En los últimos diez meses, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado un total de 3.549 nuevos insumos para la salud en México, consolidando así su papel crucial en la garantía de acceso a tratamientos seguros y efectivos. Esta cifra refleja un esfuerzo continuo por parte de las autoridades mexicanas para mantener el sistema de salud actualizado y en sintonía con las necesidades de la población.
Entre enero y octubre de 2024, Cofepris otorgó el registro sanitario a 286 medicamentos, 211 ensayos clínicos y 3.052 dispositivos médicos, todos sometidos al más alto rigor técnico y científico. Este proceso de autorización tiene como fin garantizar que todos los productos cuenten con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, con un enfoque que va desde la innovación farmacéutica hasta la tecnología médica.
Informe quincenal de ampliación terapéutica
Cofepris ha establecido el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica como una herramienta clave para la comunicación y la transparencia en sus procedimientos. Este informe, que recoge y publica los avances en el ámbito de la ampliación de tratamientos y recursos sanitarios, es un ejercicio importante de apertura hacia la industria regulada y hacia los pacientes. De esta manera, se contribuye a fortalecer la confianza en las decisiones de salud pública, asegurando a los ciudadanos el acceso a insumos médicos seguros, eficaces y de calidad.
Durante el mes de octubre, Cofepris expidió registro a 42 nuevos medicamentos. Entre estos, resalta la aprobación de una vacuna para prevenir enfermedades invasivas, como neumonías y otitis media aguda causadas por Streptococcus pneumoniae. Esta vacuna representa un importante avance en el combate a las infecciones que afectan de manera particular a los grupos vulnerables, como niños y adultos mayores.
Otro de los medicamentos aprobados es un tratamiento dirigido a combatir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos con supresión viral. La aprobación de este fármaco no solo fortalece la lucha contra el VIH, sino que también reafirma el compromiso de Cofepris con la salud pública y la equidad en el acceso a tratamientos.
En el área de los ensayos clínicos, se otorgaron autorizaciones a 15 nuevos estudios. Entre los más destacados se encuentran dos protocolos para evaluar la eficacia y seguridad de tratamientos dirigidos a combatir la obesidad y las comorbilidades relacionadas con el peso corporal en adolescentes. Este tipo de investigaciones son especialmente relevantes debido al crecimiento de la obesidad en México, que se ha convertido en un problema de salud pública de gran magnitud. También se autorizó un ensayo para evaluar un tratamiento preventivo de la migraña en pacientes pediátricos, lo cual podría mejorar significativamente la calidad de vida de los niños afectados.
Aprobación de dispositivos médicos: un paso adelante en innovación tecnológica
En cuanto a los dispositivos médicos, Cofepris otorgó registro sanitario a un total de 375 dispositivos en el mes de octubre. De estos, 123 están orientados a la atención médica directa. Entre ellos se encuentran sistemas de placas y tornillos para clavícula y fijación de columna, kits de instalación de drenaje urinario, sets de líneas para hemodiálisis y un software de electrocardiógrafo para aplicación móvil. Estos dispositivos no solo modernizan el equipamiento en las instituciones de salud, sino que también permiten mejorar la calidad de la atención que reciben los pacientes.
También se aprobaron 137 kits de diagnóstico, que incluyen pruebas para la detección de patógenos causantes de vaginitis y pruebas para la determinación del antígeno del carcinoma de células escamosas. Asimismo, se autorizó la comercialización de 118 equipos médicos, como sistemas láser de terapia, incubadoras neonatales y equipos auxiliares en la terapia de la apnea obstructiva del sueño. Estos insumos permiten dar respuesta a una amplia gama de necesidades en la atención sanitaria, desde el cuidado neonatal hasta el tratamiento de condiciones crónicas en adultos.
