Impacto del mieloma múltiple sobre los pacientes en recaída
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Impacto del mieloma múltiple: las necesidades terapéuticas insatisfechas de los pacientes en recaída y refractariedad

Conozca los efectos de la situación de los pacientes con Mieloma Múltiple y las barreras de acceso en el ámbito nacional

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Impacto del mieloma multiple pacientes

El webinario Impacto del Mieloma Múltiple, que tuvo como objetivo dar a conocer los efectos de esta patología en Colombia, contó con la participación de la Dra. Virginia Abello, Médica Hematóloga y presidenta de la ACHO, el Dr. Humberto Martínez, Médico Hematólogo y director de la unidad de trasplante de médula ósea del INC y el Dr. Carlos Felipe Muñoz Paredes, Gerente general de CONSULTORSALUD.

Situación del Mieloma Múltiple en Colombia

En primer lugar, la Dra. Virginia Abello, realizó un análisis de entornología del Mieloma Múltiple en el país y presentó una lista de fuentes información que incluyen Globocan, RIPS, Cuenta de Alto Costo, registros de centros de tratamiento y el registro nacional de neoplasias hematológicas.

La Cuenta de Alto Costo entre enero de 2017 a enero de 2018, reportó 198.798 casos de cáncer en 1.122 municipios. En los que 2.921 casos fueron de Mieloma Múltiple, con 432 incidentes y 366 muertes. La relación hombre mujer se estableció en 1/1.04. El 47% de los pacientes diagnosticados eran ISS 3, lo que significa que al diagnóstico el paciente se encuentra en un estadio avanzado de la enfermedad. Se reportaron en el periodo solo 17 trasplantes.

Así mismo, se mostró un estudio comparativo realizado por la Sociedad de Cirugía de Bogotá – Hospital de San José, que mostró diferencias en la incidencia al compararse con los datos provenientes de RIPS, GLOBOCAN y la Cuenta de Alto Costo.

El mismo estudio evidenció que de 2009 a 2018 se reportaron 26,356 diagnósticos de Mieloma Múltiple en Colombia. Donde los departamentos con mayor número de casos son: Cundinamarca, Valle del Cauca, Antioquia, Santander, Bolivar y Atlántico.

Por su parte, la prevalencia total del Mieloma Múltiple varió de 1.138 casos en 2009 a 4.474 casos en 2018, siendo la prevalencia ajustada para ese año 8.97 por 100,000 habitantes/año.

En cuanto a la mortalidad, se registraron 5.8812 muertes por MM (20,80%), siendo la tasa de muerte ajustada a la edad para Colombia fue de 1,39 y para Estados Unidos de 1,8 y en España de 1,4 por 100.000 habitantes.

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Presentación del proyecto RENEHOC

Debido a la diferencia de datos, se crea el proyecto RENEHOC (Registro nacional de hemato oncología de Colombia) en 2011, donde investigadores evidenciaron que, para noviembre de 2020, el registro de pacientes en ACHO fue de 944 pacientes con Mieloma Múltiple, 406 con Leucemia Mieloide Crónica y 262 con Leucemia Mieloide Aguda. De estos, los pacientes con MM se distribuyeron por centros en 4 ciudades: Bogotá 36%, Bucaramanga 24%, Cali 22%, y en Medellín el 18%.

En la presentación clínica, las características de los pacientes fueron dividida en dos segmentos: pacientes menores de 65 años y mayores de 65 años, lo que permitía estimar qué pacientes son candidatos a trasplantes. 

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De los pacientes atendidos por ACHO, más del 60% están en estadio III al momento del diagnóstico, en comparación con datos internacionales este estadio representa el 33%, es decir, que se están diagnosticando tarde los pacientes, afirmó la Dra Virginia Abello.

El tiempo de inicio de los síntomas es de aproximadamente 7.3 meses. Lo que sigue mostrando que el diagnostico se está haciendo en fases más avanzadas de la enfermedad.

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Tratamiento del Mieloma Múltiple

Otro de los temas fue la preocupación por el alto costo de los tratamientos para el sistema de salud. El MM tiene alta prevalencia e incidencia y según un estudio del IETS, el costo promedio por paciente está en 150 millones para cualquier alternativa de inducción terapéutica.

Cabe señalar que el tratamiento de primera línea de los pacientes atendidos en Colombia menores de 65 años correspondieron a 390 de los 890, de los cuales, el 48% recibió CyBorD, el 26% VTD, el 8% VD, y el 18% otras líneas. Por otra parte, los pacientes mayores de 65 años que correspondieron a 492 pacientes, el 23% recibió CyBorD, 19% MVD+MPT, 18% VTD,17% VD, y otros el 23%, datos de acuerdo con los resultados de RENEHOC.

