El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó hace pocos días una alerta sanitaria, donde informa que la compañía GlaxoSmithKline Colombia S.A. retiró de manera voluntaria dos lotes (1728200002 y 1726100008) del producto Zantac ® jarabe, por posible presencia de impurezas de nitrosodimetilamina ((NDMA).
El Zantac, como se comercializa en Colombia, actúa como un bloqueante de la histamina2 que reduce la cantidad de ácido que produce el estómago. Su principio activo es la Ranitidinaque que se usa para el tratamiento y la prevención de las úlceras del estómago e intestinos.
La principal novedad de esta alerta es que la sustancia encontrada ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) y su presencia se ha evidenciado en humo del tabaco, ciertos alimentos procesados y algunos artículos de aseo. También es utilizado en ocasiones para generar cáncer en animales de cara a experimentos clínicos.
Sin embargo, la alerta emita por el Invima también indica que la institución se encuentra adelantando la respectiva verificación de los proveedores de materia prima para productos con ranitidina que se encuentran disponibles en el país, con el fin de evaluar la presencia o no de estas impurezas.
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Recomendaciones del Invima
Así mismo, la institución a dado algunas sugerencias a la comunidad en general en caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido.
- Realice el reporte a través de la página web del Invima en: “Medicamentos y productos biológicos” – “reporte eventos adversos para pacientes”. En el campo “tipo de PQRSD”, seleccione “denuncia sanitaria”. Por último, al dar continuar, se despliega un formulario, en “clasificación del producto denunciado” seleccionar medicamentos y productos biológicos, y en el campo “motivo denuncia” seleccionar reporte de eventos adversos.
- De igual manera, si usted consume el medicamento Zantac ® jarabe, gestione con su proveedor de medicamentos el cambio del producto. NO suspenda el medicamento sin acordar antes con su médico tratante un tratamiento alternativo. La suspensión abrupta de su tratamiento puede generar graves consecuencias para su salud.
