Anillo vaginal de 90 días muestra eficacia en prevención del embarazo y el VIH

El anillo vaginal de 90 días mostro eficacia en la prevención del embarazo y el VIH en una pequeña muestra de 25 mujeres estadounidenses.
Anillo vaginal de 90 días muestra eficacia en prevención del embarazo y el VIH
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El anillo vaginal de 90 días de uso continúo parece tener un doble propósito según los resultados de un estudio presentado en la Conferencia Virtual de Investigación para la prevención del VIH que terminará el próximo 3 de febrero.

El anillo que contiene el antirretroviral dapivirina y la hormona anticonceptiva levonorgestrel parece proteger contra el VIH y el embarazo no deseado. Estos hallazgos se descubrieron gracias al primer estudio sobre la eficacia del uso del anillo, un análisis financiado por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y realizado por la Red de Ensayos de Microbicidas.

El anticonceptivo de doble propósito es uno de los dos anillos vaginales de próxima generación que está desarrollando la Asociación Internacional de Microbicidas sin ánimo de lucro. El otro es un anillo de dapivirina para prevenir el VIH durante 90 días. Los dos productos están basados en el anillo de dapivirina mensual de IPM que hace un año recibió autorización de uso de la EMA, pero solo en mujeres de 18 años que residan en países en desarrollo, posteriormente, se adhirió a la lista de fármacos precalificados de la OMS.

El equipo científico busca la aprobación del anillo en múltiples países de África, así como la autorización de uso de la FDA de Estados Unidos. De aprobarse el dispositivo, se convertiría en el primer método biomédico de prevención del VIH creado exclusivamente para mujeres como un mecanismo de acción prolongada.

“Es muy emocionante ver que el anillo de dapivirina se acerca a la línea de meta, y solo podemos esperar que sigan otros productos de prevención del VIH para mujeres. Si hay algo que hemos aprendido de nuestra experiencia con la adopción y el suministro de anticonceptivos, es importante que las mujeres tienen opciones, porque tienen diferentes necesidades y preferencias en diferentes momentos de sus vidas” afirmó Sharon L Achille, directora del Centro de Investigación en Planificación Familiar del Instituto de investigación Magee-Womens.

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Estudios sobre el anillo vaginal

En el estudio participaron 25 mujeres que fueron asignadas al azar para usar el anillo de combinación dapivirina-levonorgestrel de forma ininterrumpida durante 90 días, o durante ciclos de 28 días con dos días de descanso antes de introducir un anillo vaginal nuevo.

El sangrado experimentado por las voluntarias de ambos grupos fueron sumamente similares. El 58% de las participantes no presentó sangrado mientras que el 31% presentó pequeñas manchas, el sangrado moderado solo ocurrió en el 10% de los días y la pérdida de sangre abundante solo se presentó en el 1% de los días de cada grupo. Tampoco se presentaron efectos adversos significativos que comprometieran la seguridad del producto.

Al colocar el anillo, la cantidad de dapivirina en plasma liberada se posicionaba sobre los niveles inicialmente observados en ensayos clínicos anteriores del anillo de 25 mg. Al retirar el anillo vaginal los niveles disminuían pero permanecieron dentro del rango observado cuando se usaba el anillo de dosis más baja. Del mismo modo, los niveles de levonorgestrel en plasma fueron constantes lo que sugiere un poder de anticoncepción eficaz. El flujo vaginal se mantiene constante cuando el anillo está en su lugar, pero, al extraerlo disminuye.

La Dra. Achilles explicó que debido a que el uso cíclico es una práctica común con muchos anticonceptivos hormonales y, como producto controlado por el usuario, se puede esperar la extracción periódica del anillo. “Queríamos comprender el impacto que este comportamiento tendría tanto en los patrones de sangrado como en la protección contra el VIH. Hasta ahora, no parece probable que el uso cíclico marque una diferencia en los patrones de sangrado, pero queda por ver si las extracciones periódicas permitirán una protección sostenida contra la infección por VIH. Esto es algo que necesitaremos estudiar más a fondo” añadió.

Pese a que la adherencia al dispositivo fue de más del 90%, más del 25% de las participantes afirmó haberse retirado el anillo al menos una vez durante el estudio. Así mismo, 19 de las 25 participantes informó que el anillo se salió solo parcial o totalmente al menos una vez.

Es preciso mencionar, que a diferencia de los anillos vaginales convencionales, el de dapivirina-levonorgestrel es mucho más flexible y suave, esta sería la razón por la se sale de la cavidad vaginal. Dados estos hallazgos los desarrolladores han rediseñado el anillo para llevar a cabo una segundo ensayo.

Finalmente, el vicepresidente ejecutivo de IPM (empresa desarrolladora del producto), Bríd Devlin, concluyó afirmado que muchas mujeres del mundo requieren una nueva opción multipropósito que puedan usar de manera fácil. “Los alentadores resultados de hoy respaldan el desarrollo continuo del anillo anticonceptivo con dapivirina, y estamos trabajando para incorporar los valiosos conocimientos adquiridos de este estudio para optimizar la formulación del anillo” sentenció.

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