vigilancia al cumplimiento de las obligaciones.

Recuperación de Cartera

La Resolución 2816 de 2015 en su artículo 6 establece las condiciones que deben cumplir las EPS y CCF para la compra de cartera.

– El valor de la cartera comprada se pagará por la EPS o CCF deudora, en cuotas fijas mensuales, de acuerdo con el plazo por ellas señalado, el cual no podrá superar el plazo establecido en el artículo 9 de la Ley 1608 de 2013 o la ley o norma que lo modifique.

Dentro de este plazo se incluye un periodo de tres (3) meses de gracia que se contará a partir de la fecha que se efectúa el desembolso. Las EPS o CCF podrán realizar abonos extraordinarios.

– El valor total de la compra de cartera será diferido en el número de cuotas señaladas por la EPS-CCF de acuerdo con el numeral anterior, descontado el periodo de gracia.

El FOSYGA empezará a partir del cuarto mes a descontar a la EPS o CCF deudora el valor tanto de las cuotas por pagar, como de los intereses que se causen desde el inicio de la operación, cuya deducción se efectuará de los dineros que se le reconozcan por concepto del proceso de giro y compensación, de recobros, de liquidación mensual de afiliados, a través del mecanismo de recaudo y giro creado en virtud del artículo 31 de la Ley 1438 de 2011, o de los recursos que a cualquier título le reconozca el FOSYGA o quien haga sus veces.

La tasa de interés corresponderá al equivalente período vencido a la DTF vigente a la fecha en que se efectúe el desembolso de los recursos por parte del Ministerio, de conformidad con el cálculo realizado por el Banco de la República.

La liquidación de los intereses se efectuará de forma mensual sobre el saldo de la cuenta por pagar al FOSYGA por la compra de cartera. El valor de los intereses causados durante los primeros tres (3) meses serán pagados en el cuarto mes, junto con los intereses de dicha mensualidad.

Si no se cumple con el  mecanismo de pago previsto en esta resolución, no se realizará el descuento a que haya lugar,  y se cobraran intereses de mora, que se liquidarán a la tasa máxima legal permitida.

–  Si después del desembolso la EPS o CCF deudora es sujeto de una medida administrativa de intervención forzosa administrativa para liquidar o haya solicitado su retiro voluntario de la operación del aseguramiento en salud,  se entiende que renuncia al plazo otorgado y autoriza al FOSYGA o a quien haga sus veces, para que declare exigible de inmediato la obligación y proceda al descuento de la misma en los términos de este artículo.

-Si no es posible dicho descuento a la EPS o CCF deudora, se hará efectivo el pagaré teniendo en cuenta que los recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud, por su naturaleza parafiscal, que no hacen parte del respectivo proceso liquidatorio.

Plazo de las Solicitudes

Para solicitud de compra de cartera excepcional,  las EPS y CCF  lo deben hacer dentro de los diez (10) primeros días calendario del mes de agosto de 2015.

Compra de cartera ordinaria

En el mes de agosto no se recibirán nuevas solicitudes de compra de cartera por parte de las EPS y CCF, como lo establece la Resolución 3239 de 2013. Esta operación se realizará con parte de las aplazadas de la operación del mes de julio, hasta alcanzar el monto máximo previsto para las operaciones regulares mensuales.

La Resolución 2816 de 2015 entra en vigencia a partir de su publicación.

Descargue: Compra de cartera excepcional mes de agosto – Resolución 2826 de 2015 

Documentos adjuntos

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Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

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medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

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Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

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Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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