Alerta mundial por presencia de un cancerígeno en medicamento Valsartán

Autor: 
admin

 

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que se ha identificado por parte de agencias de referencia internacional la presencia de la impureza Nnitrosodimetilamina (NDMA) en el medicamento valsartán que utiliza materia prima del proveedor Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, lo que ha generado retiro mundial de dichos productos. 

La sustancia NDMA ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) y su presencia se ha evidenciado en humo del tabaco, ciertos alimentos procesados y algunos artículos de aseo. También es utilizado en ocasiones para generar cáncer en animales de cara a experimentos clínicos.

Debido a esto, el Invima y los titulares de registro sanitario de los laboratorios: American Generics S.A.S., Genfar S.A., Humax Pharmaceutical S.A., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Laboratorios MK S.A.S., Lafrancol Internacional S.A.S., Procaps S.A., Sanofi-Aventis de Colombia S.A., Tecnoquímicas S.A., Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A, determinaron como medida preventiva el retiro voluntario del mercado de sus medicamentos que contienen valsartán.

El medicamento  Valsartán, es formulado en el tratamiento de la hipertensión esencial y en insuficiencia cardíaca.

MEDIDAS PARA QUIENES CONSUMEN EL MEDICAMENTO

  • Si usted consume medicamentos que contienen como principio activo valsartán, NO suspenda el medicamento sin consultar antes con su médico tratante. La suspensión abrupta de su tratamiento puede generar graves consecuencias para su salud.
  • Si usted consume medicamentos que contienen como principio activo valsartán de los laboratorios titulares American Generics S.A.S., Genfar S.A., Humax Pharmaceutical S.A., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Laboratorios MK S.A.S., Lafrancol Internacional S.A.S., Procaps S.A., Sanofi-Aventis de Colombia S.A., Tecnoquímicas S.A., Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A, gestione con su proveedor de medicamentos el cambio del producto.
  • Si ha presentado algún evento adverso asociado al tratamiento con valsartán, repórtelo a través de la página web del Invima.

MEDIDAS PARA SECRETARÍA DE SALUD

  • Realizar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los medicamentos que contienen como principio activo valsartán de los laboratorios mencionados anteriormente y tome las medidas sanitarias a que haya lugar para devolución del producto al titular.
  • Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Benefic (EAPB) e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
  • Reporte los eventos adversos asociados al uso de los productos con principio activo valsart al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.

MEDIDAS PARA LAS IPS Y PROFESIONALES DE LA SALUD

  • Si dentro de la institución se identifican medicamentos que contienen como principio activo valsartán de esos laboratorios titulares debe gestionar la devolución al titular.
  • Si identifica pacientes con consumo de medicamentos que contienen como principio activo valsartán gestione el cambio del producto.
  • Replicar o difunda las recomendaciones a la comunidad en general con los pacientes profesionales de la salud de su institución.

El Invima solicitó que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se reporten al Programa Nacional los eventos adversos asociados a la alerta.

ACTAULIZACIÓN

En las últimas horas el Invima afirmó que los titulares de Registro Sanitario de los siguientes laboratorios, confirmaron que sus productos no están vinculados a la alerta y pueden consumirse sin problema: 

  • Closter Pharma S.A.S.
  • Dumian Medical S.A.S.
  • Eurofarma Colombia S.A.S
  • Farma De Colombia S.A.S.
  • Galeno Quimica S.A.
  • Garmisch Pharmaceutical S.A.
  • Hetero Labs Limited,
  • Laboratorios La Santé S.A.
  • Laboratorios Legrand S.A.
  • Laboratorios Siegfried S.A.S
  • Manufacturera Mundial Farmaceutica S.A.
  • Merck S.A.
  • Novartis Pharma A.G.
  • Novartis Pharma Basilea Suiza
  • Novartis Pharma Stein A.G. Pharmaceutical Operations Scheweiz
  • Salus Farmaceutica S.A.S.
  • Scandinavia Pharma Ltda.
  • Valsartan Tabletas Recubiertas X 80 Mg de Winthrop Pharmaceuticals De Colombia S.A.

 

Compartir en:
Es necesario loguearse para hacer un comentario

Comentarios

(0)