Primer terapia génica para atrofia muscular espinal más cara del mercado
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Medicina Clínica

Aprobada Zolgensma primera terapia genética para atrofia muscular espinal

FDA autorizó comercializar Zolgensma primer y única terapia genética más cara del mercado, cuesta alrededor de los $ 2.125 millones, para pacientes con tratamiento de atrofia muscular espinal (AME).

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FDA aprobó primer y única terapia génica para Atrofia muscular espinal

La Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA), autorizó este viernes a Novartis para que comercialice la primer y única terapia genética más cara del mercado, cuesta alrededor de los $ 2.125 millones, para pacientes en tratamiento menores de dos años con atrofia muscular espinal (AME).

Se trata del primer medicamento que supera la marca del millón de dólares en Estados Unidos y llega en un momento de innovaciones en las terapias genéticas que ofrecen la promesa de corregir de raíz una enfermedad con una sola dosis de un medicamento.

Innovación del mercado con Zolgensma

Zolgensma, como así se llama, es una terapia genética diseñada para tratar en niños menores de dos años la (AME), una enfermedad neuromuscular de carácter genético que afecta a unos 400 bebés cada año en Estados Unidos, es decir, a uno de cada 11.000 nacimientos.

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¿En qué consiste el tratamiento?

La atrofia muscular espinal infantil, es una enfermedad degenerativa y de origen genético que ataca a las motoneuronas de la médula espinal. La forma más grave de esta enfermedad, la denominada de tipo I, tiene una esperanza de vida de no más de dos años, y se da la circunstancia de que dos hermanos de la bebé tratada ahora fallecieron a consecuencia de esta patología.

primer y única terapia génica para Atrofia muscular espinal

Cuestionamientos frente al acceso del Zolgensma

Zolgensma es un avance histórico en el tratamiento del AME y una terapia genética única que según ha asegurado Vas Narasimhan, consejero delegado de Novartis, busca garantizar un amplio acceso de los pacientes a esta medicina. Sin embargo, al ser un medicamento genético cuyo tratamiento se da en una sola vez, su costo es exponencial y muy pocos pueden llegar pagar este tipo de terapias.

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Declaraciones Novartis frente al acceso del tratamiento

Novartis ha explicado que está trabajando con las aseguradoras en Estados Unidos para llegar a acuerdos quinquenales basándose en el éxito del tratamiento, es decir, que el tratamiento se pague a lo largo de cinco años, con cuotas de 425.000 dólares, así como otras opciones de pago a plazos.

Acuerdos de pago

Actualmente, están en “negociaciones avanzadas” con más de 15 aseguradoras sobre las opciones de pago. El responsable de la compañía, Vas Narasimhan, ha asegurado que en España ya existe un tratamiento para esta enfermedad, Spinraza, uno de los fármacos más caros del país, con un precio de 70.000 euros.

Medicina Clínica

Nuevas orientaciones prácticas de la OMS sobre el mantenimiento de la salud bucal

OMS da nuevas orientaciones prácticas para el mantenimiento de los servicios básicos de salud bucodental.

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Nuevas orientaciones prácticas de la OMS sobre el mantenimiento de la salud bucal

Con la finalidad de abordar necesidades y consideraciones específicas de los servicios básicos de salud bucodental en el contexto de la COVID-19, la Organización Mundial de la Salud -OMS- realizó nuevas orientaciones prácticas  sobre el mantenimiento de estos servicios de salud esenciales.

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¿Cómo evitar la propagación del SARS-CoV-2 en establecimientos de salud bucodental?

Dentro de la recomendaciones  expuesta por la OMS, la entidad recomienda postergar los servicios esenciales ordinarios de salud bucodental –que suelen incluir revisiones, limpiezas y tratamientos preventivos– hasta que disminuya lo suficiente la tasa de contagios de la COVID-19 de la transmisión comunitaria a los conglomerados de casos o conforme a las recomendaciones oficiales a nivel nacional, subnacional o local. Lo mismo se aplica a los tratamientos de estética dental.

Sin embargo, la OMS, indica que en casos de intervenciones de urgencia o emergencia que resulten imprescindibles, estas deben ser realizadas con el fin de propender de una buena  salud bucal.

“La asistencia bucodental de urgencia o emergencia puede incluir intervenciones para atajar infecciones graves, hinchazones, infecciones sistémicas, sangrados abundantes o prolongados, dolores agudos que no sea posible controlar con analgésicos e intervenciones bucodentales que por motivos médicos deban preceder a otros procedimientos urgentes, así como intervenciones por traumatismo dental u orofacial. En caso de duda, el profesional de salud bucodental deberá remitir al paciente a un centro especializado”. Puntualizó la OMS.

