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En medio de polémica la FDA aprobó el ‘viagra femenino’

Las mujeres se inyectan Vyleesi en el abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista. Sin embargo hay polémica por los posibles efectos secundarios.

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En medio de polémica FDA aprobó el 'viagra femenino'

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU (FDA por su siglas en inglés) aprobó la semana pasada el fármaco Vyleesi (bremelanotide), el cual se usa para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por sus siglas en inglés) en mujeres premenopáusicas.

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La polémica por la aprobación del Vyleesi se da debido a las dudas levantadas por la seguridad de su uso, esto por los efectos secundarios.

Cynthia Pearson, directora ejecutiva de la Red Nacional de la Salud de la Mujer, en EE.UU, manifestó al dirario The Washington Post que su grupo estaba “decepcionado” tras la aprobación del fármaco” y que las mujeres “simplemente no tienen suficiente información para tomar una decisión sabia sobre si el fármaco es seguro y efectivo”.

¿Cómo funciona Vyleesi?

Vyleesi, desarrollado por AMAG Pharmaceuticals, activa los receptores de melanocortina, pero se desconoce el mecanismo por el cual mejora el deseo sexual, informó la FDA.

Las mujeres se inyectan Vyleesi en el abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista.

En ese sentido, deben decidir el momento óptimo para usarlo dependiendo la duración del beneficio y cualquier efecto secundario.

Las pacientes no deben usar más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis por mes. 

Además, las pacientes deben interrumpir el tratamiento después de ocho semanas si no informan una mejoría en el deseo sexual y la angustia asociada.

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Las pruebas del fármaco

La efectividad y la seguridad de Vyleesi se estudió en dos ensayos aleatorios en 1.247 mujeres premenopáusicas con HSDD generalizada adquirida. 

La mayoría de los pacientes usaron Vyleesi dos o tres veces por mes y no más de una vez por semana. 

En estos ensayos, aproximadamente el 25% de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron un aumento de 1.2 o más en su puntuación de deseo sexual (puntuación en un rango de 1.2 a 6.0, con puntuaciones más altas que indican mayor deseo sexual).

Además, aproximadamente 35% de pacientes tratadas con Vyleesi tuvieron una disminución de uno o más en su puntuación de angustia (rango de cero a cuatro).

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Vyleesi son náuseas y vómitos, enrojecimiento, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza. 

Alrededor del 40% de los pacientes en los ensayos clínicos experimentaron náuseas, más comúnmente con la primera inyección de Vyleesi.

Además, el 13% necesitó medicamentos para el tratamiento de la náusea. 

Aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con Vyleesi en los ensayos clínicos informaron oscurecimiento de las encías y partes de la piel, incluida la cara y los senos, que no desaparecieron en aproximadamente la mitad de los pacientes después de interrumpir el tratamiento. 

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En los ensayos clínicos, Vyleesi aumentó la presión arterial después de la dosificación, que generalmente se resolvió en 12 horas. 

Debido a este efecto, Vyleesi no debe utilizarse en pacientes con presión arterial alta que no está controlada o en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.

Finalmente,  las pacientes que toman por vía oral un medicamento que contiene naltrexona para tratar el alcohol o la dependencia de los opioides no deben usar Vyleesi porque podría llevar a un fracaso del tratamiento.

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Investigadores vinculan Células B con la inmunoterapia para el melanoma

Investigadores del Instituto Europeo de Bioinformática y la Universidad Médica de Viena encontraron evidencia de que las células B podrían desempeñar un papel importante en la inmunoterapia para el melanoma.

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Investigadores del Instituto Europeo de Bioinformática y la Universidad Médica de Viena encontraron evidencia de que las células B podrían desempeñar un papel importante en la inmunoterapia para el melanoma. 

Actualmente, la inmunoterapia se centra principalmente en las células T, pero los resultados sugieren que las células B también podrían proporcionar una vía de investigación.

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La inmunoterapia es una forma de tratamiento contra el cáncer que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo para reconocer y combatir la enfermedad. 

Además, la inmunoterapia viene en una variedad de formas, que incluyen vacunas contra el cáncer, anticuerpos dirigidos o virus que infectan tumores. 

Solo algunos pacientes con cáncer se benefician actualmente de la terapia con inmunoterapia.

En el caso del melanoma, que es una forma particularmente agresiva de cáncer de piel, las inmunoterapias establecidas se centran en las células T. 

