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ADRES Hipercolesterolemia Familiar – Análisis completo de un medicamento NO POS
CONSULTORSALUD quiere aportar a todos los actores del sistema, el marco mediante el cual la ADRES viene realizando los profundos análisis de uso de medicamentos no incluidos en el plan de beneficios (antes NO POS), y de manera especial aquellos que pueden significar un más alto impacto financiero.
En esta oportunidad distribuimos en CONSULTORSALUD el análisis de los recobros correspondientes al principio activo lomitapide (JUXTAPID ®), medicamento utilizado para el tratamiento del hipercolesterolemia familiar homocigota
Qué es la Hipercolesterolemia Familiar Homocigota
La hipercolesterolemia familiar (HF) es una enfermedad hereditaria del metabolismo de las lipoproteínas, usualmente causada por mutaciones en alguno de los genes que regulan los receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL, por sus siglas en inglés). Se caracteriza por niveles de colesterol LDL severamente elevados en el plasma sanguíneo, lo que acelera la formación de placas en las paredes de las arterias e inflamación vascular (aterosclerosis), principalmente en las arterias coronarias y la arteria aorta, así como riesgo elevado de enfermedad cardiovascular.
Cuál es el tratamiento de la Hipercolesterolemia Familiar Homocigota (HFHo)
El lomitapide (juxtapid ®) es manufacturado por la compañía farmacéutica Catalent Pharma Solutions. El medicamento inhibe la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal, que es necesaria para el ensamblaje y secreción de lipoproteínas de muy baja densidad en el hígado.
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El costo anual del tratamiento con lomitapide en Estados Unidos es de USD 443.900 por año, equivalente a alrededor de $1.287 millones.
El medicamento está indicado para pacientes con HFHo, como complemento a una dieta baja en grasas y otros tratamientos reductores de lípidos, incluyendo la aféresis de LDL8 cuando sea posible, para reducir el colesterol LDL, colesterol total, la apolipoproteína B y el colesterol no unido a lipoproteínas de alta densidad.
Caracterización del recobro del Lomitapide
Los primeros recobros de lomitapide, luego de obtener registro sanitario en 2016, se presentaron en el mes de abril de ese año por un valor de $122 millones, para un paciente al que se le suministraron un total de 28 tabletas (ver Grafica 1). En el agregado, entre abril de 2016 y marzo de 2018, el valor recobrado ascendió a $8.905 millones y la cantidad suministrada a un total de 1.708 tabletas, las cuales fueron suministradas a 10 pacientes. El valor promedio pagado fue de $5,3 millones por tableta.
Grafica 1: caracterización del recobro de lomitapide 2016 – 2018 fuente ADRES
Caracterización del recobro de Lomitapide por género, Departamento, Municipio y EPS
La distribución en términos de género muestra que la utilización del medicamento se realizó equitativamente entre hombres mujeres. La ciudad donde más se encuentran pacientes es Bogotá, con 3, y la EPS que tienen el mayor número de pacientes es Coomeva, con 2.
Tabla1: caracterización del recobro de Lomitapide por género, Departamento, Municipio y EPS
A partir del mes de julio de 2018, la ADRES tiene acceso a los datos del SIVIGILA y del censo de enfermedades huérfanas-raras. A raíz de esto, se realizaron cruces de los pacientes por los cuales se presentaron recobros con aquellos contenidos en el SIVIGILA y se encontraron que solo 2 de los 10 pacientes están registrados en el SIVIGILA. En otras palabras, la ADRES solo tiene certeza del diagnóstico en esos 2 casos. Como consecuencia de ello, resulta necesario solicitar a las EPS enviar la copia de la prueba diagnóstica utilizada en estos casos y tomar las acciones que permitan superar el subregistro en el SIVIGILA que ya había sido evidenciado en ADRES.
Recobros de Lomitapide discriminados por EPS
En cuanto al valor recobrado acumulado por cada EPS, se evidenció que Sanitas es tanto la EPS con mayor valor recobrado, por un total de $2.273 millones correspondiente a 280 tabletas, como la EPS con mayor valor promedio de cada tableta, con un valor de $8,1 millones.
La segunda EPS con mayor valor recobrado es Famisanar, totalizando $2.121 millones correspondientes a 476 tabletas, suministradas a 2 pacientes, con un valor promedio por tableta de $4,4 millones.