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Adicionalmente, los expertos reconocieron la importancia del trabajo realizado en la elaboración y la publicación de la Guía de Práctica Clínica (GPC) para el tratamiento del Mieloma Múltiple trabajado por la ACHO y la FUCS y resaltó la importancia de la adopción y la implementación de esta GPC por todos los actores involucrados en el manejo de la patología.

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Trasplantes

De acuerdo con el trasplante de progenitores hematopoyéticos, 89 pacientes fueron llevados a trasplante después de la primera línea (30% de los que recibieron inducciones intensivas), 21 pacientes después de la segunda línea y 78 (70%) de ellos recibieron mantenimiento, 58 (73%) con lenalidomida, 7 (9%)  talidomida, 8 (10%) bortezomib, y 5 no tenían datos. 47 pacientes continua en mantenimiento, 23 hasta la progresión, 10 por dos años.

Por las limitaciones propias del sistema de salud el tiempo promedio para acceder al trasplante es de 8 meses, lo cual es una vergüenza para el país, pues debería llegar a trasplante a los 4 meses de haber iniciado el tratamiento.

Datos que preocupan, debido a que en Colombia se realizan 78 trasplantes por cada 10 millones de habitantes, a diferencia de otros países que realizan promedio entre 200 y 300 trasplantes (España).

Manejo para los pacientes refractarios y en recaídas

Las recomendaciones de manejo desde la ACHO se basan en las establecidas en la guía, basadas en el uso de tripletas dónde se incluya tecnologías innovadoras como los anticuerpos monoclonales:

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Supervivencia global y libre de enfermedad

Finalmente, la Dra. Virginia Abello, puntualiza los datos sobre la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad basado en sí el paciente es apto o no para el trasplante y sugiere que es necesario ampliar el acceso al trasplante de un 30% al 80% de los pacientes.

Así mismo, refiere que el trasplante es el predictor más importante de supervivencia libre de progresión, y solo el 30% de los pacientes accede a esta terapéutica .

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De acuerdo con el análisis de la supervivencia global y supervivencia libre de progresión, en la gráfica se muestra como los pacientes trasplantados (curva superior) vs pacientes no trasplantados (curva inferior), tienen una mayor supervivencia global, es decir viven más y además tienen más tiempo libres de enfermedad

Necesidades insatisfechas en Mieloma Múltiple

En el segundo bloque de este webinario, el Dr. Humberto Martínez, habló sobre la situación de los pacientes y las barreras de acceso con MM en el país y Latinoamérica.

Las diferencias entre los pacientes trasplantados y no trasplantados con respecto a lo que sucede en el sistema público y privado, son bastante discriminatorias en término de supervivencia como se evidencia en la gráfica de supervivencia global, señalando que los pacientes que pertenecen al sistema privado son trasplantados, mientras que los del sistema público quedan esperando un trasplante.

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¿Cómo se enfocarían las necesidades?

Seguidamente, el Dr. Humberto Martínez, presentó las diferencias de las necesidades locales y regionales, tanto a nivel Colombia y Latinoamérica, donde destacó el retraso en el diagnóstico, la disponibilidad de unidades de trasplantes-tratamiento inducción, adecuada estratificación del riesgo citogenético y molecular, y el manejo transdisciplinario. Mientras que en Globales hizo referencia a la brecha con respecto a los avances, los medicamentos nuevos y ensayos clínicos internacionales.

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Por otra parte, hace énfasis en las grandes diferencias que existen en los resultados (supervivencia global) entre pacientes atendidos en el sistema privado y el sistema público, generando una inequidad que debe ser superada, y se relaciona con los que pueden acceder al trasplante.

Los grandes problemas identificados a nivel local son:

  1. Retraso en el diagnóstico y adecuada estratificación del riesgo citogénico y molecular
  2. Dificultades de acceso a medicamentos ya disponibles
  3. Disponibilidad de unidades de trasplante – tratamiento de inducción
  4. Manejo transdiciplinario
  5. Dificultades en la aprobación de nuevas tecnologías terapéuticas dadas por el desconocimiento del valor que tienen los desenlaces subrogados como la supervivencia libre de progresión que dan información sobre si la terapia esta afectando el curso de la enfermedad que se traduce en eficacia.

