Alerta Sanitaria: ‘Vacuna contra el Meningococo’ - CONSULTORSALUD
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Medicina Clínica

Alerta Sanitaria: ‘Vacuna contra el Meningococo’

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El INVIMA emitió alerta sanitaria relacionada con el medicamento “Vacuna contra el Meningococo”, por la presunta aplicación del producto fraudulento, y puntualiza que actualmente en Colombia existen tres titulares con registro sanitario vigentes con lotes autorizados para su comercialización.

Por lo que advierte que mientras el INVIMA hace el proceso de Inspección, Vigilancia y control, las Secretarías de Salud departamentales, distritales y municipales deben realizar la verificación de cumplimiento o mantenimiento de las condiciones de habilitación de los establecimientos donde realizan la aplicación de la vacuna.

Además, de verificar que el producto corresponda con los Lotes y Registros sanitarios autorizados por el INVIMA; en caso de alguna anomalía tomar las medidas pertinentes a que haya lugar e informar inmediatamente al INVIMA sobre los establecimientos donde se encuentre la “vacuna contra el meningococo” no autorizada.

Las Secretarías de Salud deben replicar la alerta a las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios – EAPB, e Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS, quienes deberán abstenerse de comercializar y utilizar la “vacuna contra el meningococo” que no correspondan con los registros y lotes autorizados.

En caso de encontrar y/o tener el medicamento VACUNA CONTRA EL MENINGOCOCO que no corresponda con los Lotes y Registros sanitarios autorizados retenerlo y notificar inmediatamente a los entes reguladores correspondientes: Secretarias de Salud de cada Departamento; Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima al correo [email protected], y en todo caso, abstenerse de usarlo.

Descargue: Alerta Sanitaria ‘Vacuna contra el Meningococo’- INVIMA 

 

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Israel crea anticuerpo que podría neutralizar el covid-19

El Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR) dio a conocer el desarrollo de un anticuerpo que al parecer neutraliza el covid-19 en pacientes que tienen el virus.

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Israel crea anticuerpo podría neutralizar el covid-19

El Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR) dio a conocer el desarrollo de un anticuerpo que al parecer  neutraliza el covid-19  en pacientes que tienen el virus, sin embargo, comenta sus creadores, el importante hallazgo no ha sido probado fuera del laboratorio.

De acuerdo con el medio Times of Israel, este desarrollo no sería útil en la creación de una vacuna, sino que sería un paso hacia un tratamiento farmacológico para aquellos que ya han contraído la enfermedad, algo ratificó el Ministro de Defensa israelí, quien hizo énfasis en  que este logro podría convertirse en un tratamiento para los pacientes con COVID-19, pero insistió en que no es una vacuna.

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Fases de los ensayos preclínicos

Lo que se espera en el siguiente paso es que se inicie un proceso de ensayos preclínicos en animales, esto permitirá una caracterización completa de los efectos secundarios y una mejor comprensión de cómo se ven afectadas las diferentes poblaciones.

Según aseveraciones oficiales, este laboratorio sería el primero en el mundo en alcanzar tres hitos principales: encontrar un anticuerpo que destruya el virus; que se dirija específicamente a este coronavirus; y eso es monoclonal, carece de proteínas adicionales que pueden causar complicaciones a los pacientes, dijo el Ministerio de Defensa Israelí a través de Twitter.

En búsqueda de una vacuna contra el Covid-19

Por su parte, el profesor Shuki Shemer, jefe del Centro Médico Assuta de Israel y ex director general del Ministerio de Salud, dijo  “Han producido un anticuerpo que neutraliza el virus, sin embargo, todavía hay un largo camino por recorrer en términos de pruebas y aprobación”.

¿Vacuna de dominio público, en qué consiste?

Según EFE, el IIBR está preparando el registro de la patente y que próximamente contactará a farmacéuticas para producirlo a escala comercial. Justo hoy, varios científicos del mundo lanzaron una petición mundial para que cualquier vacuna o tratamiento que se desarrolle para el coronavirus sea de dominio público:

Necesitamos encontrar una fórmula que ofrezca un retorno justo a cambio de que la vacuna sea de dominio público. Esto es lo más importante: que los resultados de la investigación sean de dominio público, de forma que la vacuna pueda ser producida por cualquiera bajo una estricta supervisión internacional.

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Financiación

Por último, en cuanto al aspecto de la financiación los expertos consideran puede ser asumida, con apoyo privado y público, por gobiernos individuales o grupos de gobiernos, fundaciones, filántropos y organizaciones globales, como la OMS.

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Medicina Clínica

Oxford inició ensayos clínicos de vacuna para el coronavirus

Universidad de Oxford inició ensayos clínicos en humanos de una vacuna para el coronavirus covid-19.

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Oxford inició ensayos clínicos de vacuna para el coronavirus

Universidad de Oxford dio a conocer recientemente que inició ensayos clínicos en humanos de una vacuna para el coronavirus covid-19, la vacuna que se probará a partir de hoy 23 de Abril abre una luz de esperanza para el mundo.

Según la institución si los ensayos llegarán a arrojar un resultado positivo  se esperaría esté disponible al finalizar el 2020. El medicamento será aplicado 1.112 voluntarios: 551 recibirán una dosis de la potencial vacuna. El resto servirá como “grupo de control”.

De los más de cien proyectos de investigación que se llevan a cabo en todo el mundo para encontrar una vacuna, ocho se encuentran actualmente en fase de ensayos clínicos, según la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. 

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¿Con qué recursos se están realizando estos ensayos?

