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Medicina Clínica

El costo de la insulina y su acceso limitado

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El costo de la insulina y su acceso limitado

Según un informe de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y el Centro de Política y Economía de la Salud de la Universidad del Sur de California, entre 2007 y 2016, los precios de lista de las principales marcas de insulina aumentaron un 252%, mientras que los precios netos registraron un menor crecimiento en un 57%.

Y hay opciones más baratas en los EE. UU. Para algunos: la insulina Walmart, por ejemplo, es una versión de marca nueva de una fórmula de Novo Nordisk que se vende por alrededor de $ 25 por frasco en la mayoría de los estados. Pero la fórmula es más antigua, menos efectiva, y algunos, son alérgicos a ella.

Este es otro tema clave en el debate sobre el aumento de los precios de la insulina. Cada fórmula funciona de manera diferente para cada individuo. A muchos pacientes T1 les lleva años sentirse cómodos administrando su dosis con una marca en particular.

Varios diabéticos dicen que se vieron obligados a cambiar las insulinas por sus planes de seguro, incluso en contra de la recomendación de sus médicos, si querían evitar pagar el precio de lista de su marca preferida.

La ADA dice que este “cambio no médico” es más que un inconveniente, es potencialmente peligroso, ya que requiere un control constante por parte del paciente y consultas con un médico.

Las complicaciones graves o permanentes como la ceguera o la enfermedad renal pueden surgir si un diabético se somete a demasiadas altas y bajas extremas de azúcar.

En los Estados Unidos, donde la cobertura de seguro va de la mano con el empleo y las opciones son limitadas, muchos diabéticos T1 se sacrifican en otras partes de sus vidas para seguir pagando la insulina, ya sea quedarse con un trabajo estresante o cambiar las fórmulas de insulina a instancias de una aseguradora

La expresión que aparece una y otra vez en la comunidad T1 de EE. UU. Es: “Somos rehenes”.

Soluciones al costo de la insulina

Según la Asociación Americana de Diabetes, hay más de siete millones de diabéticos en este país, y alrededor del 27% dice que el suministro de insulina ha impactado su vida diaria.

El Dr. William Cefalu, director científico, médico y de la misión de la ADA, dice que la falta de transparencia es la raíz del problema.

“El sistema es disfuncional. Hay problemas en cada nivel, en cada parte interesada en la cadena de suministro de insulina”, dice. “No podemos señalar con el dedo a una entidad en particular”.

Afirma que es clave solucionar los problemas con deducibles altos y asegurarse de que los descuentos negociados con las compañías de seguros realmente se filtren a los pacientes.

La competencia sería la mejor manera de bajar los precios, entonces ¿por qué no ha sucedido eso todavía?

A diferencia de los medicamentos químicos, que pueden replicarse simplemente, la insulina es un material biológico, compuesto de proteínas sintetizadas a través de una línea celular que es única para cada fórmula.

Las insulinas de Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi son ligeramente diferentes de esta manera, y no se podría hacer una copia “genérica” ​​o sin marca sin acceder a los materiales y procesos patentados de estas compañías.

Pero a pesar de estas diferencias fundamentales, la insulina ha sido clasificada y regulada como una droga química.

En diciembre, la FDA anunció que la agencia reclasificaría la insulina como un “producto biológico” para 2020, en lo que el comisionado de la FDA calificó como un “momento crucial para la insulina”.

Estos llamados productos biológicos tendrán un camino de aprobación más fácil que antes, promoviendo el desarrollo de “productos biosimilares o intercambiables con” la insulina existente.

La insulina no es la única droga afectada por la enredada red de regulaciones y la dinámica de la industria de puertas cerradas, pero es una de las pocas con consecuencias de vida o muerte asociadas a su precio.

A medida que un Congreso cada vez más activo continúa celebrando audiencias sobre el precio de los medicamentos, las compañías farmacéuticas están comenzando a sentir la presión.

Ley de Fabricación de Medicamentos Asequibles

Eli Lilly ha anunciado que ofrecerá una nueva versión “genérica” ​​de Humalog por la mitad del costo. Pero la etiqueta de precio de $ 137 para este nuevo genérico sigue siendo elevada, y está muy por encima de lo que otros países pagan por la misma insulina.

La Ley de Fabricación de Medicamentos Asequibles ordenaría al Departamento de Salud y Servicios Humanos crear una nueva oficina centrada en la fabricación de medicamentos genéricos “en los casos en que el mercado haya fracasado” para “impulsar” la competencia.

Es poco probable que el proyecto de ley sea aprobado, pero señala un serio interés de algunos legisladores para cambiar el sistema existente.

Otra vía es la propuesta de Medicare para todos impulsada por el senador Bernie Sanders y otros candidatos de 2020, que brindaría atención médica gratuita para todos, financiada por impuestos más altos.

