Sindy Pahola Pulgarín Madrigal fue designada como nueva directora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), en un nuevo movimiento del Gobierno sobre los cargos estratégicos del sector salud. Su llegada representa un regreso a una institución que conoce desde el ámbito técnico y regulatorio: durante más de cuatro años estuvo vinculada al Instituto en áreas relacionadas con investigación clínica y llegó a ejercer como directora técnica encargada de Medicamentos y Productos Biológicos.
Bacterióloga y laboratorista clínica de formación, Pulgarín Madrigal ha desarrollado buena parte de su carrera alrededor de la investigación clínica, la regulación sanitaria, la gestión de estudios y el relacionamiento entre instituciones prestadoras, investigadores y otros actores involucrados en el desarrollo de tecnologías sanitarias.
Su perfil combina experiencia en el sector público y privado. En su trayectoria reciente figura su desempeño como Country Manager de Auna desde mayo de 2024, mientras que anteriormente ocupó diferentes responsabilidades dentro del INVIMA.
De la investigación clínica a la dirección del INVIMA
Pulgarín Madrigal estuvo vinculada al INVIMA entre agosto de 2019 y febrero de 2024 como coordinadora del Grupo de Investigación Clínica. Desde esa posición participó en procesos relacionados con la evaluación, vigilancia y control de estudios clínicos en fases I, II, III y IV, además del seguimiento a programas de precomercialización y el fortalecimiento de los sistemas de información relacionados con investigación clínica y Buenas Prácticas Clínicas.
La función también comprendía actividades administrativas y de gestión: formulación de metodologías y procedimientos, seguimiento a planes operativos, evaluación de riesgos, coordinación de equipos y participación en la evaluación de productos en investigación.
Experiencia previa en investigación clínica hospitalaria
Antes de ingresar al INVIMA, Pulgarín Madrigal trabajó en el Hospital General de Medellín, donde se desempeñó como coordinadora de investigaciones clínicas entre diciembre de 2015 y agosto de 2019.
Su trabajo estuvo relacionado con la coordinación de estudios, incluidos proyectos de investigación en vacunas, así como con el desarrollo de modelos para presupuestar nuevos estudios clínicos y la articulación de componentes financieros y jurídicos para facilitar su contratación.
La trayectoria profesional comenzó previamente en escenarios asistenciales y académicos. Entre febrero y diciembre de 2015 ejerció como bacterióloga en el laboratorio clínico de la E.S.E. Hospital Octavio Olivares.
Formación en bacteriología, investigación y regulación sanitaria
Pulgarín Madrigal es bacterióloga y laboratorista clínica, formación cursada en el Colegio Mayor de Antioquia entre 2009 y 2012. Posteriormente amplió su preparación en investigación clínica. En 2020 cursó en la Universidad El Bosque un diplomado en Investigación Clínica enfocado en metodología de investigación y métodos cuantitativos.
También realizó formación de la Organización Panamericana de la Salud relacionada con regulación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos, además de estudios asociados con gerencia y gestión de proyectos.
La combinación entre formación de laboratorio, experiencia investigativa y desempeño regulatorio configura un perfil principalmente técnico, con conocimiento previo sobre procesos que forman parte de las responsabilidades del INVIMA.
¿Qué significa su regreso para el INVIMA?
La llegada de Pulgarín Madrigal supone el retorno de una profesional que ya conoce procedimientos internos de la autoridad sanitaria y que anteriormente tuvo responsabilidades directas en investigación clínica y medicamentos.
Esta experiencia es estratégica para un organismo de inspección, vigilancia y control sanitario con injerencia en la regulación del mercado. Su trayectoria en el Invima y en el sector salud le otorga una visión global del ecosistema (investigación, prestación, gestión pública y sector privado). Con todo, el alcance de su gestión dependerá de las prioridades estratégicas de la Dirección General y del rumbo institucional que tome la nueva administración.
¿Cuáles serán los retos de la nueva directora del INVIMA?
La nueva dirección recibe una entidad cuya operación tiene efectos sobre múltiples segmentos del sistema sanitario y de la industria. La gestión de trámites, la vigilancia sanitaria, el fortalecimiento tecnológico y la capacidad institucional para responder a las necesidades regulatorias forman parte de una agenda que trasciende el sector farmacéutico.
El propio INVIMA ha identificado dentro de su planeación institucional necesidades relacionadas con digitalización de trámites, fortalecimiento de sistemas de información, interoperabilidad, seguridad tecnológica y mejora de los procesos internos.
Pulgarín Madrigal llega, además, con experiencia específica en uno de los campos en los que Colombia busca fortalecer capacidades: la investigación clínica. Durante su anterior paso por el Instituto participó en actividades relacionadas con protocolos, Buenas Prácticas Clínicas y evaluación de productos en investigación.
