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Innovación

DUBSA, el dispositivo que trata la apnea obstructiva del sueño obtuvo patente de invención

DUBSA es el dispositivo que crearon una odontóloga y un
diseñador industrial javerianos y que recibió patente nacional
de invención por 20 años.

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DUBSA, dispositivo que trata la apnea obstructiva del sueño obtuvo patente de invención

Liliana Otero Mendoza, odontóloga y doctora en Ciencias Biológicas de la Universidad Javeriana, y Daniel Jaramillo, diseñador industrial del mismo claustro, recibieron de la Superintendencia de Industria y Comercio una patente de invención por el desarrollo de un dispositivo intraoral de avance mandibular que facilita la respiración en pacientes con apnea del sueño.

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Un estudio de Royal Philips del 2017 indica que en Colombia el número de personas con apnea del sueño fue de 19% en tres ciudades.

Entre tanto, la cifra de prevalencia estimada para apnea del sueño era del 5%.

Es decir, explica la doctora, que el subdiagnóstico del país está por encima del 95%.

¿Qué es la apnea del sueño?

La apnea obstructiva del sueño se produce cuando la persona tiene una obstrucción de tipo anatómica o fisiopatológica en las vías aéreas que impide el paso del aire a los pulmones, al corazón, al cerebro y a otros órganos mientras duerme.

“Cuando esto ocurre la persona no tiene oxígeno en la sangre y tiene riesgos importantes de sufrir problemas cardiovasculares, neurocognitivos o metabólicos”, explica Otero.

Además de estos riesgos patológicos, al tener apnea del sueño la persona no duerme ni descansa bien, trayendo como consecuencia agotamiento físico, baja productividad en el trabajo, accidentes laborales e incluso accidentes de tránsito.

Todos estos eventos se relacionan con el gasto económico del sistema de salud al estar subdiagnosticada.

“Por eso es muy importante que los profesionales de la salud lo detecten a tiempo. Y los primeros que pueden hacerlo son los médicos y odontólogos”, dice Otero.

Mediante radiografías laterales de cráneo, el odontólogo observa tamaño y posición de maxilares y las dimensiones de espacios faríngeos que conforman la vía aérea superior.

Mediante la observación de características clínicas como oclusión, mordida cruzada y posición de la lengua, el profesional puede inferir que el paciente tiene una alta probabilidad de tener apnea obstructiva del sueño.

El nuevo dispositivo

Teniendo en cuenta este panorama, la doctora Otero y Daniel Jaramillo iniciaron en 2013 el desarrollo de un dispositivo de avance mandibular (DAM) que ayuda al paciente a llevar la mandíbula y la lengua hacia adelante, despejando la vía aérea para que el aire entre sin dificultad.

El dispositivo se llama DUBSA, que significa durmiendo bien sin apnea.

A diferencia de los cientos de dispositivos de avance mandibular que ya existen en el mercado y que están patentados, la novedad de DUBSA, y que le mereció la patente en Colombia por 20 años, es la posibilidad que le da a los pacientes de mover lateralmente su mandíbula de forma natural durante la noche.

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“La mayoría de dispositivos de avance mandibular que hay son fijos y producen muchos problemas en músculos de cara y en articulación temporamandibular”, explicó laexperta.

Otero precisó que la gente empieza con dolor muscular porque permanece toda la noche con la boca rígida.

Por esta razón, amanecen cansados, con jaqueca y puede haber movimiento de los dientes, lo que al levantarse genera dificultad para morder.

Esto se da porque al tener la mandíbula en una sola posición durante toda la noche la memoria de la oclusión se pierde.

Para superar estos efectos colaterales, los investigadores de la Universidad Javeriana hicieron pruebas con diferentes tipos de metales.

Asimismo, revisaron la resistencia a las presiones de los músculos masticatorios y de la lengua y concibieron un diseño confortable para el paciente.

¿cÓMO FUNCIONA DUBSA?

DUBSA tiene unos conectores de aleación de titanio que hace que la persona tenga la mandíbula adelantada, pero que pueda abrir la boca y hacer los movimientos laterales se ejecutan mientras duerme, y así evitar la sensación de “se me olvidó dónde morder”.

