A través del Comité de Medicamentos de Uso Humanos EMA (CHMP), la Agencia Europea de Medicamentos dio una opinión positiva sobre el anillo vaginal de dapivirina, que se usa para reducir el riesgo de infección con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH).
Pero, ¿Qué es la dapivirina?
La dapivirina es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como microbicida de aplicación tópica para prevenir la transmisión del VIH.
Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (ITINN). Estos inhibidores se adhieren a una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa, y la bloquean.
No obstante, si bien no existe una cura para la infección por VIH, esta importante noticia, ya hecho eco entre algunos investigadores que ven la dapivirina como una opción en la prevención del VIH en mujeres, pues según cifras del Instituto Nacional de Salud, en el 2018, en Colombia se reportaron 14.474 casos al Sivigila, de estos, el 40,4 % fue en mujeres gestantes. Situación que en lo corrido del 2020 ya lleva una tasa nacional de 8,6 y un reporte de 887 casos en el sexo femenino.
Según la EMA, este es el undécimo medicamento recomendado en virtud de Medicamentos de la UE para todos (EU-M4All), un mecanismo que permite al Comité de Medicamentos de Uso Humano, evaluar y emitir opiniones sobre medicamentos destinados a ser utilizados en países fuera de la Unión Europea.
los medicamentos antirretrovirales pueden controlar el virus y ayudar a prevenir la transmisión. Existen varias estrategias de prevención del VIH, incluido el uso de métodos de protección durante los encuentros sexuales y la PrEP. Las personas que no tienen VIH y están expuestas al virus pueden tomar medicamentos PrEP a diario para reducir el riesgo de infectarse.
Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos ha indicado que cuando la PrEP no se usa, no se puede usar o no está disponible, esta puede llegar a ser una opción ya que se colocado el anillo en la vagina y este libera lentamente la medicina antirretroviral dapivirina durante un período de 28 días.
“En algunas partes del mundo, particularmente en África subsahariana, las mujeres son especialmente vulnerables a la exposición al VIH, porque no pueden negociar el uso de métodos de protección durante los encuentros sexuales o no pueden acceder a la PrEP oral. El anillo vaginal de dapivirina es una opción para la prevención de la infección por VIH que las mujeres pueden controlar y usar discretamente en caso de que no puedan usar o no tengan acceso a PrEP oral”. Mencionó la EMA.
Así mismo, agregó. “Las mujeres insertan Dapivirine Vaginal Ring en la vagina y lo reemplazan por uno nuevo cada 28 días. La dapivirina reduce el riesgo de infección por VIH-1 después de 24 horas de inserción del anillo. Para mantener la eficacia, se debe insertar un nuevo anillo inmediatamente después de quitar el anterior.
Eficacia de la Dapivirina
Estudio aleatorio sobre el anillo vaginal de dapivirina indican que este logró una reducción en el desarrollo de anticuerpos contra el VIH-1 (es decir, seroconversión), que es una medida de la presencia de VIH en el cuerpo, del 35% en comparación con el grupo placebo. El Comité de Medicamentos de Uso Humano está buscando más datos de seguridad y eficacia en mujeres más jóvenes (de 18 a 25 años) y pruebas de resistencia en mujeres que se vuelven VIH positivas (seroconvertidores).
Efectos secundarios
Finalmente, la EMA mencionó que dentro de eventos adversos comúnmente reportados para dapivirina son: la infección de las estructuras que transportan orina, flujo vaginal y picazón de la vulva y la vagina.