Tabla 2: Recobros de Lomitapide discriminados por EPS
Recobros de Lomitapide discriminados por proveedor
En lo referente a los proveedores de lomitapide, Audifarma es el proveedor que acumula la mayor parte del valor recobrado por las EPS, con un valor total de $4.986 millones; además es quien ha suministrado el mayor número de tabletas con 1.092, equivalente al 63% del total, a 4 pacientes, por un valor promedio por tableta de $4,5 millones.
El segundo proveedor que acumula el mayor valor recobrado, por $2.273 millones, es Droguerías y Farmacias Cruz Verde, quien ha suministrado un total de 280 tabletas a un solo paciente por un valor promedio por tableta de $8,1 millones.
Tabla 3: Recobros de Lomitapide discriminados por proveedor
Resultan preocupantes para la ADRES en su informe, los casos de Droguerías y Farmacias Cruz Verde, Epsifarma y Medicamentos POS quienes, por comprar una caja de pastillas al importador y dispensarla al usuario final, cobraron márgenes del 88%, 19% y 16%, respectivamente.
A la fecha, el lomitapide no tiene precio máximo de venta, aunque hace parte del grupo de medicamentos que serán objeto de regulación a partir del 1 de enero de 2019 de conformidad con la Circular 07 de 2018 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM), por lo que, todavía, deja al importador y a los proveedores en libertad de venderlo al precio que quieran, lo que resulta relevante dado que es uno de los medicamentos con el precio por presentación comercial más alto que se comercializa en Colombia.
Finalmente, la ADRES considera acertada la regulación de precio de lomitapide por parte de la CNPMDM, aunque considera que la regulación de precios debió ser inmediata y no desde el 1 de enero de 2019, pues en los meses que quedan de 2018 este medicamento seguirá recobrándose a un precio alto y como consecuencia se incurrirá en un gasto innecesario y evitable. Entre agosto y diciembre de 2017 se suministraron 644 tabletas por un valor de $3.400 millones. El precio regulado por tableta es de $2.457.834, por lo que el valor máximo de recobro de 644 tabletas, con precio regulado, es de $1.583 millones. Si se asume, para lo que resta del año, una demanda y un precio iguales a los del año pasado, la tardanza en la aplicación de la regulación se traduce en un sobrecosto, por lo que resta del año, del orden de $1.817 millones.
Descargue a continuación el informe completo de la ADRES: análisis de los recobros correspondientes al principio activo lomitapide (JUXTAPID ®).
Este artículo tiene documentos adjuntos que podrá descargar para ampliar su información:
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Vigilancia especial a convida EPS es prorrogada
En enero a mayo del año 2020 Convida EPS presenta un total de 4.053 PQRD, cifra que supera el periodo del año 2019, en el que se reportaron 2.704 PQRD.
La Superintendencia Nacional de Salud dio a conocer que prorrogó por tres meses la medida de vigilancia especial que rige sobre la EPS Convida, para continuar con el seguimiento a la prestación de los servicios de sus 520.301 afiliados en Bogotá y Cundinamarca.
Durante la inspección del ente de control a Convida se hallaron altos niveles de quejas entre las EPS del régimen subsidiado, así mismo, se identificó que no ha logrado implementar un modelo de atención en salud que garantice a su población afiliada el acceso oportuno a servicios y tecnologías.
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De igual forma, la Supersalud indicó que la EPS continúa presentando tasas elevadas de peticiones, quejas, reclamos y denuncias (PQRD), y mostrando falta de acceso a servicios de medicina especializada, evidenciando fallas en la asignación de citas y en los procesos de autorizaciones.
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¿Hasta cuándo estará la medida de vigilancia de convida?
De acuerdo con las declaraciones de la Supersalud la extensión de la medida de vigilancia hasta el 28 de septiembre permitirá a la EPS identificar los mecanismos para abordar con efectividad la totalidad de las líneas de acción establecidas, y trabajar en superar los hallazgos de tipo financiero, técnicocientífico y jurídico.
“La medida también busca hacer seguimiento al comportamiento de las decisiones adoptadas ante el COVID-19, focalizando la vigilancia en la garantía de la prestación del servicio de salud a los usuarios, mientras se evalúan las acciones de mejora de la EPS”, explicó Germán Augusto Guerrero, Delegado de Medidas Especiales de la Superintendencia.
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Faltas de Convida EPS
Algunos de los hallazgos evidenciados en el seguimiento a los indicadores de la EPS son:
- Posee una tasa acumulada de 77,90 PQRD por cada 10.000 afiliados, ubicándose por encima del promedio del 33,71 que es la tasa para las 28 EPS del régimen subsidiado.
- De enero a mayo del año 2020 presenta un total de 4.053 PQRD, cifra que supera el promedio alcanzado para el mismo periodo del año 2019, en el que se reportaron 2.704 PQRD.