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Estos conectores, cuya duración es de 10 a 20 años, unen dos placas de acetato o acrílico que, dependiendo de los hábitos y alimentación de cada paciente y de su Ph de saliva, pueden durar hasta dos años.

“Las placas que van sobre los dientes se pueden reponer sin necesidad de cambiar los conectores del dispositivo DUBSA”, menciona Otero.

La patente

El trabajo fue respaldado por la Dirección de Innovación de la Javeriana, quienes presentaron el registro de patente ante la Superintendencia en septiembre de 2016.

Sin embargo solo asta el pasado 8 de abril recibieron la respuesta de concesión de la patente para DUBSA.

YA SE ESTÁ PROBANDO

La efectividad de DUBSA se está probando en 50 pacientes que llegan a la Facultad de Odontología de la Universidad Javeriana, cuando el médico tratante da la autorización para que el paciente reciba el dispositivo.

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Esta validación está arrojando resultados positivos en la disminución de los síntomas de la apnea obstructiva del sueño, del Índice de Apnea Hipopnea del sueño (IAH-el número de apneas/hipoapneas que tiene la persona por hora).

La mayoría de los DAM logran bajar el IAH entre 3 y 11 puntos en el 75% de los pacientes.

Por su parte el DUBSA ha mostrado resultados similares a los reportados en la literatura para los dispositivos de avance mandibular, sin los efectos indeseables de cansancio muscular, dolor articular y movimiento de los dientes.

Finalmente, la doctora Otero destacó la relación que tiene la apnea con la odontología.

“El odontólogo tiene un papel fundamental en el diagnóstico y tratamiento de esta patología, porque es uno de los primeros que la puede detectar y porque los dispositivos de avance mandibular solo los puede manejar un odontólogo”, concluyó Otero.

ACHO

Tucatinib opción para cáncer de mama metastásico HER2-positivo

El estudio HER2CLIMB demuestra que tucatinib, un nuevo agente oral anti-HER2, aumenta la supervivencia en cáncer de mama mestastásico HER2-positivo, con o sin metástasis cerebrales.

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Tucatinib opción para cáncer de mama metastásico HER2-positivo

Las pacientes con cáncer de mama metastásico positivo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que tienen progresión de la enfermedad después de la terapia con múltiples agentes dirigidos a HER2 tienen opciones de tratamiento limitadas.

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Tucatinib, un anti-HER2 oral prometedor en cáncer de mama

En consecuencia, se realiza el estudio HER2CLIMB que investiga el tucatinib, un inhibidor oral, altamente selectivo de la tirosina quinasa HER2, en pacientes que han agotado otras estrategias de tratamiento. Los resultados se publican por Rashmir K Murthy, y colaboradores, en el New England Journal of Medicine de febrero 13 de 2020.

Por consiguiente, en el estudio HER2CLIMB se asignaron al azar a pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 previamente tratado con trastuzumab, pertuzumab y trastuzumab emtansina, que tenían o no metástasis cerebrales, para recibir tucatinib o placebo, en combinación con trastuzumab y capecitabina. El desenlace principal fue la supervivencia libre de progresión entre los primeros 480 pacientes que se sometieron a la aleatorización.

El brazo con tucatinib mostró mejor supervivencia.

La supervivencia libre de progresión a 1 año fue del 33,1% en el grupo de combinación de tucatinib y del 12,3% en el grupo de combinación de placebo (superioridad del 46% del grupo de combinación más tucatinib sobre el del grupo de combinación más placebo), y la mediana de duración de la supervivencia libre de progresión fue de 7.8 meses y 5.6 meses, respectivamente. La supervivencia global a los 2 años fue del 44,9% en el grupo de combinación de tucatinib y del 26,6% en el grupo de combinación de placebo (superioridad del 34% del tucatinib sobre el placebo). Casi un 25% de las pacientes con metástasis cerebrales tuvieron una supervivencia libre de progresión, comparadas con ninguna en el grupo placebo.

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Diarrea e inflamación del hígado, comunes con tucatinib.

