El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) sancionó la sociedad Laboratorios Dubac de Colombia S.A.S., al Centro de Investigación Clínica de Referencia Envejecimiento y Obesidad S.A.S., y a Jhon Santa Mazo y Guillermo Alexander Ardila Atencio por avalar, fabricar y comercializar suplementos dietarios adulterados, con la multa máxima de 260.414.000 millones de pesos, lo que equivale a 1.000 millones de pesos, por infracciones asociadas a la alteración o adulteración de suplementos dietarios.
Esta medida se tomó tras el análisis fisicoquímicos del laboratorio de referencia Invima, el cual arrojó resultados positivos para Sibutramina y/o Sildenafil, componentes no aprobados para este tipo de productos, y que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. El medicamento Sibutramina fue retirado del mercado por el Invima desde 2010 por sus efectos nocivos para la salud y en el caso del Sildenafilo se encuentra aprobado por este Instituto como medicamento y no como suplemento dietario, su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica.
¿QUÉ ES LA SIBUTRAMINA?
La sibutramina es un medicamento usado para tratar la obesidad pues aumenta rápidamente la sensación de saciedad, evitando que se ingieren alimentos en exceso y facilitando así la pérdida de peso.
¿QUE ES LA SILDENAFILO?
Es un fármaco utilizado para tratar la disfunción eréctil y la hipertensión arterial pulmonar (HPP).
Frente a la multa, los sancionados presentaron recurso de reposición, el cual se encuentra en estudio.
El Invima afirma que durante el año 2017 y lo corrido del 2018, ha impuesto multas por $49.607 millones de pesos, por infracciones relacionados con incumplimiento de las buenas prácticas de manufactura, fallas en condiciones y controles de calidad y aseguramiento de productos, resultados de análisis de laboratorio rechazados, fraudulencia, falsificación o adulteración y publicidad, entre otros.
