La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) continúa consolidando su posición como un organismo regulador moderno y eficiente con la puesta en marcha de la nueva etapa de su plataforma digital, DIGIPRiS. En esta fase, uno de los trámites más comunes de la industria farmacéutica, las Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos, ha sido completamente digitalizado, prometiendo una mayor transparencia, rapidez y eficacia en la gestión.
Con la puesta en marcha de esta fase de digitalización, Cofepris avanza en su misión de combatir el rezago en diversos procesos regulatorios, lo que representa un respiro para la industria farmacéutica y, en última instancia, para los pacientes. Durante la presentación de esta nueva etapa de la plataforma DIGIPRiS, 17 empresas farmacéuticas de renombre participaron activamente en la exploración de los beneficios del sistema digital, lo que permitió a los asistentes familiarizarse con los cambios y mejoras. Entre las compañías presentes estaban gigantes del sector como Bayer de México, Novo Nordisk y Teva, que aprovecharon la oportunidad para realizar un trámite en tiempo real y aclarar sus dudas sobre el funcionamiento de la plataforma.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, destacó los logros alcanzados con DIGIPRiS, subrayando que el sistema ha permitido la gestión eficiente de más de medio millón de trámites, incluyendo prórrogas, avisos de funcionamiento y publicidad. En esta nueva fase, se espera que los tiempos de evaluación de los protocolos de investigación puedan reducirse hasta en un 75%, lo que representa un avance significativo en la agilización de trámites esenciales para la industria y los servicios de salud en México.
Transparencia y lucha contra la corrupción
Uno de los principales beneficios de la digitalización de los trámites es su contribución a la transparencia y la lucha contra la corrupción. Cada proceso gestionado a través de DIGIPRiS es trazable, lo que permite un seguimiento claro y preciso desde el inicio hasta su resolución. Este nivel de transparencia es esencial para garantizar que los productos que ingresan al mercado mexicano cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
“Estamos combatiendo el rezago en la gestión de trámites y garantizando que ningún insumo que no cumpla con los criterios de seguridad será autorizado”, comentó Svarch Pérez, quien destacó que la plataforma facilita la rendición de cuentas en cada etapa del proceso, un aspecto clave para el control sanitario.
Además, el Comisionado de Autorización Sanitaria (CAS), Natán Enríquez Ríos, subrayó que el proceso de digitalización ha sido un desafío complejo desde su diseño hasta su implementación. No obstante, destacó que el sistema se ha desarrollado con un enfoque firme en la seguridad y confidencialidad de la información, en cumplimiento estricto con las normativas vigentes.
Un paso adelante en la eficiencia operativa
Otro aspecto crucial que resalta con la implementación de DIGIPRiS es la optimización de los tiempos de respuesta y la mejora en la eficiencia operativa. Según las autoridades de Cofepris, la nueva etapa de la plataforma cuenta con un diseño intuitivo y datos precargados que simplifican la realización de trámites para los usuarios. Esta facilidad de uso no sólo beneficia a la industria farmacéutica, sino que también impacta directamente en los pacientes al garantizar que los medicamentos y productos sanitarios lleguen más rápido al mercado.
Ángeles Tovar Vargas, líder del proyecto, destacó que el éxito de esta iniciativa es resultado de un análisis exhaustivo de las necesidades regulatorias, lo que ha permitido crear un sistema que no sólo agiliza los trámites, sino que también se alinea con los estándares internacionales de calidad. “Hemos trabajado intensamente para optimizar cada proceso y garantizar que la plataforma DIGIPRiS sea eficiente y segura para todos los usuarios”, señaló Tovar Vargas.
Impacto en la industria farmacéutica y en la salud pública
La digitalización no sólo beneficia a las farmacéuticas en términos de rapidez y simplificación, sino que tiene un impacto directo en la salud pública. La capacidad de reducir los tiempos de evaluación de protocolos de investigación significa que nuevas terapias y tratamientos podrán estar disponibles más rápidamente para los pacientes. Esto es especialmente importante en un contexto donde la rapidez de respuesta puede significar la diferencia en la lucha contra enfermedades crónicas y emergentes.
Asimismo, al garantizar que todos los trámites se realicen de manera digital, Cofepris facilita una revisión más exhaustiva de cada producto, evitando que aquellos que no cumplen con los estándares de calidad y seguridad lleguen a la población. Esto refuerza el compromiso de la entidad con la salud pública y la protección de los ciudadanos mexicanos.
Hacia un futuro más transparente y ágil
Con la implementación de esta nueva etapa de digitalización, Cofepris reafirma su compromiso con la modernización y eficiencia en la regulación sanitaria. Esta estrategia no sólo optimiza los tiempos de respuesta, sino que también fortalece la confianza de la industria farmacéutica y de la sociedad en general en el sistema regulador mexicano.
La digitalización de los trámites sanitarios es un paso clave hacia la transparencia y la lucha contra la corrupción, dos de los principales desafíos que enfrentan las entidades regulatorias a nivel global. Cofepris, con la plataforma DIGIPRiS, está demostrando que es posible implementar soluciones tecnológicas que mejoren la calidad de los servicios y la rendición de cuentas.
