Mediante la Resolución 2025051086 del 10 de octubre de 2025, la Dirección de Alimentos y Bebidas del INVIMA concedió la Notificación Sanitaria de Alimentos NSA-2203-2025, clasificada como de riesgo bajo y con una vigencia de diez años. El acto administrativo autoriza la modalidad de fabricar y vender fem Vaginal Probiotic Capsules y reconoce como titular a FEM PROBIOTICS S.A.S.
En la resolución, el producto objeto de esta autorización aparece identificado oficialmente como “alimento comprimido masticable a base de harina de avena”, bajo las marcas FEM y FEM PROBIOTICS S.A.S. El fabricante registrado es Geonova Laboratorios, en calidad de fabricante tercero.
¿Qué había señalado el INVIMA en febrero de 2025?
El antecedente se remonta al 13 de febrero de 2025, cuando el INVIMA emitió la Alerta Sanitaria 038-2025 sobre “FEM VAGINAL PROBIOTIC CAPSULES”. En ese momento, la autoridad manifestó que el producto era promocionado presuntamente como suplemento dietario y que no contaba con un registro sanitario expedido por el Instituto, razón por la cual advirtió sobre su comercialización en Colombia.
Posteriormente se produjo un cambio relevante: el 10 de octubre de 2025, casi ocho meses después de la alerta, el INVIMA expidió la Resolución 2025051086.
¿Qué autorizó exactamente la Resolución 2025051086?
La Resolución 2025051086 concedió a FEM PROBIOTICS S.A.S. la Notificación Sanitaria de Alimentos NSA-2203-2025, con una vigencia de diez años. El trámite fue generado mediante la plataforma InvimÁgil el 10 de octubre de 2025 y, según el acto administrativo, el interesado declaró el cumplimiento de los requisitos establecidos en las resoluciones 2674 de 2013 y 719 de 2015, además de las normas sanitarias vigentes aplicables.
La autorización expedida por el INVIMA establece:
- Autorización sanitaria: NSA-2203-2025.
- Tipo de autorización: Notificación Sanitaria de Alimentos, clasificada como de riesgo bajo.
- Vigencia: diez años.
- Modalidad autorizada: fabricar y vender.
- Producto registrado ante INVIMA: “alimento comprimido masticable a base de harina de avena”.
- Marcas asociadas: FEM y FEM PROBIOTICS S.A.S.
- Titular: FEM PROBIOTICS S.A.S.
- Fabricante: Geonova Laboratorios, en calidad de fabricante tercero.
El acto administrativo también establece que el producto deberá cumplir las disposiciones sanitarias aplicables en materia de rotulado de alimentos. Asimismo, la autorización queda sujeta a revisión posterior por parte de la Dirección de Alimentos y Bebidas del INVIMA, además de las actividades de inspección, vigilancia y control que correspondan.
La actualización no modifica lo que ocurrió en febrero de 2025
La existencia de la Resolución 2025051086 no modifica retrospectivamente el hecho de que, uando el INVIMA publicó la Alerta 038-2025, la autoridad informó que el producto identificado entonces como “FEM VAGINAL PROBIOTIC CAPSULES” no contaba con autorización sanitaria.
Lo que cambia es la información disponible con posterioridad a esa publicación. Por esa razón, CONSULTORSALUD actualiza el contenido para incorporar el acto administrativo expedido por el INVIMA el 10 de octubre de 2025 y dejar constancia de la situación sanitaria documentada posteriormente.
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Nota de actualización editorial: Este artículo actualiza la publicación realizada por CONSULTORSALUD el 24 de febrero de 2025. Después de aquella publicación, se aportó la Resolución 2025051086 del 10 de octubre de 2025, mediante la cual el INVIMA concedió la Notificación Sanitaria de Alimentos NSA-2203-2025, por diez años, a FEM PROBIOTICS S.A.S. para el producto identificado oficialmente como “alimento comprimido masticable a base de harina de avena”, bajo las marcas FEM y FEM PROBIOTICS S.A.S. La información inicial se sustentó en la Alerta Sanitaria 038-2025 expedida por el INVIMA en febrero de 2025.
Descarga la Resolución 2025051086 aquí:
Y descarga la alerta emitida por el INVIMA en febrero de 2025 aquí:
