La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas graves más comunes con un estimado de 50 millones de personas que la padecen alrededor del mundo, de las cuales casi el 80% vive en países de ingresos bajos y medios. En el caso colombiano se estima una prevalencia de 18.2 por 1000 habitantes; la epilepsia focal (parcial) se presenta en un 64% y la epilepsia generalizada en un 36%.
La epilepsia refractaria y el cannabis artesanal
De acuerdo con un informe de la Asociación Colombiana de Neurología Infantil (Asconi), los beneficios del uso del Cannabidiol (CBD) purificado de grado farmacéutico sirven como coadyuvante en pacientes con epilepsia refractaria, asimismo, contiene mecanismos de acción que podrían ser útiles para otras indicaciones terapéuticas como la ansiedad, autismo y Parkinson.
Sin embargo, según el consenso de expertos de Asconi a generado algunas recomendaciones para Colombia, con base con base en una evaluación exhaustiva de evidencia científica- sobre la indicación, posología, eficacia y seguridad del Cannabidiol (CBD) puro de grado farmacéutico en el tratamiento de pacientes con esta patología.
En este sentido, Asconi considera que el Cannabidiol (CBD) puro de grado farmacéutico es una terapia coadyuvante elegible en los pacientes con epilepsia refractaria. No obstante, aclaran que no recomiendan el uso de cannabis artesanal en cualquier forma y/o indicación, ya que contiene mezclas de Cannabidiol (CBD) y Tetrahidrocannabinol (THC) en proporciones variables no tecnificadas.
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“Si bien el THC y el CBD son dos activos que componen el cannabis, el Tetrahidrocannabinol (THC) es el compuesto psicoactivo que se usa para fines recreativos y que genera efectos psicoactivos; mientras que el Cannabidiol (CBD) no produce efectos psicotrópicos y se utiliza regularmente con fines terapéuticos debido a sus propiedades como anticonvulsivante, antiansiolítico, antipsicótico, entre otros”.
Por otra parte, el Invima ha alertado a la población colombiana sobre las consecuencias negativas y los riesgos para la salud humana que puede suscitar el consumo de productos artesanales a base de extractos de cannabis que no están certificados con buenas prácticas de fabricación ni cuentan con registro sanitario emitido por la institución.
De acuerdo a lo anterior, es importante mencionar que actualmente en el país el cannabis artesanal no tiene registro aprobado por el Invima, en este sentido no puede ser prescrito ni mucho menos comercializado en ninguna farmacia legalmente constituida.
En consecuencia, Asconi indicó “Al no estar definidos los estándares de sanidad y seguridad para los pacientes con este tipo de fórmulas magistrales, el consenso puntualiza y está de acuerdo que los productos aprobados por el Invima garantizan la seguridad de su uso en los pacientes que lo requieran, según su indicación aprobada”.
Adicionalmente, el consenso puntualiza que el Cannabidiol (CBD) puro de grado farmacéutico es tolerable y muy seguro, ya que, si bien la dosis recomendada es entre 10 a 20 mg/kg/día, se puede titular y llevar hasta 50 mg/kg/día teniendo en cuenta la respuesta del paciente y vigilando la presencia de eventos adversos. Sin embargo, sostienen que estos tratamientos siempre deben estar bajo la supervisión médica.