Prevención y control de infecciones antes del tratamiento en consultorios de salud bucodental

  • De igual manera, la OMS recomienda que el personal que realiza el triaje en el punto de atención debe guardar una distancia de al menos un metro. En las mejores condiciones, se instalará un panel de vidrio o plástico transparente que sirva de barrera entre dicho personal y los pacientes. Cuando hay transmisión comunitaria, el personal de triaje usará mascarilla médica durante todo el turno.
  • Sin excepción, el personal de asistencia de salud bucodental usará constantemente la mascarilla médica durante sus actividades normales a lo largo del turno, salvo cuando coman o beban. Se cambiarán la mascarilla después de atender a un paciente que por otros motivos requiera precauciones para gotículas respiratorias o contacto.
  • Si hubiera una escasez grave de mascarillas médicas, las caretas pueden ser una buena opción. Según los datos de investigación recopilados, el uso de mascarillas ordinarias o de tela no se considera una opción de las mascarillas médicas para proteger a los trabajadores de salud.
  • Antes del tratamiento, todo el personal involucrado cumplirá las disposiciones de los Cinco Momentos Clave de la Higiene de las Manos de la OMS,14,15 utilizando de preferencia un desinfectante a base de alcohol (entre 60 y 80% de alcohol) si las manos no se ven sucias o con agua y jabón cuando está visiblemente sucias. Hay que secarse las manos con toallas de papel desechables. – Asimismo, se invitará a los pacientes a asearse las manos al llegar y durante el tiempo que dure la visita. – Al llegar al centro de salud bucodental y hasta el momento de ser atendidos, se insta a los pacientes a utilizar mascarillas médicas u ordinarias.
  • Conviene programar las citas de manera tal que, en un momento dado, en la sala de espera haya pocos pacientes y estos puedan guardar una distancia mínima de un metro con los demás.
  • Los pacientes se presentarán solos, a menos que necesiten ayuda de otra persona. Se recabarán los datos de contacto de cada paciente y de cualquiera que lo acompañe.
  • Despliegue carteles en las paredes y distribuya hojas impresas en el consultorio, incluida la sala de espera, en los que se recuerde al personal, los pacientes y los acompañantes la conveniencia de:
  1. frotarse regularmente las manos con un desinfectante a base de alcohol o lavárselas con agua y jabón.
  2. Estornudar o toser cubriéndose boca y nariz con el hueco del codo o sobre un pañuelo desechable y tirar este inmediatamente en la papelera, de preferencia una con tapa. – A la zona de tratamiento solo ingresarán el paciente y el personal que lo va a atender.

Protección del personal y los pacientes durante los tratamientos bucodentales

Así mismo, la OMS ha recomendado que se despeje todas las superficies de trabajo en la zona de tratamiento cuando se atienda un paciente.

  • Compruebe que todo el personal esté capacitado para usar correctamente el equipo de protección personal (EPP), después de una evaluación de riesgos, y ponga en práctica las precauciones ordinarias: uso de guantes, bata desechable impermeable, protección ocular (gafas protectoras o una careta que proteja el frente y los lados de la cara) y una mascarilla médica. Cuando se realizan procedimientos generadores de aerosoles se recomienda el uso de una mascarilla respiratoria de clase N95, FFP2 o mayor.
  • Procure que todo el personal involucrado en el tratamiento esté capacitado y sepa cómo colocarse, usar y quitarse correctamente el EPP para no contaminarse.
  • Antes del examen o el comienzo de cualquier procedimiento, pídale al paciente que se enjuague la boca con peróxido de hidrógeno al 1% o yodopovidona al 0,2% durante 20 segundos con el fin de reducir la carga de microbios de la flora bucal, incluido el virus SARS-CoV-2, en la saliva.

