A los anuncios de las compañías farmacéuticas Pfizer y Moderna, hoy se suma el anuncio del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y el Instituto de Investigación Gamaleya sobre los resultados preliminares de la vacuna Spuntik V, diseñada para combatir la infección por Sars-Cov-2. En el comunicado de prensa publicado, el fármaco tiene una efectividad superior al 95% después de la segunda dosis.
Según la información obtenida de 18.794 voluntarios, a quienes se les aplicó ambas dosis de la vacuna, en los 28 días siguientes a la aplicación de la primera dosis, se evidenció un 91,4 % de efectividad. En el ensayo clínico participan 40.000 voluntarios. De ellos, más de 22.000 personas recibieron la primera inyección. Durante la fase III de este ensayo, no se reportaron efectos adversos de gravedad en los participantes. Sin embargo, algunos individuos experimentaron fiebre, dolor de cabeza y debilidad.
De acuerdo con los protocolos establecidos para la fase III del ensayo clínico, se evalúa la efectividad del fármaco en tres momentos: al alcanzar 20, 39 y 79 casos de infección, tanto en las personas vacunadas como en los individuos que recibieron el placebo. El segundo análisis se llevó a cabo al contar 39 casos confirmados: 31 personas positivas del grupo placebo y 8 personas a las que se le aplicó la vacuna Sputnik V. Es decir, una relación 3:1.
| 3:1 | Número de casos | Tasa de incidentes | Efectividad | |
| Vacuna | 14.095 | 8 | 0.06% | 91.4% |
| Placebo | 4.699 | 31 | 0.66% |
“Los datos que prueban la alta eficacia de la vacuna del Sputnik V nos dan la esperanza de que pronto tendremos una herramienta vital en la lucha contra una nueva pandemia de coronavirus”, expresó Mijaíl Murashko, ministro de salud de Rusia.
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publicación de resultados sobre la vacuna ya están en marcha
Vale la pena recordar que el fármaco desarrollado por el Instituto de Investigación Gamaleya (integrante del Ministerio de Salud), está elaborado con dos vectores distintos, ambos basados en el adenovirus humano (Ad5 y Ad26). Los investigadores afirman que esta singular combinación proporciona una respuesta inmunológica más fuerte y a un plazo más largo; esto comparado con otras vacunas que hacen uso del mismo vector.
En el mismo comunicado de prensa, las autoridades responsables indicaron que la fase III del ensayo clínico también se llevan a cabo en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela e India. Con respecto a la verificación de datos y de la seguridad de este medicamento, el proceso está a cargo de un comité independiente de vigilancia de datos (НКМД, en ruso), en el que participan también científicos rusos.
De acuerdo con el RDIF, Se han recibido solicitudes de más de 1.200 millones de dosis de la vacuna Sputnik V de más de 50 países. La vacuna para su entrega en los mercados extranjeros será producida por los socios internacionales de la RDIF en India, Brasil, China, Corea y otros países. Se estima un costo menor a 20 dólares por cada dosis de Sputnik V.
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