Las células T juegan un papel importante en el control y la configuración del sistema inmune y pueden matar directamente las células cancerosas.

El nuevo estudio

El estudio publicado en NatureCommunications demostró que junto con células T, las células B juegan un papel vital en activar la inflamación asociada al melanoma. 

Las células B son un tipo de glóbulo blanco, que puede producir anticuerpos junto con varias moléculas mensajeras importantes. 

Los investigadores encontraron que, en el caso del melanoma, las células B actúan casi como un satélite, dirigiendo las células T al tumor a través de la secreción de moléculas mensajeras tan distintas.

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Johannes Griss, investigador de la Universidad de Medicina de Viena y EMBL-EBI destacó que por primera vez se descubrió que las células B también juegan un papel importante en el proceso y ayudan a las células T a encontrar el tumor.

“El papel de las células B en inmunoterapia sigue siendo en gran parte desconocido, pero parece que pueden tener más impacto de lo pensado”, explica

El papel de las células B

Durante el estudio, los investigadores observaron que cuando las células B se agotaron de los pacientes con melanoma, la cantidad de células T y otras células inmunes también disminuyeron drásticamente dentro de los tumores. 

En experimentos posteriores,los investigadores mostraron que un subtipo especialde células B parece ser responsable de guiar las células T y otras células inmunes al tumor.

Curiosamente, las células de melanoma parecen obligar a las células B a desarrollarse en este subtipo distinto de células B. 

Otro hallazgo es que este subtipo específico de células B también aumentó el efecto de activación de las terapias inmunes actuales sobre las células T, y un mayor número de este subtipo de células B en tumores antes de la terapia predijo que un paciente respondería mejor a la inmunoterapia posterior.

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El investigador señalo que se requiere más investigación para responder varias preguntas sobre el papel de las células B.

“Se debe investigar qué mecanismo utilizan las células B para apoyar la activación de las células T y cómo podemos ayudar a estas células a apoyar las inmunoterapias actuales en pacientes con cáncer”, concluye Griss.

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China hace primera modificación genética en bebés

Primera modificación genética de bebés humanos causa polémica en la comunidad científica.

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El investigador chino He Jiankui afirma haber realizado la primera modificación genética de bebés humanos con la ayuda de una nueva y potente herramienta para introducir cambios en el ADN.

Sin embargo, la comunidad científica se encuentra en desacuerdo en este tipo de experimentos llevados a cabo por Jiankui, esto a raíz de que este tipo de prácticas se encuentran prohibidas en EE. UU. y el Reino Unido.

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Objetivos del experimento

De acuerdo con el medio Associated Press, a pesar de que actualmente el SIDA pueda ser neutralizado, las personas que padecen esta enfermedad se enfrenta con muchos problemas sociales en China, tales como dificultades al encontrar trabajo o recibir asistencia médica.

Según explicó Jiankui, el objetivo principal de las modificaciones realizadas era prevenir una posible infección con el SIDA y el VIH, puesto que esta enfermedad es un serio problema en ese país.

En particular, el científico logró desactivar un gen llamado CCR5 que genera la proteína que permite al VIH, el virus que causa el SIDA, entrar en las células de nuestros cuerpos.

Con ello, no existió el objetivo de curar o prevenir una enfermedad heredada. De hecho, todos los padres que participaron en el experimento afirma el investigador tenían el SIDA.  “el fin de las modificaciones genéticas no fue el de prevenir la transmisión, algo que se puede hacer con medicamentos, sino inmunizar a sus hijos frente a esta enfermedad”.

 ¿Quiénes son sus pacientes?

Por el momento fueron modificados los embriones gemelos de unas parejas que estaban en tratamiento de fertilidad. Una de estas parejas llegó al embarazo y dio a luz a dos niñas gemelas en 2018. 

El investigador ya había practicado durante varios años la modificación genética en ratones, monos y embriones humanos de laboratorio y empleó los mismos métodos en sus pacientes. 

¿Cómo se editan los genes?

Los experimentos para crear bebés genéticamente modificados fueron posibles gracias a una nueva tecnología llamada CRISPR-cas9. Con su ayuda los científicos pueden añadir o eliminar los genes que sean necesarios en el ADN humano.

Según resalta Jiankui “en el transcurso del experimento se introducía un espermatozoide en el óvulo y a ellos se agregaba la herramienta para editar sus genes. Al cabo de unos tres o cinco días se extraían varias células para comprobar que la herramienta había funcionado según lo planeado.

