Durante los Consejos sobre inmunización, la Organización Mundial de la Salud recomendó la vacuna R21/Matrix-M para prevenir el paludismo en niños. La recomendación sigue el asesoramiento del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) y el Grupo Consultivo sobre Políticas contra el Paludismo y fue refrendada por el director general de la OMS tras la segunda reunión bianual del SAGE celebrada entre el 25 y el 29 de septiembre.
La demanda de vacunas antipalúdicas es alta, y se espera que esta vacuna amplíe el suministro para inmunizar a niños en áreas de riesgo. El Dr. Además, en estos espacios la OMS ha publicado recomendaciones sobre vacunas contra el dengue y la meningitis, pautas de inmunización y vacunas COVID-19, así como recomendaciones para programas de inmunización contra la poliomielitis y la Agenda de Inmunización 2030.
Esta es la segunda vacuna recomendada por la OMS, tras la RTS,S/AS01, la cual recibió el respaldo de la OMS en 2021. Ambas vacunas son inocuas y eficaces para prevenir el paludismo en los niños y según el organismo internacional se espera que, cuando se despliegue ampliamente su aplicación, tengan un claro efecto positivo para la salud pública.
El paludismo es una enfermedad transmitida por mosquitos que afecta enormemente a la Región de África, donde se lleva la vida cada año de casi medio millón de niños.
¿Cómo actúa la Vacuna R21/Matrix-M contra el paludismo?
La OMS asegura que las vacunas R21 y RTS,S actúan contra Plasmodium falciparum, el parásito del paludismo más mortífero y el más prevalente en el continente africano. Las recomendaciones actuales sobre las vacunas antipalúdicas se basan en los resultados del Programa de Administración de la Vacuna Antipalúdica coordinado por la OMS, gracias al cual, desde 2019, se ha administrado la vacuna RTS,S/AS01 a casi dos millones de niños en Ghana, Kenya y Malawi.
La implantación experimental de la primera vacuna antipalúdica ha reducido sustancialmente los síntomas graves, las hospitalizaciones y las defunciones infantiles por esta enfermedad.
Características principales de la Vacuna R21/Matrix-M
Según la publicación del organismo internacional, la recomendación actualizada se basa en la evidencia obtenida en un ensayo clínico que se está realizando con la vacuna R21 y en otros estudios.
- Alta eficacia teórica cuando se administra justo antes de la temporada de transmisión elevada:
En zonas con alta transmisión estacional del paludismo, donde tiene lugar sobre todo durante 4 o 5 meses al año, la vacuna R21 reduce los casos sintomáticos en un 75% durante los 12 meses posteriores a la administración de una serie de tres dosis. La administración de una cuarta dosis un año después de la tercera mantiene la eficacia. Esta elevada eficacia es similar a la observada con la administración estacional de la vacuna RTS,S.
- Buena eficacia teórica cuando se administra teniendo en cuenta criterios de edad:
Se ha comprobado que la eficacia de la vacuna es alta (del 66%) durante los 12 meses posteriores a la administración de las tres primeras dosis. Además, la administración de una cuarta dosis un año después de la tercera mantiene la eficacia.
- Un impacto marcado:
Las estimaciones realizadas mediante modelos matemáticos indican que el impacto de la vacuna R21 en la salud pública será elevado en una amplia gama de situaciones de transmisión, incluso cuando esta sea baja.
- Es costo eficaz:
Una dosis de esta vacuna cuesta entre US$ 2 y US$ 4, por lo que su rentabilidad sería equiparable a la de otras intervenciones recomendadas contra el paludismo y otras vacunas pediátricas.
- Las vacunas R21 y RTS, S son similares:
Hasta la fecha, no hay pruebas que demuestren que una vacuna funcione mejor que la otra. La elección del producto que se utilizará en cada país debe basarse en las características de los programas, el suministro de vacunas y su asequibilidad.
- Es inocua:
En los ensayos clínicos se ha demostrado que la vacuna R21 es inocua. Como se hace con otras vacunas nuevas, se debe seguir vigilando su posible toxicidad.
¿Qué sigue con esta vacuna?
La OMS debe completar la precalificación de la vacuna R21/Matrix-M para que los países la puedan adquirir y administrar ampliamente.
Al menos 28 países africanos tienen previsto introducir una vacuna antipalúdica recomendada por la OMS como parte de sus programas nacionales de inmunización. Gavi, la Alianza para las Vacunas, ha aprobado proporcionar apoyo técnico y económico para extender estas vacunas a 18 países. La vacuna RTS,S se desplegará en algunos países africanos a principios de 2024, y se espera que la vacuna R21 esté disponible para los países a mediados de ese año.
¿Cómo avanza la Agenda de Inmunización 2030?
Los indicadores de la Agenda de Inmunización 2030 muestran un estancamiento debido a las repercusiones de la pandemia de COVID-19. No se ha progresado suficientemente para alcanzar seis de las siete metas previstas de los objetivos, pero sí se está consiguiendo por lo que respecta a la introducción de nuevas vacunas gracias a los progresos logrados en 2022 en los países de ingresos bajos.
Se observan señales de recuperación que resultan esperanzadores, pero estos avances no son uniformes. Los países de ingresos bajos y los grupos de población vulnerables que viven en entornos precarios o afectados por conflictos, el ritmo de la recuperación es especialmente lento.
Debido a la baja cobertura de administración de las vacunas antisarampionosas, se ha aumentado el riesgo que se produzcan grandes brotes que pueden generar desestabilización.
Por su parte, la OMS ha elaborado un programa de medidas compartidas para 2023-2024 que establece una serie de prioridades de alto nivel a corto plazo para armonizar las actividades de los países, las regiones, los asociados mundiales y otras partes interesadas.
Dicho programa de acción consta de seis ejes:
- Reactivación y potenciación de los programas de inmunización,
- Promoción de la equidad,
- Recuperación del control del sarampión,
- Justificación de la inversión en inmunización,
- Agilización de la introducción de las vacunas recomendadas por la OMS y
- Fomento de la vacunación en la adolescencia.