Por consiguiente, los eventos adversos comunes en el grupo de tucatinib incluyeron diarrea, síndrome de eritrodistesia palmo-plantar, náuseas, fatiga y vómitos. La diarrea y los niveles elevados de aminotransferasa de grado 3 o superior fueron más comunes en el grupo de combinación de tucatinib que en el grupo de combinación de placebo.

Los autores concluyen que en pacientes pretratadas con cáncer de mama metastásico positivo para HER2, incluidas aquellas con metástasis cerebrales, agregar tucatinib a trastuzumab y capecitabina resultó en una mejor supervivencia libre de progresión y supervivencia global placebo.

Sobre el cáncer de mama HER2-positivo

Finalmente, el cáncer de mama HER2-positivo constituye entre el 10% y el 20% de los cánceres de mama, y se caracteriza por la sobre-expresión del receptor de membrana HER2. Como agregado, gracias a los avances en el tratamiento, el cáncer de mama HER2-positivo pasó de ser uno de los más graves a uno de los mas evitables después de cirugía, y uno de los que mayor supervivencia exhiben en el entorno metastásico. Sin embargo, pese a estos avances, la mayoría de las pacientes con cáncer de metastásico HER2-positivo fallecen por su enfermedad.

El tucatinib es propiedad de SeattleGenetics, y no tiene aprobación regulatoria en Colombia.

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ACHO

El abemaciclib, opción de vida en cáncer de mama metastásico

Abemaciclib más fulvestrant incrementan la supervivencia en ciertas pacientes con cáncer de mama avanzado, resultados del MONARCH-2.

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Qué es el abemaciclib

El abemaciclib es un inhibidor selectivo de las quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6. Estas quinasas se activan con la unión a las ciclinas D y desempeñan un papel fundamental en las vías de señalización que conducen a la progresión del ciclo celular y a la proliferación celular. El complejo ciclina D-CDK4/6 regula la progresión del ciclo celular a través de la fosforilación de la proteína del retinoblastoma (pRb).

Qué es el fulvestrant

El fulvestrant (FASLODEX, Aztra-Zeneca) es un antagonista del receptor estrogénico, se une de forma competitiva con una afinidad comparable a la de estradiol, bloquea las acciones tróficas de los estrógenos sin que él mismo posea actividad agonista parcial (de tipo estrógeno). Cuando el fulvestrant se une a los monómeros del receptor de estrógenos, inhibe la dimerización del receptor, la función de activación 1 (AF1) y AF2 quedan inactivas, se reduce la translocación del receptor al núcleo y se acelera la degradación del receptor de estrógenos. Esto da como resultado efectos antiestrogénicos puros.

Sobre el estudio MONARCH-2

Pacientes

Las mujeres adultas elegibles de cualquier estado menopáusico (las mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas recibieron un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina) con un diagnóstico de carcinoma de mama avanzado positivo para receptores hormonales, HER2 negativo y un desempeño ECOG 0 o 1. Las pacientes debían tener enfermedad progresiva mientras recibían terapia endocrina neoadyuvante o adyuvante, dentro de los 12 meses posteriores al final de la terapia endocrina adyuvante, o mientras recibían terapia endocrina de primera línea para cáncer de mama avanzado. Las pacientes no eran elegibles si habían recibido más de 1 línea de terapia endocrina o cualquier quimioterapia previa para cáncer de mama avanzado. Se excluyeron los pacientes que habían recibido quimioterapia previa para enfermedad avanzada o cualquier tratamiento previo con fulvestrant o un inhibidor de CDK4/6.

Maniobras

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 2: 1. Las pacientes recibieron abemaciclib (150 mg) o placebo dos veces al día cada ciclo de 28 días más fulvestrant (500 mg) mediante inyección intramuscular los días 1 y 15 del primer ciclo y el día 1 de cada ciclo a partir de entonces

Resultados

De 669 mujeres inscritas, 446 se asignaron al azar a abemaciclib más fulvestrant y 223 se asignaron a placebo más fulvestrant. La mediana de supervivencia global fue de 46.7 meses para abemaciclib más fulvestrant y 37.3 meses para placebo más fulvestrant (riesgo cociente [HR], 0.757; IC 95%, 0.606-0.945; P = .01). Las pacientes en el brazo con abemaciclib también tuvieron un tiempo hasta la quimioterapia mayor (mediana, 50,2 meses frente a 22,1 meses).