En los lugares donde la transmisión comunitaria es extensa durante la pandemia de COVID-19 se justifica el concepto de servicios esenciales de salud bucodental. Hay que evitar o reducir a su mínima expresión los procedimientos generadores de aerosoles y conceder prioridad a las intervenciones de invasión mínima utilizando instrumental manual. El enjuague bucal con antiséptico antes del examen se considera esencial; se practicará el examen táctil y visual sin efectuar radiografías intrabucales. Se recomiendan los siguientes enfoques de tratamiento:

  • Dolor, tumefacción o absceso agudos causados por infección oral o fractura dental: anestesia local, incisión y drenaje, antibioticoterapia, desvitalización de la pulpa de las caries profundas abiertas o acceso directo en los dientes rotos y cariados mediante excavación manual y curación, extracción no quirúrgica de la pieza dental (tratamiento acorde con el diagnóstico).
  • Dolor agudo o hemorragia por periodontitis aguda: anestesia local, raspado y limpieza manuales, antibioticoterapia, enjuague bucal con antiséptico.
  • Dentadura rota: reparación intraoral sencilla (realineamiento)
  • Envío de la prótesis al mecánico dental después de desinfectarla correctamente.
  • Rotura de prótesis de ortodoncia: extracción o fijación de las prótesis de este tipo que causan dolor o irritación.
  • Caries dental extensa o restauraciones defectuosas que causan dolor: utilizar las técnicas de restauración no invasora que corresponda, como la aplicación de floruro diamino de plata (FDP) o de ionómero de vidrio.

Cuando no haya más remedio que practicar un procedimiento generador de aerosoles, solicite la asistencia de un colega (odontología a cuatro manos), aplique aspiración de gran velocidad y utilice un dique de goma, siempre que ello sea posible; además, use el EPP adecuado, incluida una mascarilla respiratoria de clase N95 o FFP2 o más alta que se ajuste bien.

  • Para reducir aún más la posibilidad de transmisión por vía aérea, procure que haya una ventilación suficiente en todas las zonas asistenciales.
  • Absténgase de usar la escupidera. Es preferible pedirle al paciente que escupa en un vaso desechable o aplicar aspiración de gran velocidad.
  • Conceda prioridad a los tratamientos que se terminan en una sola sesión para evitar otras consultas por la misma causa.

Finalmente, la OMS indica que durante la pandemia de COVID-19, efectúese un ciclo de limpieza y desinfección ordinarias de toda la zona de tratamiento (superficies del entorno) aplicando los procedimientos operativos uniformes.

Así mismo, procure que todas las superficies muy manoseadas (manijas, sillas, teléfonos y los escritorios de la recepción) se limpien regularmente frotándolas con un cepillo o un paño con detergente a fin de eliminar y reducir la materia orgánica antes de la desinfección.

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Medicina Clínica

Rejuvenecimiento celular podría revertir la artrosis

Con un nuevo mecanismo de rejuvenecimiento celular podrían revertirse los síntomas de la artrosis, una enfermedad con mayor prevalencia después de los 50 años

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Rejuvenecimiento celular podría revertir la artrosis

Un estudio realizado en Madrid España ha descubierto un mecanismo que podría servir para revertir el envejecimiento celular, con el que además podrían tratarse trastornos como la artrosis y el desgaste del cartílago articular.

Además del director de la clínica Cemtro participó también el científico Juan Carlos Izpisúa, del Instituto Salk de California, quienes conjuntamente coordinaron este estudio sobre la artrosis y el rejuvenecimiento celular, que ya está publicado en la revista científica Cell Research.

Este es el tercer trabajo que realiza el equipo de científicos sobre la artrosis; uno ya se había publicado en la revista Nature y el otro fue publicado en la revista Cell Proteín.

Este descubrimiento supone un avance en la lucha para mejorar el tratamiento y la cura de la artrosis que aumenta su prevalencia en las personas después de los 50 años.

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Mecanismo de rejuvenecimiento para tratar la artrosis

Los científicos han observado que el correcto funcionamiento de todas las células del cuerpo humano, incluidas las células madre, está regulado por los ritmos “circadianos”.

Las alteraciones en estos ritmos suponen nuevas enfermedades debido a que el sistema circadiano humano está compuesto por un conjunto de estructuras organizadas que funcionan articuladamente.

En este sentido, los investigadores comprobaron el  el potencial terapéutico que pueden llegar a tener esos “ritmos circadianos”, y que al modificar la expresión de un gen (el Gen CLOCK) se puede revertir el envejecimiento celular y tratar los trastornos relacionados con el envejecimiento, entre ellos la artrosis.

La investigación se centró en el tejido cartilaginoso comprobando que cuando se envejece se reducen los niveles de este gen produciendo alteraciones en el condrocito conocido como la célula del cartílago.

La reducción de este gen se produce de manera pronunciada en el caso de la artrosis, pero los investigadores evidencias que podrían revertirse basándose en los ratones de prueba.