Y con relación a las necesidades globales se identificaron 4:

  1. Brecha con respecto a los avances
  2. Medicamentos nuevos
  3. Ensayos clínicos internacionales
  4. CAR T cells

Para finalizar, el Dr. Humberto mostró el CEMMINC (Clínica excelencia Mieloma Múltiple Instituto Nacional de Cancerología) y reveló que el principal problema para el adecuado manejo de la patología son las limitaciones en el manejo transdisciplinar e integral, atención oportuna y el acceso a terapias.

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Sesión de preguntas y respuestas:

En la sesión de preguntas y respuestas el Dr. Humberto expresó su preocupación sobre las barreras de acceso al tratamiento a las que se ven enfrentados los pacientes con Mieloma Múltiple y a pesar de tener disponibilidad de medicamentos en el sistema, el desconocimiento del mismo sistema de salud  conlleva a la perdida de la adherencia farmacológica por la discontinuidad del tratamiento. Asimismo, recalcó que existe data local donde se ha identificado las serias diferencias que existe entre los regímenes privados con el público en materia del acceso a los tratamientos y la importancia de tener en cuenta los determinantes sociales de los pacientes para tomar decisiones terapéuticas ya que muchas veces la adherencia farmacológica se ve impactada por estos.

Adicionalmente, la Dra. Abello recalcó que es necesario disminuir los tiempos que toma el diagnostico de los pacientes con MM a través de estrategias que involucren a todos los actores que están presentes en la atención de estos pacientes y fomentar el compromiso a trabajar en pro de los pacientes y añadió que se está trabajando para dar a conocer la importancia de detectar la patología en los médicos de atención primaria y en la implementación de las guías . La Dra. recalca “Nuestra labor es romper esas barreras a punta de comunicación y ponernos de acuerdo con los actores del sistema”.

Finalmente, se comenta sobre la importancia de tener tecnologías innovadoras para el tratamiento y el diagnóstico y estar a la vanguardia mundial en el manejo del mieloma múltiple lo que permitiría tener respuestas más profundas y mejorar el entorno del paciente.

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Corresponsabilidades en hemofilia

La ACHO presenta una reflexión y análisis sobre el rol de médicos tratantes y pacientes en el tratamiento de hemofilia y su manejo en Colombia

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Corresponsabilidades en hemofilia

Por: Adriana Linares Médica, Hematóloga pediatra, María Helena Solano, Médica internista – Hematóloga.  Miembros comité académico de Coagulación Asociación Colombiana de Hematología y Oncología.

El mundo ha tenido cambios acelerados en las últimas décadas en los aspectos demográficos, socioculturales y económicos, así como también en los tipos de modelos asistenciales y sistemas de salud.  La población en la mayoría de los países está más envejecida y se ha afectado por las migraciones, diversidad étnica y cultural  de tal forma que hay una gran mezcla de individuos a ser atendidos dentro de un sistema de salud. El profesional médico con su conocimiento y capacidades ha sido por siglos el ejecutor frente a un paciente pasivo, conforme y en ocasiones impotente. Esta relación médico-paciente ha evolucionado y ha pasado a ser diferente con un paciente  más activo, informado, participativo en las decisiones de su salud y un médico que tiene el deber de informar, utilizar de la mejor manera los recursos disponibles en el sistema de salud y ambos son responsables de los desenlaces en salud del paciente, aquí entra en juego la corresponsabilidad no solo del médico y paciente sino de todos los involucrados en la atención en salud.

En Colombia la corresponsabilidad en salud se encuentra definido como principio en la ley 1438 de 2011 y como un deber en la Ley Estatutaria de Salud.  La corresponsabilidad en salud abarca aspectos como la concurrencia de actores, las acciones conducentes a garantizar los derechos de un paciente en la sociedad y el estado. El sistema de salud comprometido con el ciudadano le brinda directrices,  capacitación y herramientas para facilitar y desarrollar acciones al paciente y su familia. Una de las acciones es implementar y promover el concepto de autocuidado y organizar su plan de cuidado relacionado con  los medicamentos, la dieta, los efectos emocionales de la enfermedad crónica. El sistema de salud  y equipo de cuidadores debe proveer adecuadas fuentes de información y educación continua. El individuo así conocerá y aplicará no solamente su derechos sino también sus deberes propios y con el sistema de salud y el país. Esto conlleva a que el individuo tome decisiones asertivas  en su vida cotidiana, en estudio, trabajo, circulo familiar, social y en su comunidad con autonomía durante el proceso terapéutico.