Descargue: informe de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) sobre el costo de la insulina 

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Guselkumab, altamente efectivo para la artritis psoriásica

Recientemente se dieron a conocer los resultados del uso del fármaco durante un año en pacientes con artritis psoriásica

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Guselkumab - artritis psoriasica

La prevención de la discapacidad y la reducción en las articulaciones son los principales enfoques para el tratamiento de la artritis psoriásica, condición que no tiene cura definitiva. Según estadísticas, un 63% de afectados con esta patología desconoce que la padece. Sin embargo, dentro de la búsqueda de alternativas terapéuticas para esta condición, se puso en marcha el ensayo clínico DISCOVER-2 Trial.

Antes de la aprobación del fármaco para la artritis psoriásica, su uso estaba limitado para el tratamiento de psoriasis en placas, de moderada a grave. El medicamento se considera como un anticuerpo monoclonal que actúa sobre la subunidad p19 de la proteína interleucina 23 (IL-23).

Hace pocos días, la revista Arthritis & Rheumatology presentó nuevos hallazgos evidenciados en la fase 3 del estudio, dados a conocer el pasado julio, mes en el que se aprobó el uso de guselkumab como tratamiento para esta patología. El estudio se adelantó en 118 sitios en 13 países de Asia, Europa y América del Norte y se inscribieron a pacientes con artritis psoriásica activa (al menos cinco articulaciones hinchadas, al menos cinco articulaciones sensibles y proteína C reactiva ≥0-6 mg/dL) a pesar de las terapias estándar.

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Guselkumab, alternativa promisoria según los investigadores

Los 739 afectados fueron seleccionados aleatoriamente para recibir inyecciones subcutáneas de 100 mg de guselkumab cada 4 semanas; 100 mg de guselkumab en la semana 0 y 4, y luego cada 8 semanas. El mismo proceso se repitió en el grupo de individuos a los que se les suministró el placebo. En la publicación, los expertos aclaran que los pacientes que tomaban medicamentos antirreumáticos continuaron con sus dosis habituales y que, en general, alrededor del 93% de los pacientes asignados al azar a los tres grupos permanecieron con guselkumab a las 52 semanas.

Adicionalmente, dentro de los nuevos resultados se informa que entre el 71% y el 75% de afectados que recibieron guselkumab a las 4 y 8 semanas, reportaron una mejora de al menos el 20% con respecto a la línea de base en los componentes de los criterios de respuesta. Lo anterior supone un aumento con respecto al 64% de los pacientes atendidos a las 24 semanas en ambos grupos.

Dentro del artículo, se reporta que los participantes del estudio tuvieron una duración promedio de la enfermedad de más de 5 años sin tratamiento biológico, y un promedio de 12-13 articulaciones hinchadas y 20-22 articulaciones sensibles al inicio del estudio. La enfermedad de la gravedad de la piel se evaluó mediante el Índice de Evaluación Global y de Gravedad del Área de la Psoriasis (PASI) del investigador.

A pesar de los excelentes resultados, se reportaron algunos efectos adversos que influyeron en los pacientes para descontinuar el uso de guselkumab. Entre ellas: infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, bronquitis y aumento en la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa.

“Los datos obtenidos durante el segundo año de DISCOVER-2 aumentarán los conocimientos actuales sobre el perfil de beneficios y riesgos del guselkumab y fomentarán nuestra comprensión de los resultados radiográficos a largo plazo con ambos regímenes de dosificación del medicamento”, concluyen los investigadores.

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Inicio de fisioterapia temprana ayudaría con pronóstico de pacientes con lumbociática

Un estudio realizado en Estados Unidos indica que iniciar fisioterapia temprana en pacientes con dolor de espalda y ciática podría ser altamente beneficioso.

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Inicio de fisioterapia precoz ayudaría con pronóstico de pacientes con lumbociática

Usualmente cuando un paciente empieza a presentar dolor de espalda con ciática el médico tratante recomienda permanecer activo y dar tiempo a que los síntomas desaparezcan antes de comenzar un tratamiento como la fisioterapia. Sin embargo, según un reciente estudio publicado en “Annals of Internal Medicine” indica que sería más eficaz comenzar un tratamiento con fisioterapia cuanto antes.

Esta investigación se realizó a partir de un ensayo clínico aleatorizado dirigido por investigadores de la Universidad de Utah Health en EE.UU. Con este se pudo evidenciar que los pacientes con ciática que fueron tratados con cuatro semanas de fisioterapia presentaron menos discapacidad en siguiente año, partiendo de la primera visita médica.

Julie Fritz, decana asociada de investigación en la Facultad de Salud y directora de la investigación señaló que no se trata de una “solución mágica”, sino que podría variar de paciente a paciente, no obstante, la fisioterapia puede ofrecer al paciente la opción de recuperarse más rápidamente.

Recordemos, que la mayoría de personas en el mundo experimentaran dolor de espalda en algún momento de su vida, generalmente después de los 40 años, de estos dolores 30% incluirán ciática. En muchos casos el dolor desaparece por sí solo, pero, en un porcentaje importante el dolor puede permanecer durante meses e incluso hacerse más agudo.

