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En medio de polémica la FDA aprobó el ‘viagra femenino’

Las mujeres se inyectan Vyleesi en el abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista. Sin embargo hay polémica por los posibles efectos secundarios.

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En medio de polémica FDA aprobó el 'viagra femenino'

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU (FDA por su siglas en inglés) aprobó la semana pasada el fármaco Vyleesi (bremelanotide), el cual se usa para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por sus siglas en inglés) en mujeres premenopáusicas.

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La polémica por la aprobación del Vyleesi se da debido a las dudas levantadas por la seguridad de su uso, esto por los efectos secundarios.

Cynthia Pearson, directora ejecutiva de la Red Nacional de la Salud de la Mujer, en EE.UU, manifestó al dirario The Washington Post que su grupo estaba “decepcionado” tras la aprobación del fármaco” y que las mujeres “simplemente no tienen suficiente información para tomar una decisión sabia sobre si el fármaco es seguro y efectivo”.

¿Cómo funciona Vyleesi?

Vyleesi, desarrollado por AMAG Pharmaceuticals, activa los receptores de melanocortina, pero se desconoce el mecanismo por el cual mejora el deseo sexual, informó la FDA.

Las mujeres se inyectan Vyleesi en el abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista.

En ese sentido, deben decidir el momento óptimo para usarlo dependiendo la duración del beneficio y cualquier efecto secundario.

Las pacientes no deben usar más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis por mes. 

Además, las pacientes deben interrumpir el tratamiento después de ocho semanas si no informan una mejoría en el deseo sexual y la angustia asociada.

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Las pruebas del fármaco

La efectividad y la seguridad de Vyleesi se estudió en dos ensayos aleatorios en 1.247 mujeres premenopáusicas con HSDD generalizada adquirida. 

La mayoría de los pacientes usaron Vyleesi dos o tres veces por mes y no más de una vez por semana. 

En estos ensayos, aproximadamente el 25% de los pacientes tratados con Vyleesi tuvieron un aumento de 1.2 o más en su puntuación de deseo sexual (puntuación en un rango de 1.2 a 6.0, con puntuaciones más altas que indican mayor deseo sexual).

Además, aproximadamente 35% de pacientes tratadas con Vyleesi tuvieron una disminución de uno o más en su puntuación de angustia (rango de cero a cuatro).

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Vyleesi son náuseas y vómitos, enrojecimiento, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza. 

Alrededor del 40% de los pacientes en los ensayos clínicos experimentaron náuseas, más comúnmente con la primera inyección de Vyleesi.

Además, el 13% necesitó medicamentos para el tratamiento de la náusea. 

Aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con Vyleesi en los ensayos clínicos informaron oscurecimiento de las encías y partes de la piel, incluida la cara y los senos, que no desaparecieron en aproximadamente la mitad de los pacientes después de interrumpir el tratamiento. 

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En los ensayos clínicos, Vyleesi aumentó la presión arterial después de la dosificación, que generalmente se resolvió en 12 horas. 

Debido a este efecto, Vyleesi no debe utilizarse en pacientes con presión arterial alta que no está controlada o en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.

Finalmente,  las pacientes que toman por vía oral un medicamento que contiene naltrexona para tratar el alcohol o la dependencia de los opioides no deben usar Vyleesi porque podría llevar a un fracaso del tratamiento.

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Plataforma personaliza cuidados de mujeres gestantes en Bogotá

Plataforma permitiría un programa personalizado de seguimiento a la madre durante todas las etapas del embarazo.

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La Cámara de Comercio de Bogotá (CCB), a través de su iniciativa de Cluster de Salud, en alianza con la Secretaría Distrital de Salud y dos instituciones más, desarrollaron una plataforma web que guía a las mujeres gestantes en las diferentes etapas del embarazo, así como en los cuidados del bebé durante su primer año de vida. 

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Según cifras publicadas por el distrito, en la capital, durante la última década la mortalidad materna ha presentado un descenso del 5,8 %, pasando de 48,6 % en 2007 a 25,2 % en 2018, por cada 100.000 nacidos vivos, siendo esta última la tasa más baja en los últimos 20 años. 

Con relación a la mortalidad perinatal, que ocurre en el periodo comprendido entre las 22 semanas completas (154 días) de gestación y los siete días después del nacimiento, en Bogotá, se ha registrado una reducción del 72,4 %, pues pasó de 3.887 casos en el 2010, a 1.073 en el 2018.

Beneficios de la plataforma

La plataforma denominada Embarazados.co, lanzó un piloto hace varios meses, beneficiando a cerca de mil embarazadas vinculadas a distintas EPS de la ciudad, ha recibido una respuesta positiva por parte de las capitalinas, facilitando la atención de mujeres que han presentado diferentes signos de alarma, entre los que se destacan: amenazas de aborto, dolores fuertes de cabeza y estómago, fiebre, depresión severa o inflamaciones.

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Asimismo, esta web entrega un programa personalizado a través del cual hace seguimiento al estado de salud tanto del bebe como de la madre durante todas las etapas del embarazo, creando de este modo un vinculo más personalizado entre madre e hijo.

Mónica de Greiff, presidente de la Cámara de Comercio de Bogotá afirmó: “la iniciativa tecnológica permite hacer el seguimiento en tiempo real a las madres gestantes y sus bebés, y ayudará a reducir los índices de mortalidad, combatiéndolos con información clara y oportuna, y proporcionando datos de alto valor que permitirán el diseño de políticas de salud pública para contribuir con este objetivo”. 