Una vez comprobado todo, a las parejas se les ofrecía decidir si querían usar a los embriones modificados o no para el embarazo. En total, se editaron 16 de 22 embriones, 11 de los cuales se usaron para el embarazo. Hicieron falta seis intentos antes de lograr un embarazo. Previamente se empleó el mismo método en adultos para tratar enfermedades mortales, pero nunca se hizo con embriones que se usan para los embarazos artificiales”.

reacción de la comunidad científica ANTE MODIFICACIÓN GENÉTICA

Según informa el medio, la mayoría de los científicos han criticado los experimentos llevados a cabo por Jiankui por considerarlos demasiado arriesgados y calificarlos de experimentación humana.

La mayoría de los científicos coincidieron en que estos experimentos no son éticos y que se trata de un tema sumamente complicado, razón por la cual son prematuros.

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Argumentos de Jiankui

El investigador chino dijo que todos los padres ‘experimentales’ fueron debidamente informados sobre los posibles beneficios y efectos secundarios del experimento.

“Siento una fuerte responsabilidad por no simplemente ser el primero, sino también por dar ejemplo. Será la sociedad la que decida qué hacer en adelante”, comentó.

Además, dijo que proporcionará un seguro médico para todos los niños que nazcan en el proyecto y que planea efectuar chequeos médicos hasta que cumplan los 18 años, o incluso más en caso de que accedan a ello.

El científico concluyó destacando que los participantes del estudio no son expertos en ética, pero “tienen el mismo nivel de autoridad a la hora de decidir lo que está bien y lo que está mal porque son sus propias vías las que están en juego”.

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EE. UU. Lanza Plataforma para facilitar cirugía de columna vertebral

Novedosa plataforma ayuda a facilitar los procedimientos médicos de la cirugía de columna vertebral.

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Con una novedosa plataforma, compañía de Estados Unidos, busca facilitar los procedimientos médicos de la cirugía de columna vertebral. Pulse, como se llama esta tecnología incluye múltiples técnicas diseñadas para ayudar a los especialistas a adoptar enfoques quirúrgicos más eficientes.

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Herramienta tecnológica permite reducir tiempos

Diseñada para mejorar el flujo de trabajo, reducir la variabilidad y aumentar la productividad quirúrgica, Pulse, en comparación con cualquier otra tecnología, aborda los desafíos clínicos en el quirófano de manera más optima. señaló NuVasive, la compañía que la lanzó. 

“El sistema está diseñado de manera única para equipar a los cirujanos con una plataforma de tecnologías integradas necesarias para realizar todas las cirugías de columna, incluidos los enfoques mínimamente invasivos”, dijo el director ejecutivo de NuVasive, Christopher Barry. 

¿Cómo funciona?

Por consiguiente, Pulse combina neuromonitorización, planificación quirúrgica, flexión de varillas, reducción de radiación, imágenes y también incluye funciones de navegación, con capacidades extensibles para permitir mayores eficiencias quirúrgicas en la sala de operaciones.

“Este tipo de tecnologías permiten mejorar la capacidad del cirujano con técnicas de cirugía mínimamente invasiva, que demuestran reducir la pérdida de sangre, las estancias médica y la morbilidad operatoria en comparación con la cirugía de columna abierta”. 

Beneficios de  la nueva tecnología

“los beneficios de la navegación e imágenes avanzadas, junto con neuromonitorización, permiten resultados optimizados para los pacientes, al tiempo que obtienen eficiencias impactantes para el personal de quirófano y el sistema hospitalario”, afirmó Juan Uribe, jefe de la división de trastornos de la columna vertebral del Instituto Neurológico Barrow en Arizona. 

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Avances en la salas de cirugías

En consecuencia, la tecnología de navegación permite la visualización en tiempo real de un instrumento y un implante espinal, en relación con la anatomía, durante los procedimientos quirúrgicos en los que el cirujano no tiene una visualización directa para sí mismo, todo mediante el uso de imágenes en 3D de la anatomía, cámaras de seguimiento especializadas e instrumentos de matriz y software del computador. 

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Finalmente, el sistema ayuda al profesional a determinar dónde colocar un tornillo en la columna vertebral al mostrar la ubicación de la anatomía en vivo a medida que ajusta los instrumentos y los tornillos. 

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