El proyecto cuenta con el aval del gobierno británico, así lo confirmó el ministro de Sanidad, Matt Hancock, quien indicó el comienzo de las pruebas en humanos. A la fecha el ese país ha invertido 40 millones de euros para financiar  dos investigaciones  que en este momento se están realizando (22 millones de euros para Oxford y más de 25 para el Imperial College).

El ministro de sanidad explicó además, “el proyecto en su primera etapa clínica,  lo realiza el Instituto Jenner de la U. de Oxford, esto con el fin de evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna, involucrará a 1.112 voluntarios: 551 recibirán una dosis de la potencial vacuna del covid-19; el resto servirá como “grupo de control”. Recibirán una vacuna contra la meningitis y la septicemia”.

La hipótesis es poder llevar un registro de los efectos. Los diez participantes restantes recibirán dos dosis de la vacuna experimental, a cuatro semanas de intervalo.

Por su parte, el equipo de la profesora Sarah Gilbert estima sus probabilidades de éxito pueden llegar a ser de un 80%. En paralelo a la investigación prevé producir un millón de dosis hasta septiembre, para tener amplia disponibilidad antes de finales de año, en caso de que confirme su eficacia. Sin embargo, señaló que el proyecto es un reto”extremadamente ambicioso”.

“Lo que más necesitamos por parte del Gobierno es que nos ayude a acelerar el proceso de fabricación de la vacuna. No existen en estos momentos centros de manufacturación que sean capaces de producir la enorme cantidad de dosis que se necesitarán”, le dijo al diario El País la profesora Gilbert.

Una apuesta arriesgada desde el punto financiero

La profesora de virología molecular de la Universidad de Leeds, Nicola Stonehouse, comenta que la estrategia de no esperar a cada paso antes de iniciar la producción es una “apuesta” arriesgada desde el punto de vista financiero, pero una apuesta necesaria “en la situación actual”, asegura.

“La vacuna que están desarrollando los investigadores de Oxford se basa en un adenovirus modificado que afecta a los chimpancés. “Genera una fuerte respuesta inmunológica con una sola dosis y no es un virus replicante”, por lo que no puede causar una infección continua en el individuo vacunado”. Esto la hace “más segura para los niños, los ancianos” y los pacientes con enfermedades subyacentes como la diabetes, explican los investigadores.

Por su parte,  la ONU adoptó una resolución que pide un acceso “equitativo, efectivo y rápido” a una posible vacuna.

“Todas las nuevas vacunas que comienzan a desarrollarse son apuestas a largo plazo”, advirtió por su parte Patrick Vallance, el asesor científico jefe del Gobierno de Johnson. “Y con el coronavirus no va a ser diferente. Los desafíos a los que nos enfrentamos son exactamente los mismos. Es algo que llevará tiempo”.

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Leishmaniasis: Universidad de Córdoba recibe aval en patente

Durante diez años la Universidad de Córdoba estuvo realizando estudios que los llevaran a encontrar una cura para la leishmaniasis.

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Leishmaniasis Universidad de Córdoba recibe aval en patente

Según la OMS, cerca de 350 millones de personas están en riesgo de contraer leishmaniasis, presentándose alrededor de 2 millones de nuevos casos anualmente. En Colombia, el número de casos registrados se ha incrementado en los últimos años. Durante la década de los 90 se notificaron 6.500 nuevos casos anuales, y en las últimas décadas la cifra alcanzó más de 14.000 casos por año.

Razón por la cual la Universidad de Córdoba comprometida con encontrar una cura para la leishmaniasis, realizó durante aproximadamente 10 años, diversas investigaciones en esta materia hasta lograr a través de la resolución No 13586 que la superintendencia de Industria y Comercio, le otorgará la primera patente de invención a la institución.

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Nueva patente para la Leishmaniasis

Hoy esta patente titulada ‘MOLÉCULAS TIPO ESTIRILQUINOLINAS CON ACTIVIDAD‘, se convierte en una luz de esperanza para quienes padecen la enfermedad, así lo ratificó la Universidad. “La patente protege un grupo de moléculas (estirilquinolinas), las cuales fueron probadas in vitro (contra células contaminadas con leishmaniasis), y posteriormente se probaron in vivo, en ratones enfermos. En ambos casos los resultados son buenos”. Menciona la Universidad.

Así mismo, agrega la institución, “esta patente se convierte en un gran patrimonio científico de la Universidad de Córdoba para la humanidad, porque a partir de este descubrimiento se podrá fabricar un ungüento para la cura de las leishmaniasis”.

¿CÓMO SE DESARROLLARON LOS ESTUDIOS?

“Los estudios para llegar a obtener finalmente esta patente se realizaron por cerca de 10 años, en alianza con científicos del Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales –PECET– la Universidad de Antioquia, liderados por la doctora Sara Robledo, en los laboratorios de Unicórdoba y coordinados por el profesor Omar Torres Ayazo (QEPD) quién falleció dejando la investigación prácticamente concluida”. Señalo la institución educativa.

Este importante logro responde a la política de investigación que el rector de la Universidad de Córdoba, Jairo Torres Oviedo, ha implementado para el fortalecimiento de grupos de investigación que incluye la creación de la Vicerrectoría de Investigación y Extensión y el incremento de recursos financieros para proyectos de investigación como estos.

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¿qué sigue ahora?

La Universidad de Córdoba indicó que luego de tener la patente el paso a seguir es el diseño del prototipo del medicamento que combatirá las leishmaniasis, sobre esta fase ya se presentó un proyecto a una convocatoria de Minciencias que se financiará con recursos de regalías, ya el proyecto fue seleccionado como elegible. Es importante aclarar que los medicamentos que actualmente existen para tratar la enfermedad no son lo suficientemente eficientes, producen dolor y son tóxicos a otros órganos del cuerpo.

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