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Cápsula permite administrar por vía oral medicamentos como la insulina

EEUU desarrolló nueva cápsula que permite suministrar por vía oral determinados fármacos que normalmente son inyectados, como la insulina.

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Un estudio realizado por investigadores estadounidenses, mostró un novedoso desarrollo para la industria, se trata de una nueva cápsula que permite suministrar por vía oral determinados fármacos que normalmente son inyectados, como la insulina.

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El estudio que fue publicado por la revista “Nature Medicine”, indican los expertos es una alternativa para que fármacos, sobre todo los que se hacen con proteínas, que no pueden tomarse por vía oral porque se descomponen en el tracto gastrointestinal antes de que puedan surtir efecto, como es el caso de la insulina puedan ser transportados por el organismo adecuadamente.

Asimismo, los investigadores señalaron “este cápsula puede transportar la insulina u otras drogas a base de proteínas y protegerlas del efecto negativo en el tracto gastrointestinal”.

“Estamos realmente contentos con los últimos resultados del nuevo dispositivo de administración oral desarrollado en el laboratorio”, señaló Robert Langer, profesor del MIT y miembro del Instituto Koch para la Investigación del Cáncer.

El estudio que fue probado en cerdos, mostró que esta cápsula podía cargar una cantidad comparable de insulina a la de una inyección, generando una respuesta inmediata para reducir la glucosa en sangre. Los investigadores explicaron “cuando la cápsula alcanza el intestino delgado, el dispositivo se abre y salen tres brazos cruzados,  cada Brazo contiene parches de microagujas que pueden transportar  la insulina haciendo que no se formen bloqueos en el intestino”.

“diseñamos los brazos de manera que mantuvieran la fuerza suficiente para administrar las microagujas de insulina a la pared del intestino delgado, mientras se disolvían en varias horas para evitar la obstrucción del tracto gastrointestinal”, añade la expostdoctorado del mit ester caffarel-salvador, también autora del estudio.

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Hackathon: espacio de innovación para sistema de salud colombiano

Hackathon promueve soluciones innovadoras para la sostenibilidad financiera de la salud en colombia.

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Luego de llevarse a cabo el Hackathon: + Salud x Colombia, una iniciativa que busca destacar durante 24 horas el desarrollo de ideas innovadoras que aporten a la sostenibilidad del sistema de salud de Colombia, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), el HUB de Innovación, Educación y Extensión -HUB iEX- de la Universidad El Bosque e iNNpulsa Colombia, en el marco de la estrategia “C Emprende”, escogieron de los cerca de 170 estudiantes de diferentes universidades del país, los  7 proyectos ganadores.

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Los participantes pertenecían a diferentes programas académicos como Medicina, Economía, Derecho, Administración, Finanzas, de las universidades: El Bosque, los Andes, Sergio Arboleda, Nacional, FUCS, Juan N. Corpas, entre otras. Además, participaron equipos del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Cancerología (INC).

objetivos de la Hackathon: + Salud X Colombia

La Hackathon: + Salud X Colombia, buscó resolver 3 retos para el sistema de salud. El primero, en torno al fortalecimiento de la transparencia y eficiencia en el uso de los recursos del sistema de salud. El segundo, la promoción del autocuidado o la corresponsabilidad para crear una cultura de prevención de enfermedades y siniestros en la ciudadanía. El tercero, la creación de nuevas fuentes de financiación para el sistema, distintas a los esquemas tradicionales de incremento en tributación y aportes de trabajadores o empleadores.

Para Yaneth Giha, Presidente Ejecutiva de Afidro, “estos escenarios permiten unir a la academia, el sector púbico y sector privado en un mismo lugar para encontrar nuevas formas de hacer sostenible el sistema de salud, a través de la innovación”.

Yaneth Giha, Presidente Ejecutiva de Afidro

Iniciativa ganadora “Bonos de Salud”  

Por otra parte, el grupo ganador del premio mayor del concurso fue el de Juan Sebastián Numpaque con la propuesta “Bonos de Salud” que plantea adaptar el modelo existente de los bonos de carbono, en el que se ofrecen incentivos económicos a las empresas privadas que contribuyan a la mejora de la calidad ambiental, beneficiando a las empresas que no contaminan o disminuyen la contaminación y, por otro lado, haciendo pagar a las que contaminan más de lo permitido por medio de la compra de bonos.

Objetivos de la iniciativa

Según explico miembro del equipo ganador. “La idea es que haya una plataforma en la que se pueda comprar y vender Bonos de Salud. Quienes venden los bonos son aquellos ejecutores de proyectos del sector salud, que buscan un retorno de inversión, y quienes compran los bonos son empresas privadas que generan un perjuicio a la salud y buscan suplir su responsabilidad social y beneficiar su imagen corporativa, financiando algún proyecto. Además, por la compra de los bonos podrán tener una reducción en sus impuestos”.

Carlos Felipe Escobar, Director del Centro de Innovación de la Universidad El Bosque, concluyó que con esta hackathon se incentivó a los estudiantes de diferentes áreas y de 19 universidades a crear ideas innovadoras que permitan encontrar soluciones a problemáticas que afecten a los colombianos.

 “Para nosotros es gratificante saber que el grupo ganador de este evento está conformado por estudiantes de tres universidades diferentes, que se unieron para dar solución al problema financiero del sistema de salud”, sostuvo.

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