- No garantiza a todos sus afiliados la entrega oportuna de medicamentos, en especial, a los usuarios que presentan patologías de alto costo, enfermedad crónica, y a los que se encuentran en grupos de riesgo.
- Falta de oportunidad en la asignación de citas de consulta médica especializada.
- En el periodo enero-abril de este año la EPS tuvo 840 acciones de tutela en salud y 1.082 incidentes de desacato.
- La EPS tiene 110 procesos jurídicos en su contra por 45.102 millones de pesos.
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Gremios médicos piden mejor gestión de la pandemia en el Atlántico
La Federación Médica Colombiana y el Colegio Médico del Atlántico pidieron a la gobernación del departamento mejorar la gestión para atender la pandemia,
La Federación Médica Colombiana y el Colegio Médico del Atlántico pidieron a la Gobernadora del departamento, Elsa Noguera y al Alcalde de Barranquilla, Jaime Pumarejo, tener en cuenta el aumento de casos de Covid-19 en la región para tomar nuevas y más eficaces medidas para contener la pandemia.
En este sentido, las agremiaciones expusieron las siguientes cifras: “en los municipios del departamento del Atlántico y del Distrito de Barranquilla, para el 30 de junio sumaban 23.360 casos de Covid-19, lo que significa el 20.7% de todos los nuevos casos emergentes en el país y el 39,6% de los fallecimientos reportados el mismo día en Colombia por esa causa“
Por lo tanto se pide a los dos mandatarios, tener en cuenta las recomendaciones de estos dos gremios médicos:
En primer lugar, se afirma que “no se puede seguir atomizado la dirección de la estrategia para luchar contra la pandemia en el departamento del Atlántico y especialmente en el Distrito de Barranquilla”.
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En consecuencia, se requiere un centro único de mando que dirija y oriente la estrategia, pues hay uno en la Alcaldía de Barranquilla y otro en la Gobernación, por lo cual se toman decisiones que generan acciones distintas y hasta contrarias ante un mismo problema, tornando ineficaces y de poco impacto a las propuestas de solución así gestadas.
También se resalta, que en el departamento no deberían existir distintos modelos de atención, y que por consiguiente debería haber solo un modelo homogéneo para atender la pandemia garantizando la misma logística operacional.
“Un solo modelo de atención pre-hospitalaria y un solo modelo de atención hospitalaria. Ante la debilidad de la red pública departamental y la insuficiencia de la red pública del distrito de Barranquilla”
Misiva a la gobernación del atlántico
Centro Único de Regulación de Urgencias y Emergencias (CRUE)
Del mismo modo, se enuncia la importancia de implementar un Centro único de Regulación de Urgencias y Emergencias -CRUE- para el Atlántico y Barranquilla, debido a que hay evidencia que el establecimiento de un CRUE, logra, una efectiva ubicación de pacientes en los diferentes niveles de atención.
Además, fomenta la correcta utilización de las camas teniendo en cuenta la disponibilidad de los servicios en las diferentes IPS, y se obtiene un mejor conocimiento de la organización de la red de prestadores de servicios, lo que permite atender oportunamente a los enfermos
ACEPTACION DE ASESORÍA DE APOYO POR EXPERTOS
Igualmente, la carta pide aceptar el apoyo ofrecido por la Asociación Colombiana de Medicina Crítica y Cuidados Intensivos con el fin de mitigar el impacto de la pandemia en su población, ya que este equipo multidisciplinario está disponible 7 días a la semana y 24 horas al día.
Finalmente piden a la Gobernación decretar “una cuarentena estricta por un tiempo inicial de 14 días, que permita disminuir la tasa de contagios y adelantar las adecuaciones pertinentes dentro del sistema de salud, con la integración funcional entre el departamento y el distrito”
Así mismo, exhortan a la gobernación a diseñar y ejecutar una política social de renta básica con garantía de alimentación y de servicios públicos básicos, dirigida a las poblaciones informal e independiente y a las pequeñas y medianas empresas.
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Guía para el reporte y verificación de las defunciones en SegCovid-19
El Ministerio de Salud dio a conocer la guía para que las entidades territoriales e IPS reporten las defunciones en la aplicación web SegCovid-19
El Ministerio de Salud emitió una detallada guía sobre como se debe realizar el reporte y la verificación de las defunciones en la aplicación web SegCovid-19. Adicionalmente, describe actividades de gestión territorial para la verificación, validación y realización de autopsia verbal de muertes sospechosas y probables de Covid-19.