Cabe resaltar, que no todos los pacientes necesitarán fisioterapia pero particularmente los pacientes que tenían dolor lumbar junto con ciática se vieron mayormente beneficiados que los que solo tenían dolor de espalda. En este sentido, el ensayo incluyó la participación de 220 pacientes con dolor de espalda y ciática, todos ellos tenían entre 18 y 20 años de edad y ya habían consultado a un médico debido al dolor de espalda que debía haberse presentado los 90 días anteriores. Es decir, que los participantes habían experimentado dolor de espalda el menos durante 35 días.

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Los participantes fueron divididos en dos grupos, uno recibió fisioterapia durante 4 semanas, realizando principalmente ejercicios y  técnicas manuales, como la movilización espinal práctica, adaptando detalles del tratamiento a pacientes individuales. Por otro lado, los del segundo grupo no recibieron fisioterapia, pero se les recomendó permanecer activos en su vida cotidiana.

Posteriormente, cuando se terminaron las sesiones de fisioterapia, los participantes informaron sobre su nivel de dolor y el impacto en la realización de sus actividades, como eventos sociales y laborales, también enviaron información 6 meses y un año después.

Beneficios de la fisioterapia

Los participantes que habían completado sus sesiones de fisioterapia informaron tener menos discapacidad y dolor que el grupo de comparación. “Las diferencias fueron lo suficientemente grandes como para ser consideradas clínicamente significativas en el momento del resultado temprano, lo que sugiere beneficios reales para los pacientes” explica el coautor del estudio Gerard Brennan, científico investigador principal de Intermountain Healthcare.

Es decir, si la intervención del tratamiento es temprana los pacientes pueden verse mayormente beneficiados. Cabe mencionar, que durante el año de estudio algunos pacientes decidieron someterse a inyecciones de esteroides o cirugías para tratar el dolor, no obstante, estas intervenciones se presentaron en igual medida en los dos grupos.

Finalmente, el equipo científico sostiene que no se tiene certeza de que componentes del programa de fisioterapia son los que contribuyeron más a la disminución de los síntomas. La importancia de este estudio radica en la evidencia científica que ahora pueden tener los pacientes al momento de tomar la decisión de empezar fisioterapias de manera precoz. Se espera que próximamente los hallazgos puedan integrarse a la practica clínica.

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Antidiabético mejora el pronóstico de pacientes con hepatitis B

Según un estudio hecho en Japón el antidiabético tiazolidinediona troglitazona podría ayudar a tratar los pacientes con hepatitis B.

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Antidiabético mejora el pronóstico de pacientes con hepatitis B

Un reciente estudio realizado por investigadores en Japón evidenció que la tiazolidinediona troglitazona inhibe la internalización del virus de la hepatitis B. Este medicamente suele utilizarse para controlar la diabetes.

El estudio se presentó en el Congreso Mundial de Ciencias Farmacéuticas que se llevó a cabo hace un par de semanas de manera virtual. “La internalización del virus en las células huésped es el paso inicial de la infección, lo que significa que este compuesto podría utilizarse para la profilaxis posterior a la exposición. Sin embargo, dado que la entrada del virus también es esencial para el inicio, la propagación y el mantenimiento de la infección viral, la troglitazona también es un tratamiento potencial para la hepatitis B crónica” explicó el Doctor, Kento Fukano, del Instituto Nacional de enfermedades infecciosas en Japón.

Adicionalmente, expuso que los agentes anti hepatitis B actuales incluyendo los los análogos de nucleósidos y los interferones reducen la carga viral de la enfermedad pero están lejos de llegar a curarla. En este sentido, es necesario desarrollar agentes anti hepatitis B que tengan diferentes formas de acción para mejorar los resultados del tratamiento.

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¿Cómo funciona el antidiabético?

Se demostró el mecanismo de acción de la troglitazona, evidenciando que impide la oligomerización de NTCP (polipéptido cotransportador de taurocolato de sodio), que es un receptor de entrada. Teniendo en cuenta estas evidencias, se puede interpretar que la oligomerización de NTCP puede ayudar a regular la internalización del virus de la hepatitis B, ayudando además a encaminar los nuevos desarollos de agentes anti-VHB.

Finalmente, los investigadores apuntan a que el antidiabético troglitazona es la primera molécula que ha demostrado tener la capacidad de actuar sobre el virus, ampliando las opciones actuales de tratamiento para quienes padecen esta enfermedad. Recordemos, que en la actualidad la inmunoglobulina es el único anticuerpo capaz de neutralizar el virus de la hepatitis B. Este es de origen humano, y sin embargo es de uso limitado dados los problemas de costo y suministro debido a que se obtiene de donantes humanos que ya fueron vacunados.

En contraste, la troglitazona es un fármaco oral económico que puede suministrase de manera más estable incluso en aquellos países en vías de desarrollo que no cuentan con los recursos médicos apropiados.

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