Los recursos para atención en salud son finitos, buscan cubrir las contingencias en salud de la mayor parte de la población, las enfermedades huérfanas en este contexto representan desafíos para los sistemas de salud. Colombia cuenta con una Ley de Enfermedades Huérfanas que garantiza la atención de pocas personas con enfermedades muy poco frecuentes pero una de sus características es el alto costo. Hemofilia esta dentro de este grupo de enfermedades, su tratamiento en Colombia está completamente garantizado, los pacientes deben estar dentro del marco de programas de atención integral con infraestructura que aporta recurso humano profesional de alta calidad, acceso a laboratorio clínico y acceso a tratamiento en toda la gama de la complejidad, en el país están aprobados medicamentos de diferentes segmentos para el tratamiento de la hemofilia. El engranaje de todos los actores del sistema debe ser articulado, incluye que los centros de atención provean lo que se espera de ellos, que los pacientes y cuidadores cumplan con el autocuidado, las indicaciones del personal de salud y sus deberes con el estado de afiliación dentro del sistema de salud.

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El paciente con hemofilia también es responsable

El paciente con hemofilia es un individuo activo, que debe responsabilizarse de sí mismo con voluntad y participa en el proceso de conservar y mejorar su estado de salud y  su  calidad de vida por medio del autocuidado. Este autocuidado se construye sobre acciones del sistema de salud y propios  que le permiten reconocer y gestionar  sus problemas de salud, no esta circunscrito a la administración del concentrado en casos de sangrado, requiere de acciones participativas del individuo como hacer ejercicio, incorporar hábitos de vida saludables con control de las comorbilidades, mantener la salud oral solo para mencionar algunas acciones en manos de los pacientes. El individuo de esta manera estará más satisfecho, mejora su calidad de vida y hace un buen control de su enfermedad evitando pérdida  de tiempo y gastos innecesarios para  él y el sistema de salud.  Su relación con  el profesional de la salud tendrá mayor fluidez,  comprende las opciones planteadas en su tratamiento y toma decisiones más responsables dentro del marco de respeto y confianza  con  el equipo de salud  y en conjunto, podrán vencer obstáculos.

El cuidado y atención integral en hemofilia para el país implica grandes esfuerzos económicos, una de las estrategias más importantes para el cuidado de las personas con hemofilia severa es la profilaxis a lo largo del ciclo vital, es decir empieza en la primera infancia y se mantiene hasta la adultez. Esta estrategia busca la mitigación de los sangrados y de la artropatía, como consecuencia de los sangrados frecuentes, se espera de estos individuos su inserción al sistema educativo desde temprana edad y a la fuerza laboral en la etapa adulta para de esta manera una vez finalizada la etapa productiva puedan disfrutar del retiro como sucede en individuos sin esta condición crónica.

No está sucediendo en el país, muchos pacientes interrumpen sus obligaciones con el sistema general de seguridad social, interrumpiendo tratamientos y exponiéndose a complicaciones que se buscaba evitar. Es necesario dar educación no solo en salud sino en aspectos de las responsabilidades como ciudadano, para de esta manera poder proveer además del cuidado en salud verdadero cuidado integral a personas con condiciones crónicas de salud como hemofilia, especialmente en pacientes con enfermedad grave.

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Los pacientes con cáncer e inmunosupresión no pueden vacunarse contra SARS-CoV2: FALSO

Continuando con el especial MENTIRAS Y VERDADES A MEDIAS SOBRE LA VACUNA CONTRA SARS-CoV2, la ACHO reitera la importancia de la vacunación contra Sars-CoV2 en pacientes con cáncer e inmunosuprimidos. #YoMeVacuno

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pacientes con cancer no vacunarse Sars-CoV2

Desde los primeros reportes provenientes de pocos casos en la China, se hizo evidente que algunos pacientes con cáncer  tienen peores desenlaces que la población general y se han considerado desde entonces dentro del grupo de personas con condiciones de riesgo de morbilidad grave y mortalidad. Durante el tratamiento y el primera año después de terminarlo, los pacientes con cáncer tienen una mortalidad al infectarse con SARS-CoV2 que puede ser 2 a 3 veces superior que la población general sin otras enfermedades. En Colombia, de los 59972 fallecimientos, 1115 pacientes reportan cáncer como comorbilidad, siendo la séptima condición comorbida más frecuentemente registrada.

La ACHO coincide con las demás sociedades científicas internacionales en que vacunación en pacientes con cáncer activo o enfermedades hematológicas que conlleven alto grado de inmunosupresión ADEMÁS DE NO ESTAR CONTRAINDICADA, ES UNA PRIORIDAD por tratarse de una población de alto riesgo.

