Vacunas en Colombia ¿Cómo es su desarrollo?

Conozca cual es el proceso para crear una vacuna en el país y cuanto puede tardar su creación antes de ser aprobada oficialmente.
Vacunas en Colombia Cómo es su desarrollo
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La vacunación en la historia ha jugado un papel muy importante para salvar vidas, y hoy frente al coronavirus, el reto mundial se hace mucho más visible.

Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Colombia cuenta con uno de los programas más completos de inmunizaciones, esto gracias a que en el país se mantiene una cobertura en vacunación superior al 90%.

Esquema de vacunación colombiana

Según la directora encargada de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud y Protección Social, Claudia Milena Cuéllar, el país cuenta con un esquema de vacunación que incluye de manera gratuita 21 vacunas que protegen contra 26 enfermedades, entre las cuales se encuentran:

La poliomielitis, tuberculosis meníngea, hepatitis A y B, difteria, tétanos, tos ferina, infecciones causadas por haemophilus influenza tipo b y neumococo, sarampión, rubéola, paperas, varicela, fiebre amarilla, diarreas causadas por rotavirus, virus del papiloma humano, influenza estacional, entre otras.

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Proceso en la creación de las vacunas

La doctora Cuéllar aseguró que la elaboración de una vacuna para cualquier tipo de enfermedad requiere un trabajo conjunto entre diferentes organizaciones, involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas. Para crear, probar y regular vacunas se hace necesario cumplir ciertas etapas, procedimientos y reglamentos que comprometen a los diferentes sectores.

“El desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que puede tardar varios años dependiendo del tipo de vacuna y la enfermedad que se quiera prevenir”, señaló.

Sin embargo, comenta la experta, que en situaciones de pandemia se priorizan y agilizan los procesos de desarrollo donde las fases se acortan y se adaptan para una respuesta más rápida, generando una vacuna disponible en el menor tiempo posible. 

Desarrollo de las vacunas

Cuéllar explica que para  desarrollar una vacuna hay que seguir una serie de pasos, a este proceso se le llaman fases que van desde exploración, realización de cultivos, pruebas, estudios en animales y humanos, hasta poder tener el resultado final como es una vacuna efectiva y comprobada.

Etapas

La primera etapa es la de exploración, dura de 2 a 4 años y los avances llegan a una etapa preclínica, en la cual se usan sistemas de cultivos de tejidos o de células y pruebas en animales para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunogénica (o capacidad de provocar una respuesta inmunológica).

En la segunda fase consiste en las pruebas que se realizan a grupos de personas en riesgo de contraer la enfermedad, “con ensayos aleatorios y controlados, se busca estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad inmunogénica, dosis propuestas, programa de vacunación y método de aplicación”, dijo la doctora.

Para la fase III se realizan una serie de pruebas aleatorias donde finalmente se determina a través de un cuestionario el origen de la vacuna y la efectividad. 

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eficacia de la vacuna

La eficacia de la vacuna también se prueba, lo cual puede incluir los siguientes factores: 1) ¿La vacuna candidata previene la enfermedad? 2) ¿Previene la infección por el patógeno? 3) ¿Conduce a la producción de anticuerpos u otros tipos de respuestas inmunológicas relacionadas con el patógeno? ¿Cuál es el perfil de seguridad del biológico en estudio cuando es aplicado a muchas personas y de diferentes grupos de edad?

 Después de tener éxito en todo este proceso, el creador de la vacuna enviará una solicitud de autorización oficial para productos biológicos. Luego de emitir la autorización oficial, se vigilará la producción de la vacuna, incluyendo las instalaciones de inspección y revisará las pruebas que hace el fabricante a lotes de vacunas en cuanto a capacidad para obtener el efecto deseado, seguridad y pureza. 

Procedimiento para adquirir las vacunas

Las vacunas del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), señaló la doctora Cuéllar, se adquieren mediante compra centralizada a través del Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el cual es un mecanismo de cooperación solidaria mediante el cual se obtienen las vacunas, jeringas y suministros afines, en nombre de los Estados Miembros participantes, que ha existido por casi 35 años, bajo los principios de equidad y solidaridad.

Finalmente, en los estudios de mercado realizados para las compras de vacunas, se ha documentado que adquirir estos insumos a través del Fondo Rotatorio de la OPS genera ahorro en el presupuesto nacional en promedio del 70%, razón por la cual se considera que en el momento en el que esté disponible esta vacuna, sea el Fondo Rotatorio el mecanismo de compra.

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