“Si rejuvenecemos el gen, rejuvenecemos las funciones de todos los tejidos que dependen de él”

Dr. Pedro Guillén García, Clínica CEMTRO

Este nuevo descubrimiento podría restaurar la función celular dañada al rejuvenecer las células de los cartílagos facilitando su regeneración y aliviando los síntomas de la artrosis.

No obstante, lo más resaltable de esta nueva técnica es que posiblemente puede aplicarse en otros tejidos del cuerpo, pero primero debe probarse en animales mas grandes y posteriormente en humanos.

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Medicina Clínica

Diabetes sería un factor de riesgo para el desarrollo de parkinson

Una nueva investigación internacional evidencia que la diabetes afectaría indirectamente la zona del cerebro encargada del movimiento.

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Tener diabetes sería un factor de riesgo para el desarrollo de parkinson

Un nuevo estudio internacional evidenció que la diabetes produce alteraciones moleculares y funcionales en los procesos de neurotransmisión de dopamina en la neuronas encargadas del movimiento, lo que indicaría que la degeneración de estas estaría asociada a la enfermedad del parkinson.

Esta investigación fue liderada por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas -CSIC- con investigadores del Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas -Ciberdem-, y posteriormente fue publicado en la revista ‘Movement Disorders.

Estudios anteriores ya habían evidenciado que la preexistencia de diabetes puede aumentar el riesgo de parkinson. Sin embargo, se desconocía a ciencia cierta los efectos de la diabetes sobre el cerebro, lo que complicaba aún más explicar la relación entre ambas enfermedades.

En este sentido, el estudio descubrió que las neuronas tienen sus cuerpos celulares en una parte del cerebro llamada sustancia negra y proyectan sus axones al núcleo estriado. Esta es la región del cerebro que se encarga de la función motora del cuerpo humano.

Mario Vallejo, investigador del Instituto de Investigaciones Biomédicas Alberto Sols -IIBM- explicó que: “el aumento de los niveles de glucosa en la sangre favorece el desarrollo de estrés oxidativo, un efecto adverso posiblemente ligado a la alteración de los niveles de dopamina en el cerebro. También existe una importante disminución en la expresión de algunas proteínas que regulan la liberación y recaptación de la dopamina en la sinapsis y varicosidades axonales”

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Adicionalmente, el científico detalla que usualmente la dopamina se encuentra dentro de los axones de vesículas que se abren al exterior y la expulsan al espacio interneuronal cuando hay un estímulo eléctrico. Cuando esto ocurre, inmediatamente se activan los mecanismos que evitan que se libere una cantidad anormal del neurotransmisor.

“Es como si, después de pisar el acelerador a fondo, se activara automáticamente un mecanismo que pusiera en marcha un freno o hiciera levantar el pie, pero en los ratones diabéticos ese freno no funciona bien, debido a la disminución de los niveles de un canal de potasio llamado Girk2. Además, la dopamina que sale al exterior de la neurona en exceso no se recapta bien porque también se alteran dos transportadores de dopamina, el encargado de reintroducirla en el axón y el que una vezdentro la almacena en las vesículas. Esto es muy importante porque la dopamina puede ser tóxica en el interior de los axones si no está almacenada en las vesículas y es posible que produzca progresivamente daño celular mediante estrés oxidativo” apuntó Vallejo.

Universidad de Oxford INVESTIGA sobre la DIABETES

Además, en una alianza con la universidad de Oxford en Reino Unido se pudo establecer que en respuesta a un estímulo eléctrico las neuronas dopaminérgenicas de los ratones con diabetes expulsan más cantidad del neurotransmisor que los ratones sanos, confirmando que las alteraciones moleculares si afectan los procesos en el núcleo estriado del cerebro.

Del mismo modo, los investigadores de la universidad observaron que pese a que la diabtes no tiene los efectos necesarios para alterar las funciones motoras, si aumentan la vulnerabilidad de las neuronas dopaminérgicas sensibilizándolas hasta generar un estímulo maligno que si podría afectar las funciones de movimiento. Particularmente, los efectos nocivos parecen estar más relacionados con la hiperglucemia, pero no a la existencia de obesidad.

Se espera que con esta investigación se abran nuevas vías para identificar los mecanismo moleculares que afectan la neurotransmisión del cerebro.

En los siguientes pasos nos centraremos en analizar si las alteraciones observadas se producen en todo el cerebro, si son consecuencia solo de la presencia de niveles elevados de glucosa o si interviene también el déficit funcional de insulina y, finalmente, si pueden prevenirse con algún tratamiento

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