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Es cierto que los estudios de las vacunas actualmente disponibles no incluyeron un número significativo de pacientes con cáncer o enfermedades hematólogicas, que nos permitan describir con exactitud como va a ser la inmunidad y las reacciones adversas a esta vacuna especifica; sin embargo, la experiencia en vacunación en pacientes con cáncer y enfermedades hematológicas es extensa, y  en general no se ha reportado información que genere preocupaciones por la seguridad de esta estrategia, aún en pacientes severamente inmunosuprimidos, como los que han recibido un trasplante de progenitores hematopoyéticos o tienen leucemias agudas.

Una excepción puede ser con las vacunas de virus vivo atenuado, este tipo de vacunas todavía no están disponibles para SARS-CoV2 en el país, así que no son una preocupación en el momento. Tampoco hay evidencia de que los pacientes con cáncer sometidos a tratamiento con inmunoterapia/inhibidores  de check-point tengan ninguna complicación particular por vacunas contra ningún virus.

Específicamente en la vacunación contra influenza, la información observacional sugiere que existe una disminución en la mortalidad y complicaciones relacionadas con la enfermedad con la vacunación para este virus, por lo tanto no hay ningún sustento teórico para considerar que la situación será distinta en el caso de las vacunas contra SARS-CoV2. Ante esto, la balanza se inclina hacia al beneficio de la vacunación en esta población.

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Mentiras sobre la vacuna contra Sars-CoV-2

En la ACHO continuamos con la campaña #yomevacuno. En este artículo conozca datos reales sobre los beneficios de la vacuna documentados en un estudio científico

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Mentiras sobre la vacuna contra sars-cov-2

Las vacunas se han asociado a mortalidad por reacciones adversas. FALSO. Este estudio analiza los efectos de la vacunación en 1’893.360 personas. 21 casos tuvieron eventos adversos, eso quiere decir 11.1 casos por millón. Solo 4 de esos se hospitalizaron.

NO SE REPORTÓ NINGUNA MUERTE POR ANAFILAXIA. La mortalidad por COVID-19 puede llegar hasta el 10% en personas de alto riesgo (10 de cada 100 contra 11.1 por cada millón). En pacientes con cáncer en tratamiento activo, enfermedades hematológicas graves y trasplantados puede ser aún mayor, llegando hasta el 20-30%. Claramente el beneficio de la vacuna supera el posible riesgo de reacciones adversas.

“During December 14 to 23, 2020, after administration of a reported 1 893 360 first doses of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (1 177 527 in women, 648 327 in men, and 67 506 with sex of recipient not reported),3 CDC identified 21 case reports submitted to VAERS that met Brighton Collaboration case definition criteria for anaphylaxis (Table), corresponding to an estimated rate of 11.1 cases per million doses administered. Four patients (19%) were hospitalized (including 3 in intensive care), and 17 (81%) were treated in an emergency department; 20 (95%) are known to have been discharged home or had recovered at the time of the report to VAERS. No deaths from anaphylaxis were reported”.

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¿Qué aspectos se deben tener en cuenta sobre la vacuna contra Sars-CoV-2?

Los síntomas y signos más comunes fueron la urticaria, el angioedema, la erupción cutánea y la sensación de cierre de la garganta. Diecisiete (81%) de los 21 pacientes con anafilaxia tenían un historial documentado de alergias o reacciones alérgicas, incluyendo a medicamentos o productos médicos, alimentos y picaduras de insectos; 7 (33%) habían experimentado un episodio de anafilaxia en el pasado, incluyendo uno después de recibir la vacuna contra la rabia y otro después de recibir la vacuna contra la gripe A(H1N1). Durante el mismo periodo, VAERS identificó 83 casos de reacciones alérgicas no anafilácticas después de la vacunación con COVID-19 de Pfizer-BioNTech.3 Los síntomas más comunes notificados en las reacciones alérgicas no anafilácticas incluían prurito, sarpullido, sensación de picor y rascado en la garganta, y síntomas respiratorios leves.

Mentiras sobre Sars cov 2
Fuente: JAMA Network

Los pacientes que experimenten anafilaxia deben ser trasladados a instalaciones para recibir la atención médica adecuada. Se debe instruir a todos los pacientes para que busquen atención médica inmediata si desarrollan signos o síntomas de una reacción alérgica después de que termine su período de observación y hayan abandonado el lugar de vacunación.

Sin mentiras, sin miedos #yomevacuno.

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