Nuevos plazos para certificación de radiofármacos

Mediante un nuevo proyecto de Resolución se ampliaron los plazos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos
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Con la resolución 4245 de 2015 se habían establecidos los requisitos y plazos para la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos. Sin embargo, los plazos estipulados en esta se cambiaron por medio de un nuevo proyecto de Resolución.

En este sentido, se estipuló que a partir del 1 de febrero de 2022 las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que se encuentren funcionando, deberán contar con la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos -BPER-, cumpliendo con
los requisitos señalados en la resolución 4245 de 2015. No obstante, podrán antes del vencimiento de este plazo, obtener dicha certificación cumpliendo con los parámetros establecidos.

Así mismo, mientras se cumple el plazo señalado, las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas deben cumplir los requisitos señalados en el Anexo Técnico que hace parte integral de la Resolución 4245 de 2015. Dichos requisitos serán objeto de verificación por parte del INVIMA, de conformidad con el procedimiento definido por esa entidad.

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Incumplimiento del plazo

Las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que al 2 de febrero de 2022 no cuenten con la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos -BPER- y aquellas a las que se les haya vencido la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración de que trata la Resolución 444 de 2008 no podrán realizar ninguna actividad relacionada con radiofarmacia y se les aplicará las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.

Los establecimientos que durante este periodo de transitoriedad estén interesados en dar cumplimiento a la presente normatividad, de manera voluntaria, podrán obtener la certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de radiofármacos -BPER, una vez cumplan con los requisitos establecidos en las Resolución 4245 de 2015.

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