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OMS presentó Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios Online

Este es un recurso en línea que orienta el desarrollo de nuevos productos sanitarios cuyos mercados son limitados. Asimismo, funciona para las actividades de investigación y desarrollo están poco incentivadas.

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OMS PRESENTÓ DIRECTORIO DE PERFILES DE PRODUCTOS SANITARIOS ONLINE

La nueva División Científica de la Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó el Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios.

Este es un recurso en línea que orienta el desarrollo de nuevos productos sanitarios cuyos mercados son limitados.

Asimismo, funciona para las actividades de investigación y desarrollo están poco incentivadas.

Este objetivo incluye la resistencia a los antimicrobianos y las enfermedades potencialmente pandémicas.

La nueva herramienta

Este Directoria Online es una base de datos con función de búsqueda de perfiles de productos sanitarios necesarios para hacer frente a problemas sanitarios acuciantes en el ámbito de la salud mundial, en particular los priorizados por la OMS.

En el resumen de los perfiles publicados se destacan de 8 a 10 características clave (como la población objetivo, las medidas de eficacia y la dosis) para el desarrollo de productos sanitarios, incluidos medicamentos, vacunas y pruebas diagnósticas.

Tener en cuenta estas características en fase temprana del proceso de desarrollo es esencial para garantizar que los productos finales sean accesibles a las poblaciones.

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¿Por qué se creo este Directorio?

Esta herramienta de desarrolló a raíz del brote de ébola de 2014-2015 y otras pandemias recientes han puesto de manifiesto la necesidad urgente de disponer de información centralizada para orientar y mejorar la coordinación de los esfuerzos encaminados a desarrollar nuevos productos sanitarios para las enfermedades y poblaciones desatendidas.

Hasta ahora en proceso de investigación y desarrollo, solo en 10% de nuevos productos sometidos a examen reglamentario, se hizo referencia a perfiles de productos.

Esta ausencia de una forma normalizada de describir los productos sanitarios que son prioritarios para la salud mundial ha contribuido a la falta de coordinación y eficacia de la investigación y el desarrollo en estos ámbitos.

“Aunque el Directorio se centra de momento en las enfermedades infecciosas, actualizaremos y aumentaremos su contenido, por lo que invito a que se envíen perfiles de productos relativos a otras áreas prioritarias, como las enfermedades no transmisibles y la resistencia a los antimicrobianos”, comentó la Científica Jefa de la OMS, quien invitó a los investigadores en materia de salud a nivel mundial a contribuir al Directorio.

¿Qué puedo buscar?

El Directorio le permite al usuario buscar por enfermedad, tipo de producto, fecha de creación, autor (quién produjo el perfil) y estado (si el perfil todavía está activo o se ha archivado como un registro histórico).

El Directorio proporciona una url o correo electrónico para permitir al usuario acceder, cuando esté disponible, al documento completo con información detallada sobre el perfil. 

El usuario puede comparar hasta tres perfiles de productos directamente en la pantalla o descargar sus resultados en Excel para un análisis más detallado. 

Actualmente el Directorio contiene 196 perfiles de productos elaborados por 24 organismos, de los cuales 191 describen productos dirigidos a enfermedades infecciosas.

Las cuatro principales enfermedades con perfiles de productos son la tuberculosis, el paludismo, la infección por el VIH y el chagas.

El Directorio contiene solo cinco perfiles de productos para enfermedades no infecciosas (una vacuna contra el cáncer de mama y cuatro anticonceptivos).

Este Directorio de Perfiles de Productos Sanitarios también proporciona gráficos que muestran un análisis de los datos en el Directorio de Productos de Salud.

¿Cómo presento un nuevo perfil?

Cualquier organización que cumpla con los criterios de inclusión puede enviar un resumen de su perfil de producto a través del formulario en línea.

Este formulario lo puede encontrar en: https://www.who.int/tdr/product-profile-directory/submit-a-new-profile.

Cuando una colaboración haya generado un perfil de producto, se debe seleccionar un autor principal del perfil.

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La OMS y Alemania crean un nuevo centro mundial de inteligencia sobre pandemias

El Centro de Inteligencia para Pandemias y Epidemias de la OMS será una plataforma global para la inteligencia sobre pandemias y epidemias, creando acceso compartido y en red a datos multisectoriales vitales, impulsando innovaciones en análisis de datos.

