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FDA aprueba la nueva vacuna de Merck, Capvaxive, contra 21 tipos de bacterias

FDA aprueba la nueva vacuna de Merck, Capvaxive, contra 21 tipos de bacterias
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En un significativo avance para la prevención de la enfermedad neumocócica, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado una nueva vacuna desarrollada por Merck & Co. llamada Capvaxive. Esta innovadora vacuna protege contra 21 tipos de bacterias, incluidos ocho serotipos que no están cubiertos por otras vacunas como Prevnar de Pfizer.

Capvaxive ha sido autorizada para su uso en adultos mayores de 18 años y promete una amplia cobertura contra la enfermedad neumocócica, que puede provocar infecciones graves en los pulmones, sangre y médula espinal, conocida como meningitis. Esta condición es especialmente peligrosa para los adultos mayores de 65 años y personas con sistemas inmunológicos comprometidos.

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La vicepresidenta de desarrollo clínico de vacunas en Merck, Paula Annunziato, destacó la capacidad de la vacuna para cubrir los serotipos responsables de aproximadamente el 84% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 50 años o más. En comparación, la vacuna Prevnar 20 de Pfizer cubre el 52% de estos casos, según Merck. Los ocho serotipos únicos cubiertos por Capvaxive representan más de una cuarta parte de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 50 años o más.

Disponibilidad y recomendaciones de Capvaxive

Merck espera que Capvaxive esté disponible a finales de julio, sujeto a las recomendaciones de los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), quienes se reunirán a finales de este mes para evaluar la inclusión de esta vacuna en las directrices nacionales de vacunación.

Louise Chen, analista de Cantor Fitzgerald, señaló que una recomendación preferencial del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) podría impulsar significativamente las ventas de Capvaxive. El ACIP se reunirá el 27 de junio para discutir las recomendaciones.

Comparación con otras vacunas

Merck ya comercializa dos vacunas neumocócicas: Pneumovax 23 y Vaxneuvance. Pneumovax 23 está destinada a adultos mayores de 50 años y a niños mayores de dos años con alto riesgo de infección, mientras que Vaxneuvance es adecuada para personas mayores de seis semanas. Sin embargo, Prevnar 20 de Pfizer ha dominado el mercado desde su aprobación en 2021, cubriendo 20 serotipos.

Capvaxive, con su cobertura de 21 serotipos, podría tener una ventaja competitiva significativa al abordar serotipos que no están incluidos en otras vacunas disponibles. Esta característica única puede posicionar a Capvaxive como una opción preferida para la inmunización contra la enfermedad neumocócica en adultos.

Merck ha fijado el precio de Capvaxive en 287 dólares por dosis única. La compañía ha asegurado que la mayoría de las personas en Estados Unidos tendrán acceso a esta vacuna sin costo de bolsillo si el panel de los CDC la recomienda para su uso rutinario. Esta medida podría facilitar una amplia adopción de la vacuna, mejorando la prevención de enfermedades neumocócicas en poblaciones vulnerables.

La comunidad médica y los pacientes ahora esperan las recomendaciones del ACIP y la disponibilidad de Capvaxive en el mercado. Con la implementación de esta nueva vacuna, Merck refuerza su compromiso con la innovación en salud y la mejora de la calidad de vida de las personas a través de la prevención de enfermedades graves.

Este avance también subraya la importancia de la colaboración entre agencias reguladoras, fabricantes de vacunas y proveedores de salud para asegurar que las mejores opciones de prevención estén disponibles para el público.

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