También se explica la gestión que se debe realizar con la autopsia verbal para documentar los casos que no tuvieron contacto con el sector salud activados por la vigilancia demográfica comunitaria.
Esta guía deberá ser aplicada por las Entidades Territoriales de Salud, Empresas Administradoras de Planes y Beneficios e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud para reportar todos los casos sospechosos o probables de defunción por Covid-19, que ocurran en el territorio nacional captados institucional y comunitariamente.
Recordemos, que una autopsia verbal es una técnica de recolección de información que busca a través de la entrevista a un familiar o cuidador de la persona fallecida, recabar los signos, síntomas, antecedentes, factores de riesgo y posibles registros de historia clínica, asociados al último padecimiento del fallecido, con el fin de identificar de manera responsable y razonable las circunstancias que rodean el desarrollo del deceso y finalmente establecer la causa probable de la muerte.
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INGRESO A LA PLATAFORMA y reporte de casos
- El aplicativo de seguimiento a casos SegCovid19 está dispuesto en la página web del Ministerio en el enlace www.minsalud.gov.co, realice clic en el enlace ubicado en el banner derecho con el nombre de la plataforma.
- Al ingresar a SegCovid19 encontrará la página de Portal SISPRO > Central Prestadores de Servicios >Seguimiento COVID-19.
- En el título “Aplicativo de Seguimiento” encontrará el link para acceder al aplicativo:
SegCovid19 – SegCovid19.sispro.gov.co - Las credenciales de acceso para los gestores de estadísticas vitales corresponden a las mismas con las cuales se ingresa al aplicativo web RUAFND.
- Para ingresar al módulo de seguimiento defunciones seleccione Usuario RUAF e ingrese.
- Para realizar la visualización y revisión de los casos identificados en la aplicación web RUAFND, acceda con “obtener datos de la defunción”
Reporte…
Después de realizar los pasos anteriormente descritos encontrará un listado de las defunciones sospechosas y probables por COVID19 de cada uno de los territorios, los datos que se disponen, corresponden al número de certificado de defunción, departamento municipio, número de documento del fallecido con la identificación del tipo de documento, nombres y apellidos del fallecido.
Al dar clic en el signo (+) se despliegan otros datos de interés para el seguimiento al caso como son: edad, sexo, fecha y causas de defunción que se encuentran cargadas en el aplicativo web RUAFND.
Los gestores designados por las entidades territoriales de salud, deberán consultar este listado diariamente, para cada uno de los casos, deberán diligenciar el formulario de autopsia verbal dispuesto en la plataforma SegCovid-19.
Vigilancia demográfica
Cabe resaltar, que el Ministerio dispone diariamente en el aplicativo de SegCovid-19 los casos clasificados inicialmente como sospechosos en la base de certificados de defunción registrados en el aplicativo RUAFND. El proceso de clasificación es realizado por el equipo de Estadísticas Vitales del Ministerio, que realiza una agrupación de casos confirmados, sospechosos y probables.
Una vez consolidada la base COVID-19, se seleccionan los casos que requieren ser documentados por las Entidades Territoriales de Salud. Estos casos corresponden a los casos certificados como sospechosos o probables, los casos confirmados por SIVIGILA que al realizar el cruce con RUAFND no cuentan con un
diagnóstico Covid en certificado de defunción y casos sospechosos que no tienen diagnóstico Covid en el certificado de defunción reportados por las Entidades Territoriales de Salud.
Los gestores de estadísticas vitales o los funcionarios de vigilancia en salud pública o auditores médicos designados por la entidad territorial, aplicarán la autopsia verbal a los casos sospechosos mostrados en la plataforma SegCovid-19, para lo cual recabarán la información necesaria para el diligenciamiento del formato de autopsia verbal, de las fuentes a las que tengan acceso como la historia clínica, el SIVIGILA, el SISMUESTRAS, las fichas de seguimiento de casos y los RIPS, seguido de entrevista a los familiares por medio telefónico o presencial, y en última instancia con la investigación de campo, cuando no se encuentre suficiente información de los propios registros.
En el proceso de verificación el gestor territorial deberá informar en la plataforma, si el caso fue notificado al SIVIGILA, si se le fue practicado examen diagnóstico ante o postmortem y su resultado y diligenciará todos los datos correspondientes al fallecimiento, para finalmente con el apoyo de un profesional de salud del equipo, realizar la evaluación de la causa de muerte y establecer una clasificación del caso (confirmado, sospechoso o descartado) de acuerdo con toda la información recabada.
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