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La OMS y Alemania crean un nuevo centro mundial de inteligencia sobre pandemias

La Organización Mundial de la Salud -OMS- en articulación con Alemania lanzaron este miércoles el nuevo centro global para la innovación en inteligencia, datos, vigilancia y análisis de las pandemias y epidemias del mundo. Este centro situado en Berlín colaborará con otros socios del mundo, liderará las innovaciones en análisis de datos con la red de datos más grande para predecir, prevenir, detectar y prepararse para los posibles riesgos de una epidemia o pandemia.

El nuevo centro de la OMS constará de una plataforma mundial para la prevención de las pandemias, que reunirá a varios organismos gubernamentales, académicos y privados instituciones del sector. La Canciller de Alemania, Angela Merkel aseguró que la actual pandemia nos enseñó que luchar contra un virus es un esfuerzo colectivo y mundial, además se mostró complacida de que la OMS haya elegido Berlín como su ubicación.

La creación de este centro obedece a la directriz del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, con el apoyo de todos los países se aumentará la disponibilidad y enlace de diversos datos epidemiológicos lo que a su vez permitirá desarrollar herramientas predictivas para analizar los riesgos y monitorear el impacto de las medidas de control de enfermedades. Este centro también apoyará el trabajo de los expertos en salud pública del mundo, para que puedan tomar acciones rápidas encaminadas a responder a futuras emergencias de salud.

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“Necesitamos identificar los riesgos de una pandemia y una epidemia lo más rápido posible, dondequiera que ocurran en el mundo. Para ese objetivo, necesitamos fortalecer el sistema global de vigilancia de alerta temprana con una mejor recopilación de datos relacionados con la salud y análisis de riesgo interdisciplinario. Alemania se ha comprometido constantemente a apoyar el trabajo de la OMS en la preparación y respuesta a las emergencias sanitarias, y el Centro de la OMS es una iniciativa concreta que hará que el mundo sea más seguro” dijo Jens Spahn, Ministro de Salud de Alemania.

De manera articulada se espera ampliar las capacidades de predicción y alerta de la OMS y los estados miembros de la organización, simultáneamente el centro mundial de inteligencia acelerará las colaboraciones mundiales entre las organizaciones públicas, privadas, el sector académico y las redes de socios internacionales. Esto impulsará la co-creación de herramientas para analizar dato, y promoverá el mayor acceso a los mismos.

Finalmente, el Director General de la OMS. Tedros Adhanom Ghebreyesus concluyó afirmando que “una de las lecciones del COVID-19 es que el mundo necesita un avance significativo en el análisis de datos para ayudar a los líderes a tomar decisiones informadas sobre salud pública.Esto requiere aprovechar el potencial de tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial, combinar diversas fuentes de datos y colaborar en múltiples disciplinas. Mejores datos y mejores análisis conducirán a mejores decisiones “

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Dispositivo reduciría el tiempo de detección de infecciones urinarias a solo 4 horas

A través de u dispositivo de nanoporos se podrían detectar infecciones urinarias e menos de 4 horas. Los cultivos de orina actual tardan de 1 a 2 días.

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Dispositivo reduciría el tiempo de detección de infecciones urinarias a solo 4 horas

Actualmente, se usa secuenciación del ADN para definir la resistencia a los antibióticos para ciertas infecciones, basados en esta investigadores consiguieron un tiempo de respuesta de la muestra de menos de cuatro horas en infecciones del tracto urinario. Los resultados se publicaron en el Journal of Antimicrobial Chemotherapy’.

La medición se realiza con el  dispositivo de nanoporos ‘MinION’ que ya se plantea como una nueva forma de acelerar la investigación de las infecciones incluyendo las urinarias, debido a que es este tipo de infección por la que más se prescriben antibióticos a los pacientes.

MinION para detectar infecciones urinarias

Es preciso mencionar, que los métodos de cultivo tradicionales tardan entre dos y tres días en caracterizar bacterias y poner a prueba sus resistencias antimicrobianas a partir de una muestra de orina. Sin embargo, los primeros resultados mostraron que el dispositivo con tecnología de nanoporos desarrollado en Oxford puede identificar bacterias y predecir sus resistencias antimicrobianas en sólo 12 horas a partir de una muestra de orina. Esto ahora se ha reducido a tan sólo cuatro horas.