Conclusión

Los autores concluyen: “El tratamiento con abemaciclib más fulvestrant dio como resultado una mejoría mediana estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia global de 9,4 meses para pacientes con cáncer de mama avanzad con receptores hormonales positivos, y con HER2 negativo, que progresaron después de terapia endocrina previa independientemente del estado menopáusico.”

El abemaciclib no tiene registro INVIMA para su uso en Colombia.

Comentario

El MONARCH-2, en pacientes con cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, demuestra que abemaciclib más fulvestrant incrementa la supervivencia global en 9 meses. Y es el segundo estudio publicado esta semana que demuestra incremento en la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastásico. El otro estudio en cuestión es el  MONALEESA-3 en el que se incluyeron pacientes de características similares tratadas con fulvestrant más ribociclib, otro iCDK4/6. CONSULTORSALUD publicó la reseña de MONALEESA-3




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Innovación

Terapia facilitaría tratamiento de cáncer en tumores próximos a órganos vitales

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Tecnología facilitaría tratamiento de cáncer en tumores próximos a órganos vitales

Una novedosa terapia de protones que fue realizada en España, por primera vez a un paciente, permitiría tratar diferentes tipos de cáncer. La técnica que produce menos efectos secundarios que la radioterapia tradicional de rayos X, ayuda ‘esculpir’ la dosis de radiación en el tumor, reduciendo el riesgo de dañar los tejidos sanos circundantes”, explica el director médico del centro, Raymond Miralbell.

Según los expertos, se trata especialmente de tumores próximos a órganos vitales que precisan ser preservados, como los cercanos al tronco cerebral, a la vía óptica, a la médula espinal, tumores del área de cabeza y cuello, tumores pediátricos y cánceres recurrentes, incluyendo ulteriormente tumores oculares.

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Utilidad de la terapia de protones

“Esta técnica es especialmente útil en tumores que requieren dosis altas para ser controlados y están localizados cerca de estructuras u órganos muy sensibles a la radiación o en tumores pediátricos, ya que los órganos están todavía en desarrollo y son todavía más sensibles, por lo que es aún más importante evitar irradiar dichos tejidos”, detalla la jefa de Oncología Radioterápica, Carme Ares, con 15 años de experiencia en Protonterapia, principalmente en el Paul Scherrer Institute (Suiza).

De este modo, gracias a las propiedades físicas de los protones, es posible concentrar con precisión la dosis de radiación especificada por los oncólogos radioterápicos, logrando de esta forma en muchos casos un mayor control local de la enfermedad y un menor daño sobre el tejido sano adyacente.

“El sistema utiliza un haz de alta frecuencia de irradiación, bien adaptado a la sincronización respiratoria y con pequeños haces que ‘pintan’ el tumor con alta precisión y con intensidad modulada, esta es la técnica más avanzada actualmente”, añade el director de Física Médica, Alejandro Mazal.

PAÍSES QUE IMPLEMENTAN LA TECNOLOGÍA DE PROTONES

Este sistema está fabricado por la empresa europea Ion Beam Applications (IBA). Ya hay 30 centros en funcionamiento (15 de ellos en Europa) que han tratado con esta tecnología a más de 70.000 pacientes, y hay otros 23 centros de todo el mundo que están en proceso de instalar un equipamiento de similares características.

“Estamos muy orgullosos y contentos de poner esta tecnología de vanguardia a disposición de los pacientes en España, lo que representa un avance histórico en la lucha contra el cáncer” dijo, Carme Ares.

Una vez finalizada la puesta a punto del sistema en Madrid por el equipo de Quirónsalud, se efectuaron auditorías externas con centros y laboratorios de referencia de Francia, Inglaterra y Estados Unidos. “Estamos muy orgullosos y contentos de haber iniciado el tratamiento con terapia de protones del primer paciente en nuestro Centro y, por lo tanto, poner esta tecnología de vanguardia a disposición de los pacientes en España, lo que rep

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