La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) anunció este martes que se debería retrasar la segunda dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la covid-19, la primera que autorizaron y empezaron a aplicar en los países de la Unión Europea, el Reino Unido o Estados Unidos, más allá de 42 días.
Según las declaraciones de la agencia europea esta sugerencia se hace luego de conocer que países como Alemania, Bélgica y Reino Unido se encontraban estudiando la posibilidad de administrar la segunda dosis de esta vacuna 21 días después de su primera aplicación, esto debido a que con esta estrategia se podría vacunar al doble de la población en los primeros meses de las jornadas de inmunización.
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En esta línea, el primero en pronunciarse fue Dinamarca, quien de inmediato aprobó la iniciativa este lunes, sin embargo, solo aplazará dicha dosis hasta seis semanas.
La vacuna de Pfizer/BioNTech consiste en dos dosis iguales, por lo que la segunda dosis podría servir igualmente como si fuera primera dosis para otra persona.
La iniciativa surgió de los expertos que asesoraban al gobierno belga. Desde hace semanas estaban estudiando una forma de vacunar al doble de personas en el mismo tiempo. La idea era sencilla. Como la primera dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech protege durante meses y la segunda sirve únicamente de refuerzo de la primera, estimaban que ese retraso podría ser de hasta seis meses.
Expertos belgas como el profesor de microbiología Herman Goossens, explicaron al diario ‘De Standaard’ que había que intentar esa estrategia considerando que “la única esperanza es vacunar a la mayor cantidad de gente posible lo más rápido para ir por delante de las nuevas variantes (del virus)”.Razón por la cual, explicaron. “Tenemos que empezar ya por una sola dosis esto gracias a que con una sola aplicación se obtiene una protección de casi el 90%”.
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Declaraciones sobre el aplazamiento de la segunda dosis de la vacuna de Pfizer
Sin embargo, ante estas afirmaciones, otros expertos exponen lo siguiente. “El enemigo está a las puertas, esto es como una guerra, así que tenemos que ser creativos. La segunda dosis sirve para optimizar la protección y activar la memoria de nuestro cuerpo para obtener un efecto máximo, pero se puede esperar seis meses para conseguir eso”. Aseveró, Johan Neyts.
Ante estos cuestionamientos, el ministro de Sanidad, Frank Vandenbroucke, apostó por esperar a la decisión de la EMA. El ministro dijo que el cambio de estrategia le parecía “precipitado” y que “cambiar el calendario de vacunación necesita una reflexión, un análisis sanitario y un análisis jurídico”.
Por su parte, la EMA, encargada de la evaluación y autorización de todos los medicamentos que entran al mercado europeo, considera que las personas vacunadas “no pueden estar completamente protegidas hasta siete días después de su segunda dosis”. Los expertos de la EMA entienden que esa debe ser la forma de administrar la vacuna porque esa fue la forma en que se hicieron los ensayos de esta.
En una aclaración a la agencia EFE, la EMA explicó que se puede aplazar la segunda dosis hasta 42 días después de la primera, aunque la información de la vacuna “no define explícitamente el límite superior para el tiempo entre dosis, las recomendaciones posológicas hacen una referencia explícita donde se especifica, respectivamente, que la evidencia de eficacia se basa en un estudio en el que la administración de dos dosis se realizó con 19 a 42 días de deferencia”.
En este sentido, la EMA concluye que todavía se desconoce si la segunda dosis sería eficaz porque no se hicieron ensayos que llevaran esa segunda dosis más allá de los 42 días de la primera.