Cabe resaltar, que a mayoría de infecciones urinarias son leves, pero los casos graves pueden llevar incluso a la hospitalización. En los casos extremos las bacterias ingresan al torrente sanguíneo causando sepsis urinaria, en este momento es preciso recibir los antibióticos adecuados. La disminución en el tiempo permitirá adaptar de manera más precisa el tratamiento. Esto ayudará además en la lucha contra la creciente resistencia a los antibióticos, uno de los mayores desafíos a los que se enfrenta la sociedad actual.

Los resultados, publicados en la edición de ‘Journal of Antimicrobial Chemotherapy’, mostraron que la secuenciación de nanoporos ‘MinION’puede acelerar significativamente el diagnóstico y los perfiles de resistencia, la correcta identificación de patógenos y los genes de resistencia adquiridos sin cultivo.

En el estudio, se retiraron las células humanas de las muestras de orina de los pacientes y se recuperaron las bacterias, secuenciándose su ADN con ‘MinION’. Se analizaron las secuencias y se compraron los resultados con los de cultivo estándar y pruebas de sensibilidad a los antibióticos.

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90 medicamentos contra infecciones resistentes a los antibióticos están en desarrollo

La Asociación Estadounidense de la Industria Farmacéutica Innovadora emitió un documento en el que informan que se están desarrollando 90 medicamentos contra infecciones resistentes.

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90 medicamentos contra infecciones resistentes a los antibióticos están en desarrollo

La farmaindustria informó que hay en desarrollo cerca de 90 medicamentos contra infecciones farmacorresistentes, estos datos corresponden al más reciente informe de la asociación estadounidense de la industria farmacéutica innovadora.

Los fármacos potenciales están enfocados en 17 patógenos diferentes, aunque el impacto de los medicamentos se está probando en varias de estas bacterias simultáneamente. Adicionalmente, varias compañía farmacéuticas están desarrollando nuevos medicamentos incluyendo tratamientos farmacológicos antibacterianos, por ejemplo, productos bacteriófagos, productos terapéuticos vivos anticuerpos monoclonales.

Sin embargo, el informe destaca que en este segmento de desarrollo persisten obstáculos como, tiempo para el desarrollo de los tratamientos y falta de incentivos gubernamentales. “El desarrollo de nuevos medicamentos es un proceso largo, complejo y arriesgado que requiere entre 10 y 15 años y una inversión media de 2.500 millones de euros. Si hablamos de antibióticos, este proceso conlleva un riesgo aún mayor. El desarrollo de nuevos antimicrobianos puede oscilar entre 10 y 20,5 años” sostiene el informe.

Así mismo, pese a los gigantescos costos que dejan a los sistemas sanitarios las infecciones farmacorresistentes, el desarrollo de nuevos antimicrobianos no son viables comercialmente, debido a que su uso debe ser moderado para asegurar su efectividad en infecciones futuras. Esta es una de las principales razones para que las compañías que se enfocaban en el desarrollo de antibióticos abandonen la investigación, de estas claudicaciones se han derivado pérdidas de recursos y falta del productos viables que lleguen a fases avanzadas de investigación clínica.

Con el fin de desarrollar nuevos antibióticos y ante los obstáculos descritos, las compañías han optado por realizar alianzas e iniciativas innovadoras entre los sectores públicos y privados. Específicamente,  la industria biofarmacéutica está tomando diferentes medidas, entre ellas las llevadas a cabo a través del Fondo de Acción AMR.

Recordemos, que este fondo tiene como objetivo hacer llegar al mercado farmacéutico de 2 a 4 nuevos antibióticos para el 2030, enfocándose en medicamentos innovadores que aborden las necesidades más urgentes de la salud pública mundial. Este esfuerzo inversor impulsado por la industria también está fomentando a la vez reformas políticas integrales para promover nuevos modelos de reembolso y crear incentivos que permitan un acceso adecuado de los pacientes, creando un ecosistema sostenible para la I+D y la comercialización de antimicrobianos.

Finalmente, el informe sostiene que “el fondo también proporcionará apoyo técnico a empresas emergentes, dándoles acceso a la amplia experiencia y los recursos de las grandes farmacéuticas para fortalecer y acelerar el desarrollo de nuevos antibióticos. El éxito de este proceso investigador logrará que la sociedad esté más preparada para la próxima emergencia de salud pública”

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